Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Registreringsprogrammet för BRCA1/2 Gene (RCA)

22 mars 2016 uppdaterad av: Chinese Anti-Cancer Association

Registreringsprogrammet för BRCA1/2-genen i kinesiska bröstcancergruppen

Syfte:

  1. Screening av stora prover är att söka genmutationen av bröstcancermottaglighetsgenen (BRCA1 och BRCA2) i kinesisk högriskgrupp.
  2. Att bygga bröstcancer BRCA1/2 mutationsdatabas för kinesisk grupp.
  3. Att bygga riskmodellen för bröstcancer BRCA1/2 mutation av kinesisk grupp.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det är den första storskaliga och systematiska studien som till fullo erkänner och granskar mutationsspektrumet av BRCA1/2 och risken för bröstcancer i kinesisk högriskgrupp, det kommer att bli en landmärkeforskning av känslighetsgener i kinesisk bröstcancer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

8000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100071
        • Rekrytering
        • The 307th Hospital of Chinese People's Liberation Army
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ze-Fei Jiang, Doctor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kinesiska bröstcancerpatienter

Beskrivning

Kinesisk genetisk / familjär bröstcancerpatienter och dess första eller andra gradens släktingar med bröstcancer (kvinna eller man).

Urvalet kommer att baseras på NCCN:s riktlinjer för klinisk praxis i onkologi (genetisk/familiell högriskbedömning: bröst och äggstockar).

Inklusionskriterier:

Patienter: det måste komma från en oberoende familj och uppfylla ett eller flera av följande villkor.

  1. Patienternas ålder vid diagnos: 45 år eller yngre.
  2. Patienternas ålder vid diagnos: 50 år eller yngre.

  3. Bröstcancerpatienter: det måste uppfylla en eller flera av följande medicinska familjehistorier.

    3.1 Patienternas ålder vid diagnos: 50 år eller yngre, och en eller flera av de närmast anhöriga har bröstcancer.

    3.2 Patienternas ålder vid diagnos: alla i åldern, och en eller flera av de närmast anhöriga har bröstcancer som var 50 år eller yngre.

    3.3 Patienternas ålder vid diagnos: alla i åldrarna och två eller flera av de anhöriga har bröstcancer som var 50 år eller yngre.

    3.4 Patienternas ålder vid diagnos: alla i åldrarna, och en eller flera av de närmast anhöriga har epitelial äggstockscancer.

    3.5 Patienternas ålder vid diagnos: alla i åldrarna och två eller flera av de närmast anhöriga har cancer i bukspottkörteln och/eller prostatacancer (Gleason-gradering >7, oavsett ålder).

    3.6 Patienternas ålder vid diagnos: alla åldrar och en eller flera av de nära manliga släktingarna har bröstcancer.

  4. Trippelnegativa patienters debutålder: 60 år eller yngre.
  5. Patienter: män och har bröstcancer.

Patienternas första eller andra gradens släktingar är BRCA1/2 mutationsbärare (1-5 personer):

Första eller andra gradens kvinnliga vuxna släktingar till patienter (ålder: 18 år eller äldre), det kommer att väljas från samma faderliga eller moderliga sida beroende på familjesjukdomen.

Första eller andra gradens manliga släktingar till patienter har bröstcancer.

Exklusions kriterier:

N/A.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ingen behandling
Det kommer att finnas två grupper, en är bröstcancerpatientgrupp, en annan grupp inkluderar första gradens släktingar och andra gradens släktingar till patienter med BRCA1/2 mutation. Alla frivilliga bör tillhandahålla vävnad(er) och blod för NGS-test.
Genetisk: NGS test

För att registrera de karakteristiska QC-parametrarna och utvärdera detektionsprestandan för Next-Generation Sequencing (NGS), inklusive täckningsdjup och sekvenslikhet, används sedan för att utvärdera kvaliteten på basigenkänning och anpassning.

Att känna till mutationskarakteristiska spektrum för BRCA1/2.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Screening av stora prover är att söka genmutationen av bröstcancermottaglighetsgenen (BRCA1 och BRCA2) i kinesisk högriskgrupp.
Tidsram: Ca 2 år
Ca 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att bygga databasen för den kinesiska bröstcancer-BRCA1/2-mutationen.
Tidsram: Ca 2 år
Ca 2 år
Att bygga riskmodellen för kinesisk bröstcancer BRCA1/2-mutation.
Tidsram: Ca 2 år
Ca 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese Anti-Cancer Association

Utredare

  • Huvudutredare: Ze-Fei Jiang, Doctor, 307 Hospital of PLA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

1 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CBRCA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Datadelningen av frivilligas genetiska information behöver diskuteras mer.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på NGS test

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera