- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02594618
Metabolismo Energético y Costo de la Actividad Física Usando Calorímetro de Cuerpo Entero
1 de agosto de 2016 actualizado por: Melvin Leow, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
El objetivo de este estudio es evaluar la regulación energética de la sobrealimentación y la realización de actividades domésticas comunes en hombres jóvenes chinos utilizando calorimetría de cuerpo entero hasta 10 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio requerirá que los participantes permanezcan en los calorímetros de la habitación hasta 5 horas en cada una de las 3 sesiones de prueba.
Los participantes deben evitar la actividad física intensa/el alcohol y registrar la ingesta de alimentos del día anterior al día del examen.
Registrarán su ingesta de alimentos el día anterior a la sesión de prueba 1 en un diario de alimentos (que se les proporcionará el día de la evaluación).
Los registros se utilizarán para determinar los patrones de consumo de alimentos de los participantes.
Se presentarán en el Centro de Investigación de Nutrición Clínica (CNRC) por la mañana después de un ayuno nocturno (10-12 horas).
Las medidas antropométricas básicas se tomarán al comienzo de la sesión de prueba antes de que los participantes ingresen al calorímetro de la habitación.
El calorímetro de la habitación es una cámara de 13,5 m3 equipada con características que dan la impresión de una habitación normal con ventanas en tres lados de la cámara para la vista exterior y el contacto visual con los investigadores.
Tiene una cama plegable de tamaño completo, un escritorio plegable, una silla de oficina, un lavabo y un espejo empotrados, un inodoro portátil liofilizado, un televisor, un teléfono, conexión a la red de computadoras, un sistema de intercomunicación.
Durante su estancia en el calorímetro de la habitación, el gasto de energía se medirá en función del consumo de oxígeno registrado y la producción de dióxido de carbono durante 10 horas.
Los participantes pueden descansar, sentarse y moverse libremente, excepto dormir o hacer ejercicio durante su estadía.
En cada una de las 3 sesiones de prueba, los sujetos realizarán hasta 4 actividades domésticas comunes (p.
trapear el piso, lavar los platos, etc) 1 hora después de consumir el desayuno ligero.
En la sesión de prueba 1, el desayuno ligero consiste en galletas y una bebida de jugo y se proporcionará a los participantes después de que se hayan sometido a una evaluación del metabolismo en reposo durante aproximadamente 45 minutos en el calorímetro de la habitación.
En las sesiones de prueba 2 y 3, se proporcionará el mismo desayuno ligero después de aproximadamente 15 minutos de haber ingresado al calorímetro de la habitación.
Durante su estadía de 4 a 5 horas en el calorímetro de la habitación, simularán una actividad doméstica particular durante un máximo de 20 minutos y descansarán durante 30 minutos antes de continuar con otra actividad doméstica y así hasta 4 actividades domésticas diferentes en cada una de las pruebas. sesiones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 39 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos masculinos sanos de etnia china.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- Chino étnico
- Edad entre 21 a 39 años
- Masa corporal 60 a 70 kg
- Altura del cuerpo 165 a 175 cm
- Presión arterial normal en reposo ~120/80 mmHg
- Nivel normal de glucosa en sangre en ayunas <5,5 mmol/L
- No entrene ni participe en deportes competitivos.
- No tener ninguna enfermedad importante.
- No toma ningún medicamento recetado
- Dispuesto y capaz de consumir todas las comidas de prueba
- No es alérgico a ningún ingrediente alimentario que se encuentre en todas las comidas de prueba.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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medir el costo de energía de las actividades físicas domésticas usando un calorímetro de cuerpo entero
Periodo de tiempo: 0 a 20 minutos
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Se mide el gasto energético durante 20 minutos de forma continuada a lo largo de la actividad doméstica realizada por el sujeto.
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0 a 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2014/00631
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .