O Programa de Registro do Gene BRCA1/2 (RCA)
O Programa de Registro do Gene BRCA1/2 no Grupo Chinês de Câncer de Mama
Propósito:
- A triagem de grandes amostras é para pesquisar a mutação genética do gene de suscetibilidade ao câncer de mama (BRCA1 e BRCA2) no grupo chinês de alto risco.
- Para construir o banco de dados de mutação BRCA1/2 do câncer de mama do grupo chinês.
- Construir o modelo de risco da mutação BRCA1/2 do câncer de mama do grupo chinês.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100071
- Recrutamento
- The 307th hospital of chinese People's liberation army
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Contato:
- Tao Wang, Doctor
- Número de telefone: +86-139-1092-8773
- E-mail: wangtao6@hotmail.com
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Contato:
- Shu-Juan Li
- Número de telefone: 86-010-6694-7798
- E-mail: lsjhe12345@163.com
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Investigador principal:
- Ze-Fei Jiang, Doctor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Pacientes chineses com câncer de mama genético/familiar e seus parentes de primeiro ou segundo grau com câncer de mama (feminino ou masculino).
A seleção será baseada nas Diretrizes de Prática Clínica da NCCN em Oncologia (Avaliação Genética/Familiar de Alto Risco: Mama e Ovário).
Critério de inclusão:
Pacientes: deve ser de família independente e atender a uma ou mais das seguintes condições.
- Idade dos pacientes no momento do diagnóstico: 45 anos ou menos.
- Idade dos pacientes no momento do diagnóstico: 50 anos ou menos.
Pacientes com câncer de mama: deve atender a um ou mais dos seguintes históricos médicos familiares.
3.1 Idade dos pacientes no momento do diagnóstico: 50 anos ou menos, e um ou mais parentes próximos têm câncer de mama.
3.2 Idade do paciente no momento do diagnóstico: qualquer um de idade, e um ou mais parentes próximos tem câncer de mama cuja idade no momento do diagnóstico foi de 50 anos ou menos.
3.3 Idade dos pacientes no momento do diagnóstico: qualquer um de idade, e dois ou mais parentes próximos têm câncer de mama cuja idade no momento do diagnóstico foi de 50 anos ou menos.
3.4 Idade dos pacientes no momento do diagnóstico: qualquer um de idade, e um ou mais parentes próximos tem câncer de ovário epitelial.
3.5 Idade dos pacientes no momento do diagnóstico: qualquer idade, e os dois ou mais parentes próximos têm câncer de pâncreas e/ou câncer de próstata (grau de Gleason> 7, qualquer idade).
3.6 Idade dos pacientes no momento do diagnóstico: qualquer idade e um ou mais parentes próximos do sexo masculino têm câncer de mama.
- Idade de início dos pacientes triplo negativo: 60 anos ou menos.
- Pacientes: homens e com câncer de mama.
Os parentes de primeiro ou segundo grau dos pacientes são portadores da mutação BRCA1/2 (1-5 pessoas):
Parentes adultas de primeiro ou segundo grau de pacientes (idade: 18 anos ou mais), serão selecionadas do mesmo lado paterno ou materno de acordo com a doença familiar.
Parentes do sexo masculino de primeiro ou segundo grau de pacientes têm câncer de mama.
Critério de exclusão:
N / D.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem tratamento
Haverá dois grupos, um grupo de pacientes com câncer de mama, outro grupo incluindo parentes de primeiro grau e parentes de segundo grau de pacientes com mutação BRCA1/2.
Todos os voluntários devem fornecer tecido(s) e sangue para o teste NGS.
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Para registrar os parâmetros de CQ característicos e avaliar o desempenho de detecção do Sequenciamento de Próxima Geração (NGS), incluindo profundidade de cobertura e similaridade de sequência, pode ser usado para avaliar a qualidade do reconhecimento e alinhamento de base. Conhecer o espectro característico da mutação de BRCA1/2. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A triagem de grandes amostras é para pesquisar a mutação genética do gene de suscetibilidade ao câncer de mama (BRCA1 e BRCA2) no grupo chinês de alto risco.
Prazo: Cerca de 2 anos
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Cerca de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Construir o banco de dados da mutação BRCA1/2 do câncer de mama chinês.
Prazo: Cerca de 2 anos
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Cerca de 2 anos
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Construir o modelo de risco da mutação BRCA1/2 do câncer de mama chinês.
Prazo: Cerca de 2 anos
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Cerca de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ze-Fei Jiang, Doctor, 307 Hospital of PLA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CBRCA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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