- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02594618
Energian aineenvaihdunta ja fyysisen toiminnan kustannukset koko kehon kalorimetrillä
maanantai 1. elokuuta 2016 päivittänyt: Melvin Leow, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida nuorten kiinalaisten miesten yliruokinnan ja kotitaloustoimintojen suorittamisen energiasäätelyä koko kehon huonekalorimetrialla 10 tuntiin asti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus edellyttää, että osallistujat viipyvät huoneen kalorimetreissä enintään 5 tuntia jokaisessa kolmessa testiistunnossa.
Osallistujien tulee välttää intensiivistä fyysistä aktiivisuutta/alkoholia ja kirjata muistiin testipäivää edeltävän päivän ruokailunsa.
He kirjaavat ravinnonsaantinsa testiistuntoa 1 edeltävänä päivänä ruokapäiväkirjaan (toimitetaan heille seulontapäivänä).
Tietueita käytetään osallistujien ruokailutottumusten selvittämiseen.
He raportoivat Clinical Nutrition Research Centerille (CNRC) aamulla yön (10-12 tunnin) paaston jälkeen.
Antropometriset perusmittaukset tehdään testin alussa ennen kuin osallistujat tulevat huonekalorimetriin.
Huonekalorimetri on 13,5 m3:n kammio, joka on sisustettu ominaisuuksilla, jotka antavat vaikutelman tavallisesta huoneesta, jossa on ikkunat kammion kolmella sivulla ulkonäköä ja visuaalista yhteyttä tutkijoihin.
Siinä on täysikokoinen kokoontaitettava sänky, taitettava kirjoituspöytä, työtuoli, sisäänrakennettu pesuallas ja peili, kannettava pakastekuiva-wc-istuin, televisio, puhelin, tietokoneverkkoyhteys, sisäpuhelinjärjestelmä.
Heidän huonekalorimetrissä oleskelunsa aikana energiankulutusta mitataan 10 tunnin aikana mitatun hapen kulutuksen ja hiilidioksidin tuotannon perusteella.
Osallistujat saavat levätä, istua ja liikkua vapaasti, paitsi nukkua tai harjoitella oleskelunsa aikana.
Jokaisella kolmella testiistunnolla koehenkilöt suorittavat enintään 4 yleistä kotitaloustoimintoa (esim.
lattian pyyhkiminen, astioiden pesu jne.) 1 tunti kevyen aamiaisen nauttimisen jälkeen.
Testijaksossa 1 kevyt aamiainen koostuu keksistä ja mehujuomasta, ja se tarjotaan osallistujille sen jälkeen, kun he ovat arvioineet aineenvaihduntaa levossa huoneen kalorimetrissä noin 45 minuuttia.
Testijaksoissa 2 ja 3 sama kevyt aamiainen tarjotaan noin 15 minuutin kuluttua huonekalorimetriin saapumisesta.
4-5 tunnin huonekalorimetrissä oleskelunsa aikana he simuloivat tiettyä kotitaloustoimintoa jopa 20 minuuttia ja lepäävät 30 minuuttia ennen kuin jatkavat toista kotitaloustoimintoa ja niin edelleen jopa 4 erilaista kotitoimintaa jokaisessa testissä. istuntoja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet miespuoliset koehenkilöt, jotka ovat kiinalaista etnistä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Etniset kiinalaiset
- Ikä 21-39 vuotta
- Paino 60-70 kg
- Vartalon korkeus 165-175 cm
- Normaali lepoverenpaine ~120/80 mmHg
- Normaali paastoveren glukoositaso <5,5 mmol/l
- Älä harjoittele tai osallistu kilpailuurheiluun
- Sinulla ei ole vakavia sairauksia
- Ei millään määrätyllä lääkkeellä
- Haluaa ja pystyy syömään kaikki testiateriat
- Ei allerginen millekään elintarvikkeiden ainesosalle, joka löytyy kaikista testiaterioista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kotimaisen fyysisen toiminnan energiakustannusten mittaaminen koko kehon kalorimetrillä
Aikaikkuna: 0-20 minuuttia
|
Energiankulutusta mitataan 20 minuuttia yhtäjaksoisesti koko tutkittavan kotitoiminnan ajan.
|
0-20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/00631
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .