- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02593435
BRCA1/2 유전자 등록 프로그램 (RCA)
중국 유방암 그룹에 BRCA1/2 유전자 등록 프로그램
목적:
- 큰 샘플의 스크리닝은 중국 고위험군에서 유방암 감수성 유전자(BRCA1 및 BRCA2)의 유전자 변이를 찾는 것이다.
- 중국 그룹의 유방암 BRCA1/2 돌연변이 데이터베이스 구축.
- 중국 그룹의 유방암 BRCA1/2 돌연변이의 위험 모델을 구축합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100071
- 모병
- The 307th hospital of chinese People's liberation army
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연락하다:
- Tao Wang, Doctor
- 전화번호: +86-139-1092-8773
- 이메일: wangtao6@hotmail.com
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연락하다:
- Shu-Juan Li
- 전화번호: 86-010-6694-7798
- 이메일: lsjhe12345@163.com
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수석 연구원:
- Ze-Fei Jiang, Doctor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
중국인 유전/가족성 유방암 환자 및 유방암에 걸린 1차 또는 2차 가족(여성 또는 남성).
선택은 종양학의 NCCN 임상 진료 지침(유전/가족 고위험 평가: 유방 및 난소)을 기반으로 합니다.
포함 기준:
환자 : 독립된 가족이어야 하며 다음 조건 중 하나 이상을 충족해야 합니다.
- 진단 시 환자의 연령: 45세 이하.
- 진단 시 환자의 연령: 50세 이하.
유방암 환자 : 다음 가족력 중 하나 이상에 해당되어야 합니다.
3.1 진단 당시의 환자 연령: 50세 이하이고, 다음 친족 중 1명 이상이 유방암에 걸렸다.
3.2 진단 당시의 환자 연령: 임의의 연령 및 다음 친족 중 1명 이상이 진단 당시의 연령이 50세 이하인 유방암을 앓는 사람.
3.3 진단 당시의 환자 연령: 임의의 연령 및 다음 친족 중 2명 이상이 진단 당시의 연령이 50세 이하인 유방암 환자.
3.4 진단 시 환자의 연령: 연령에 관계없이 상피성 난소암이 있는 친족 중 한 명 이상.
3.5 진단 시 환자의 연령: 모든 연령, 그리고 두 명 이상의 가까운 친척이 췌장암 및/또는 전립선암(Gleason 등급>7, 모든 연령)을 앓습니다.
3.6 진단 당시 환자의 연령: 모든 연령 및 가까운 남성 친척 중 한 명 이상이 유방암을 앓았습니다.
- 삼중 음성 환자의 발병 연령: 60세 이하.
- 환자: 남성이며 유방암이 있습니다.
환자의 1차 또는 2차 친척이 BRCA1/2 돌연변이 보인자(1-5명):
환자의 1차 또는 2차 성인 여성 친족(연령: 18세 이상)은 가족병에 따라 같은 부계 또는 모계에서 선발한다.
환자의 1차 또는 2차 남성 친척이 유방암에 걸렸습니다.
제외 기준:
해당 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치료 없음
유방암 환자군과 BRCA1/2 돌연변이 환자의 1촌과 2촌을 포함하는 2개의 그룹이 있을 것이다.
모든 지원자는 NGS 검사를 위한 조직과 혈액을 제공해야 합니다.
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특징적인 QC 매개변수를 기록하고 커버리지 깊이 및 시퀀스 유사성을 포함하여 차세대 시퀀싱(NGS)의 검출 성능을 평가한 다음 염기 인식 및 정렬의 품질을 평가하는 데 사용합니다. BRCA1/2의 변이 특성 스펙트럼을 알기 위함. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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큰 샘플의 스크리닝은 중국 고위험군에서 유방암 감수성 유전자(BRCA1 및 BRCA2)의 유전자 변이를 찾는 것이다.
기간: 약 2년
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약 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중국 유방암 BRCA1/2 돌연변이 데이터베이스 구축.
기간: 약 2년
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약 2년
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중국 유방암 BRCA1/2 돌연변이의 위험 모델을 구축합니다.
기간: 약 2년
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약 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ze-Fei Jiang, Doctor, 307 Hospital of PLA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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