- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02594618
전신열량계를 이용한 신체활동의 에너지 대사와 비용
2016년 8월 1일 업데이트: Melvin Leow, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
이 연구의 목적은 최대 10시간 동안 전신 실내 열량계를 사용하여 젊은 중국 남성의 과잉 섭취 및 일반적인 가사 활동 수행의 에너지 조절을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구에서는 참가자가 3개의 테스트 세션 각각에서 최대 5시간 동안 실내 열량계에 머물도록 요구합니다.
참가자는 격렬한 신체 활동/음주를 피하고 시험 전날 음식 섭취량을 기록해야 합니다.
1차 시험 전날 음식 섭취량을 음식 일기에 기록합니다(선별 당일 제공).
기록은 참가자의 음식 섭취 패턴을 확인하는 데 사용됩니다.
그들은 밤새(10-12시간) 금식한 후 아침에 임상 영양 연구 센터(CNRC)에 보고할 것입니다.
참가자가 방 열량계에 들어가기 전에 테스트 세션이 시작될 때 기본 인체 측정 측정이 수행됩니다.
실내 열량계는 13.5m3 크기의 챔버로 외부를 볼 수 있고 연구원과 시각적으로 접촉할 수 있도록 챔버의 3면에 창문이 있어 일반 방의 느낌을 줄 수 있는 기능을 갖추고 있습니다.
일반 크기의 접이식 침대, 접이식 책상, 사무용 의자, 붙박이 싱크대와 거울, 휴대용 동결 건조 변기, 텔레비전, 전화, 컴퓨터 네트워크 연결, 인터콤 시스템이 있습니다.
실내 열량계에 머무는 동안 10시간 동안 기록된 산소 소비량과 이산화탄소 생산량을 기준으로 에너지 소비량을 측정합니다.
참가자는 머무는 동안 수면이나 운동을 제외하고 자유롭게 휴식, 앉기 및 이동이 허용됩니다.
3개의 테스트 세션 각각에서 피험자는 최대 4개의 일반적인 가사 활동(예:
바닥 청소, 설거지 등) 가벼운 아침 식사 후 1시간.
테스트 세션 1에서 가벼운 아침 식사는 비스킷과 주스 음료로 구성되며 실내 열량계에서 약 45분 동안 안정 상태에서 신진대사를 평가한 후 참가자에게 제공됩니다.
테스트 세션 2와 3에서는 실내 열량계에 들어간 후 약 15분 후에 동일한 가벼운 아침 식사가 제공됩니다.
실내 열량계에 4~5시간 머무르는 동안 최대 20분 동안 특정 가정 활동을 시뮬레이션하고 다른 가정 활동을 계속하기 전에 30분 동안 휴식을 취하며 각 테스트에서 최대 4가지의 다른 가정 활동을 수행합니다. 세션.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중국 민족인 건강한 남성
설명
포함 기준:
- 남성
- 중국인
- 21세에서 39세 사이의 나이
- 체중 60~70kg
- 몸 높이 165~175cm
- 정상 안정 시 혈압 ~120/80 mmHg
- 정상 공복 혈당 수치 <5.5mmol/L
- 경쟁 스포츠를 위해 훈련하거나 참여하지 마십시오.
- 큰 질병이 없을 것
- 처방받은 약이 아닌
- 모든 시험 식사를 섭취할 의지와 능력
- 모든 테스트 식사에서 발견되는 식품 성분에 알레르기가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신열량계를 이용한 국내 신체활동의 에너지 비용 측정
기간: 0~20분
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에너지 소모량은 대상자가 수행하는 가사 활동 전반에 걸쳐 20분 동안 지속적으로 측정됩니다.
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0~20분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 31일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2014/00631
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