Het registratieprogramma van BRCA1/2 Gene (RCA)
Het registratieprogramma van het BRCA1/2-gen in de Chinese borstkankergroep
Doel:
- Screening van grote steekproeven is het zoeken naar de genmutatie van het borstkankergevoeligheidsgen (BRCA1 en BRCA2) in de Chinese hoogrisicogroep.
- Bouwen van de BRCA1/2-mutatiedatabase voor borstkanker van de Chinese groep.
- Het risicomodel van borstkanker BRCA1/2-mutatie van de Chinese groep bouwen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100071
- Werving
- The 307th hospital of chinese People's liberation army
-
Contact:
- Tao Wang, Doctor
- Telefoonnummer: +86-139-1092-8773
- E-mail: wangtao6@hotmail.com
-
Contact:
- Shu-Juan Li
- Telefoonnummer: 86-010-6694-7798
- E-mail: lsjhe12345@163.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Ze-Fei Jiang, Doctor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Chinese genetische/familiale borstkankerpatiënten, en hun eerste- of tweedegraads familieleden met borstkanker (vrouwelijk of mannelijk).
De selectie zal gebaseerd zijn op NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (Genetische/Familiale High-Risk Assessment: Borst en Ovarium).
Inclusiecriteria:
Patiënten: het moet uit een onafhankelijke familie komen en aan een of meer van de volgende voorwaarden voldoen.
- Leeftijd patiënten bij diagnose: 45 jaar of jonger.
- Leeftijd van de patiënt bij diagnose: 50 jaar of jonger.
Borstkankerpatiënten: het moet voldoen aan een of meer van de volgende medische familiegeschiedenissen.
3.1 Leeftijd patiënt bij diagnose: 50 jaar of jonger, en één of meer naasten hebben borstkanker.
3.2 Leeftijd van de patiënt bij diagnose: elke leeftijd, en een of meer van de naaste verwanten hebben borstkanker die bij de diagnose 50 jaar of jonger was.
3.3 Leeftijd van de patiënt bij diagnose: elke leeftijd, en de twee of meer van de naaste verwanten hebben borstkanker die bij de diagnose 50 jaar of jonger was.
3.4 Leeftijd van de patiënt bij diagnose: alle leeftijden, en een of meer van de naaste verwanten hebben epitheliaal ovariumcarcinoom.
3.5 Leeftijd van de patiënt bij diagnose: alle leeftijden, en de twee of meer van de naaste verwanten hebben pancreaskanker en/of prostaatkanker (Gleason-grading >7, alle leeftijden).
3.6 Leeftijd van de patiënt bij diagnose: alle leeftijden en één of meer naaste mannelijke familieleden hebben borstkanker.
- Beginleeftijd van triple-negatieve patiënten: 60 jaar of jonger.
- Patiënten: mannelijk en hebben borstkanker.
Eerste- of tweedegraads familieleden van patiënten zijn drager van de BRCA1/2-mutatie (1-5 personen):
Eerste- of tweedegraads vrouwelijke volwassen familieleden van patiënten (leeftijd: 18 jaar of ouder), het wordt geselecteerd uit dezelfde vaderlijke of moederlijke kant, afhankelijk van de familieziekte.
Eerste- of tweedegraads mannelijke familieleden van patiënten hebben borstkanker.
Uitsluitingscriteria:
NVT.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen behandeling
Er zullen twee groepen zijn, één is de patiëntengroep voor borstkanker, een andere groep omvat de eerstegraads familieleden en tweedegraads familieleden van patiënten met BRCA1/2-mutatie.
Alle vrijwilligers moeten weefsel(s) en bloed leveren voor de NGS-test.
|
Om de kenmerkende QC-parameters vast te leggen en de detectieprestaties van Next-Generation Sequencing (NGS) te evalueren, inclusief dekkingsdiepte en sequentie-overeenkomst, worden vervolgens gebruikt om de kwaliteit van basisherkenning en uitlijning te evalueren. Mutatiekarakteristiek spectrum van BRCA1/2 kennen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Screening van grote steekproeven is het zoeken naar de genmutatie van het borstkankergevoeligheidsgen (BRCA1 en BRCA2) in de Chinese hoogrisicogroep.
Tijdsspanne: Ongeveer 2 jaar
|
Ongeveer 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de database van de Chinese borstkanker BRCA1/2 mutatie op te bouwen.
Tijdsspanne: Ongeveer 2 jaar
|
Ongeveer 2 jaar
|
|
Het gevarenmodel van Chinese borstkanker BRCA1/2-mutatie bouwen.
Tijdsspanne: Ongeveer 2 jaar
|
Ongeveer 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ze-Fei Jiang, Doctor, 307 Hospital of PLA
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CBRCA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .