Das Registrierungsprogramm des BRCA1/2-Gens (RCA)
Das Registrierungsprogramm des BRCA1/2-Gens in der chinesischen Brustkrebsgruppe
Zweck:
- Das Screening großer Proben dient der Suche nach Genmutationen des Brustkrebs-Anfälligkeitsgens (BRCA1 und BRCA2) in der chinesischen Hochrisikogruppe.
- Aufbau der Brustkrebs-BRCA1/2-Mutationsdatenbank der chinesischen Gruppe.
- Aufbau des Gefahrenmodells der Brustkrebs-BRCA1/2-Mutation der chinesischen Gruppe.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100071
- Rekrutierung
- The 307th hospital of chinese People's liberation army
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Kontakt:
- Tao Wang, Doctor
- Telefonnummer: +86-139-1092-8773
- E-Mail: wangtao6@hotmail.com
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Kontakt:
- Shu-Juan Li
- Telefonnummer: 86-010-6694-7798
- E-Mail: lsjhe12345@163.com
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Hauptermittler:
- Ze-Fei Jiang, Doctor
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Chinesische genetisch/familiär bedingte Brustkrebspatientinnen und deren Verwandte ersten oder zweiten Grades mit Brustkrebs (weiblich oder männlich).
Die Auswahl basiert auf den NCCN Clinical Practice Guidelines in der Onkologie (genetische/familiäre Hochrisikobewertung: Brust und Eierstöcke).
Einschlusskriterien:
Patienten: Sie müssen aus einer unabhängigen Familie stammen und eine oder mehrere der folgenden Bedingungen erfüllen.
- Alter der Patienten bei Diagnose: 45 Jahre oder jünger.
- Alter der Patienten bei Diagnose: 50 Jahre oder jünger.
Brustkrebspatientinnen: Es muss eine oder mehrere der folgenden familiären Krankengeschichten vorliegen.
3.1 Alter der Patienten bei Diagnose: 50 Jahre oder jünger und einer oder mehrere der nächsten Angehörigen haben Brustkrebs.
3.2 Alter der Patienten bei Diagnose: alle Altersgruppen und einer oder mehrere der nächsten Verwandten haben Brustkrebs, deren Alter bei Diagnose 50 Jahre oder jünger war.
3.3 Alter der Patientinnen bei der Diagnose: jedes Alter und die zwei oder mehr der nächsten Verwandten haben Brustkrebs, deren Alter bei der Diagnose 50 Jahre oder jünger war.
3.4 Alter der Patienten bei Diagnose: alle Altersgruppen und einer oder mehrere der nächsten Angehörigen haben epithelialen Eierstockkrebs.
3.5 Alter der Patienten bei Diagnose: alle Altersgruppen, und die zwei oder mehr der nächsten Angehörigen haben Bauchspeicheldrüsenkrebs und/oder Prostatakrebs (Gleason-Einstufung >7, alle Altersgruppen).
3.6 Alter der Patienten bei Diagnose: alle Altersgruppen und einer oder mehrere der nahen männlichen Verwandten haben Brustkrebs.
- Erkrankungsalter der dreifach negativen Patienten: 60 Jahre oder jünger.
- Patienten: männlich und haben Brustkrebs.
Verwandte ersten oder zweiten Grades der Patienten sind Träger der BRCA1/2-Mutation (1–5 Personen):
Weibliche erwachsene Verwandte ersten oder zweiten Grades von Patienten (Alter: 18 Jahre oder älter), es wird je nach familiärer Erkrankung aus der gleichen väterlichen oder mütterlichen Seite ausgewählt.
Männliche Verwandte ersten oder zweiten Grades von Patientinnen haben Brustkrebs.
Ausschlusskriterien:
N / A.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Keine Behandlung
Es wird zwei Gruppen geben, eine ist die Gruppe von Brustkrebspatientinnen, eine andere Gruppe umfasst Verwandte ersten und zweiten Grades von Patienten mit BRCA1/2-Mutation.
Alle Freiwilligen sollten Gewebe und Blut für den NGS-Test bereitstellen.
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Zur Aufzeichnung der charakteristischen QC-Parameter und zur Bewertung der Erkennungsleistung von Next-Generation Sequencing (NGS), einschließlich Abdeckungstiefe und Sequenzähnlichkeit, wird anschließend die Qualität der Basenerkennung und -ausrichtung bewertet. Kennenlernen des charakteristischen Mutationsspektrums von BRCA1/2. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Das Screening großer Proben dient der Suche nach Genmutationen des Brustkrebs-Anfälligkeitsgens (BRCA1 und BRCA2) in der chinesischen Hochrisikogruppe.
Zeitfenster: Ungefähr 2 Jahre
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Ungefähr 2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Aufbau der Datenbank der chinesischen Brustkrebs-BRCA1/2-Mutation.
Zeitfenster: Ungefähr 2 Jahre
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Ungefähr 2 Jahre
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Erstellung des Gefahrenmodells der BRCA1/2-Mutation bei chinesischem Brustkrebs.
Zeitfenster: Ungefähr 2 Jahre
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Ungefähr 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ze-Fei Jiang, Doctor, 307 Hospital of PLA
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CBRCA
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