- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02594618
Energimetabolisme og kostnader ved fysiske aktiviteter ved bruk av kalorimeter for hele kroppen
1. august 2016 oppdatert av: Melvin Leow, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Målet med denne studien er å vurdere energiregulering av overmating og utførelse av vanlige husholdningsaktiviteter hos unge kinesiske menn ved bruk av kalorimetri på hele kroppen i opptil 10 timer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil kreve at deltakerne oppholder seg i rommets kalorimetre i opptil 5 timer på hver av de 3 testøktene.
Deltakerne skal unngå intens fysisk aktivitet/alkohol og registrere matinntaket for dagen før testdagen.
De vil registrere matinntaket for dagen før testøkt 1 i en matdagbok (som skal gis til dem på screeningsdagen).
Registreringer vil bli brukt til å fastslå deltakernes matinntaksmønstre.
De vil rapportere til Clinical Nutrition Research Center (CNRC) om morgenen etter en natt (10-12 timer) faste.
Grunnleggende antropometriske målinger vil bli tatt ved starten av testøkten før deltakerne går inn i rommets kalorimeter.
Romkalorimeteret er et 13,5 m3 kammer innredet med funksjoner for å gi et inntrykk av et normalt rom med vinduer på tre sider av kammeret for utvendig innsyn og visuell kontakt med forskere.
Den har en sammenleggbar seng i full størrelse, et nedfellbart skrivebord, en kontorstol, en innebygd vask og speil, en bærbar frysetørr toalettskål, en TV, en telefon, datanettverkstilkobling, et intercomsystem.
Under oppholdet i romkalorimeteret vil energiforbruket bli målt basert på registrert oksygenforbruk og karbondioksidproduksjon over 10 timer.
Deltakerne har lov til å hvile, sitte og bevege seg fritt, unntatt søvn eller trening under oppholdet.
På hver av de 3 testøktene vil forsøkspersonene utføre opptil 4 vanlige husholdningsaktiviteter (f.
gulvvask, oppvask osv.) 1 time etter inntak av den lette frokosten.
På testøkt 1 består den lette frokosten av kjeks og en juicedrikke og vil bli gitt til deltakerne etter at de har gjennomgått vurdering av stoffskifte i hvile i ca. 45 minutter i rommets kalorimeter.
På testøkt 2 og 3 vil den samme lette frokosten bli gitt ca. 15 minutter etter at de har gått inn i rommets kalorimeter.
I løpet av 4-5 timers opphold i romkalorimeteret vil de simulere en bestemt husholdningsaktivitet i opptil 20 minutter og hvile i 30 minutter før de fortsetter med en annen husholdningsaktivitet og så videre for opptil 4 forskjellige husholdningsaktiviteter ved hver av testene. økter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 39 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mannlige friske forsøkspersoner som er av kinesisk etnisitet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann
- Etnisk kineser
- Alder mellom 21 og 39 år
- Kroppsmasse 60 til 70 kg
- Kroppshøyde 165 til 175 cm
- Normalt hvileblodtrykk ~120/80 mmHg
- Normalt fastende blodsukkernivå <5,5 mmol/L
- Ikke tren for eller delta i konkurranseidretter
- Har ingen store sykdommer
- Ikke på noen foreskrevet medisin
- Villig og i stand til å innta alle testmåltider
- Ikke allergisk mot noen matingrediens som finnes i alle testmåltider
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
måling av energikostnadene ved fysiske aktiviteter i hjemmet ved hjelp av kalorimeter for hele kroppen
Tidsramme: 0 til 20 minutter
|
Energiforbruket måles i 20 minutter kontinuerlig gjennom hele den innenlandske aktiviteten utført av faget.
|
0 til 20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
3. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2014/00631
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Energiregulering
-
University of Colorado, DenverFullførtSkade på havnestedet forårsaket av Stray Energy TransferForente stater
-
University of ReadingBiotechnology and Biological Sciences Research Council; The Norwegian Institute... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåProtein-Energy UnderernæringStorbritannia
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonInstituto de Salud Carlos III; European Regional Development Fund; Maternal...UkjentProtein-Energy UnderernæringSpania
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtProtein-Energy UnderernæringFrankrike
-
University Hospital, BrestRekrutteringHørselstap, GJB2, Cis Regulation, DFNB1Frankrike
-
An Hsin QingShui ClinicFullført
-
Semarang Health PolytechnicUkjentAnemi | Svangerskap | Protein-Energy UnderernæringIndonesia
-
Seoul St. Mary's HospitalFullførtProtein-Energy UnderernæringKorea, Republikken
-
University of FloridaAktiv, ikke rekrutterendeNyresvikt | Protein-Energy UnderernæringForente stater
-
VU University of AmsterdamAmsterdam UMC, location VUmc; University of HelsinkiFullførtFysisk hemmet | Protein-Energy UnderernæringFinland, Nederland