Registreringsprogrammet för BRCA1/2 Gene (RCA)
Registreringsprogrammet för BRCA1/2-genen i kinesiska bröstcancergruppen
Syfte:
- Screening av stora prover är att söka genmutationen av bröstcancermottaglighetsgenen (BRCA1 och BRCA2) i kinesisk högriskgrupp.
- Att bygga bröstcancer BRCA1/2 mutationsdatabas för kinesisk grupp.
- Att bygga riskmodellen för bröstcancer BRCA1/2 mutation av kinesisk grupp.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100071
- Rekrytering
- The 307th hospital of chinese People's liberation army
-
Kontakt:
- Tao Wang, Doctor
- Telefonnummer: +86-139-1092-8773
- E-post: wangtao6@hotmail.com
-
Kontakt:
- Shu-Juan Li
- Telefonnummer: 86-010-6694-7798
- E-post: lsjhe12345@163.com
-
Huvudutredare:
- Ze-Fei Jiang, Doctor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Kinesisk genetisk / familjär bröstcancerpatienter och dess första eller andra gradens släktingar med bröstcancer (kvinna eller man).
Urvalet kommer att baseras på NCCN:s riktlinjer för klinisk praxis i onkologi (genetisk/familiell högriskbedömning: bröst och äggstockar).
Inklusionskriterier:
Patienter: det måste komma från en oberoende familj och uppfylla ett eller flera av följande villkor.
- Patienternas ålder vid diagnos: 45 år eller yngre.
- Patienternas ålder vid diagnos: 50 år eller yngre.
Bröstcancerpatienter: det måste uppfylla en eller flera av följande medicinska familjehistorier.
3.1 Patienternas ålder vid diagnos: 50 år eller yngre, och en eller flera av de närmast anhöriga har bröstcancer.
3.2 Patienternas ålder vid diagnos: alla i åldern, och en eller flera av de närmast anhöriga har bröstcancer som var 50 år eller yngre.
3.3 Patienternas ålder vid diagnos: alla i åldrarna och två eller flera av de anhöriga har bröstcancer som var 50 år eller yngre.
3.4 Patienternas ålder vid diagnos: alla i åldrarna, och en eller flera av de närmast anhöriga har epitelial äggstockscancer.
3.5 Patienternas ålder vid diagnos: alla i åldrarna och två eller flera av de närmast anhöriga har cancer i bukspottkörteln och/eller prostatacancer (Gleason-gradering >7, oavsett ålder).
3.6 Patienternas ålder vid diagnos: alla åldrar och en eller flera av de nära manliga släktingarna har bröstcancer.
- Trippelnegativa patienters debutålder: 60 år eller yngre.
- Patienter: män och har bröstcancer.
Patienternas första eller andra gradens släktingar är BRCA1/2 mutationsbärare (1-5 personer):
Första eller andra gradens kvinnliga vuxna släktingar till patienter (ålder: 18 år eller äldre), det kommer att väljas från samma faderliga eller moderliga sida beroende på familjesjukdomen.
Första eller andra gradens manliga släktingar till patienter har bröstcancer.
Exklusions kriterier:
N/A.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen behandling
Det kommer att finnas två grupper, en är bröstcancerpatientgrupp, en annan grupp inkluderar första gradens släktingar och andra gradens släktingar till patienter med BRCA1/2 mutation.
Alla frivilliga bör tillhandahålla vävnad(er) och blod för NGS-test.
|
För att registrera de karakteristiska QC-parametrarna och utvärdera detektionsprestandan för Next-Generation Sequencing (NGS), inklusive täckningsdjup och sekvenslikhet, används sedan för att utvärdera kvaliteten på basigenkänning och anpassning. Att känna till mutationskarakteristiska spektrum för BRCA1/2. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Screening av stora prover är att söka genmutationen av bröstcancermottaglighetsgenen (BRCA1 och BRCA2) i kinesisk högriskgrupp.
Tidsram: Ca 2 år
|
Ca 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att bygga databasen för den kinesiska bröstcancer-BRCA1/2-mutationen.
Tidsram: Ca 2 år
|
Ca 2 år
|
|
Att bygga riskmodellen för kinesisk bröstcancer BRCA1/2-mutation.
Tidsram: Ca 2 år
|
Ca 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ze-Fei Jiang, Doctor, 307 Hospital of PLA
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CBRCA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .