Registreringsprogrammet til BRCA1/2 Gene (RCA)
Registreringsprogrammet for BRCA1/2-genet i kinesisk brystkreftgruppe
Hensikt:
- Screening av store prøver er å søke etter genmutasjonen til brystkreftmottaksgenet (BRCA1 og BRCA2) i kinesisk høyrisikogruppe.
- Å bygge brystkreft BRCA1/2 mutasjonsdatabase for kinesisk gruppe.
- Å bygge faremodellen for brystkreft BRCA1/2-mutasjon av kinesisk gruppe.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100071
- Rekruttering
- The 307th hospital of chinese People's liberation army
-
Ta kontakt med:
- Tao Wang, Doctor
- Telefonnummer: +86-139-1092-8773
- E-post: wangtao6@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Shu-Juan Li
- Telefonnummer: 86-010-6694-7798
- E-post: lsjhe12345@163.com
-
Hovedetterforsker:
- Ze-Fei Jiang, Doctor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Kinesisk genetisk/familiær brystkreftpasienter, og dets første eller andre grads slektninger med brystkreft (kvinnelig eller mannlig).
Utvalget vil være basert på NCCNs retningslinjer for klinisk praksis i onkologi (genetisk/familiær høyrisikovurdering: bryst og ovarie).
Inklusjonskriterier:
Pasienter: den må være fra uavhengig familie og oppfylle en eller flere av følgende betingelser.
- Pasienters alder ved diagnose: 45 år eller yngre.
- Pasienters alder ved diagnose: 50 år eller yngre.
Brystkreftpasienter: den må oppfylle en eller flere av følgende familiehistorier.
3.1 Pasienters alder ved diagnose: 50 år eller yngre, og en eller flere av pårørende har brystkreft.
3.2 Pasienters alder ved diagnose: alle i alder, og en eller flere av de pårørende har brystkreft som var 50 år eller yngre.
3.3 Pasienters alder ved diagnose: alle i alder, og to eller flere av de pårørende har brystkreft som var 50 år eller yngre.
3.4 Pasienters alder ved diagnose: alle av alder, og en eller flere av de pårørende har epitelial eggstokkreft.
3.5 Pasienters alder ved diagnose: alle i alder, og to eller flere av de pårørende har kreft i bukspyttkjertelen og/eller prostatakreft (Gleason-gradering>7, uansett alder).
3.6 Pasienters alder ved diagnose: alle av alder, og en eller flere av de nære mannlige pårørende har brystkreft.
- Trippelnegative pasienters debutalder: 60 år eller yngre.
- Pasienter: menn og har brystkreft.
Pasientenes første eller andre grads slektninger er BRCA1/2 mutasjonsbærer (1-5 personer):
Første eller andre grad kvinnelige voksne slektninger av pasienter (alder: 18 år eller eldre), det vil bli valgt fra samme far eller mors side i henhold til familiesykdommen.
Mannlige slektninger i første eller andre grad av pasienter har brystkreft.
Ekskluderingskriterier:
N/A.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen behandling
Det vil være to grupper, en er brystkreftpasientgruppe, en annen gruppe inkluderer førstegradsslektninger og andregradsslektninger til pasienter med BRCA1/2-mutasjon.
Alle frivillige bør gi vev og blod for NGS-testen.
|
For å registrere de karakteristiske QC-parametrene og evaluere deteksjonsytelsen til Next-Generation Sequencing (NGS), inkludert dekningsdybde og sekvenslikhet, brukes deretter til å evaluere kvaliteten på basegjenkjenning og justering. Å kjenne mutasjonskarakteristisk spektrum av BRCA1/2. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Screening av store prøver er å søke etter genmutasjonen til brystkreftmottaksgenet (BRCA1 og BRCA2) i kinesisk høyrisikogruppe.
Tidsramme: Ca 2 år
|
Ca 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Å bygge databasen for den kinesiske brystkreft BRCA1/2-mutasjonen.
Tidsramme: Ca 2 år
|
Ca 2 år
|
|
Å bygge faremodellen for kinesisk brystkreft BRCA1/2-mutasjon.
Tidsramme: Ca 2 år
|
Ca 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ze-Fei Jiang, Doctor, 307 Hospital of PLA
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CBRCA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .