- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02594618
Métabolisme énergétique et coût des activités physiques à l'aide d'un calorimètre pour le corps entier
1 août 2016 mis à jour par: Melvin Leow, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Le but de cette étude est d'évaluer la régulation énergétique de la suralimentation et de l'exécution des activités ménagères courantes chez les jeunes hommes chinois en utilisant la calorimétrie corporelle totale jusqu'à 10 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude nécessitera que les participants restent dans les calorimètres de la pièce jusqu'à 5 heures sur chacune des 3 sessions de test.
Les participants doivent éviter les activités physiques intenses/l'alcool et enregistrer leur apport alimentaire la veille du jour du test.
Ils enregistreront leur apport alimentaire pour la veille de la session de test 1 dans un journal alimentaire (qui leur sera fourni le jour du dépistage).
Les dossiers seront utilisés pour déterminer les habitudes alimentaires des participants.
Ils se présenteront au Centre de recherche en nutrition clinique (CNRC) le matin après une nuit de jeûne (10 à 12 heures).
Des mesures anthropométriques de base seront prises au début de la session de test avant que les participants n'entrent dans le calorimètre de la pièce.
Le calorimètre de chambre est une chambre de 13,5 m3 dotée de caractéristiques donnant l'impression d'une pièce normale avec des fenêtres sur trois côtés de la chambre pour une vue extérieure et un contact visuel avec les chercheurs.
Il dispose d'un grand lit escamotable, d'une table à écrire rabattable, d'une chaise de bureau, d'un lavabo et d'un miroir encastrés, d'une cuvette de toilette portable lyophilisée, d'une télévision, d'un téléphone, d'une connexion réseau informatique, d'un système d'interphone.
Pendant leur séjour dans le calorimètre de la pièce, la dépense énergétique sera mesurée sur la base de la consommation d'oxygène enregistrée et de la production de dioxyde de carbone sur 10 heures.
Les participants sont autorisés à se reposer, s'asseoir et se déplacer librement, sauf dormir ou faire de l'exercice pendant leur séjour.
Lors de chacune des 3 sessions de test, les sujets effectueront jusqu'à 4 activités ménagères courantes (par ex.
laver le sol, laver la vaisselle, etc.) 1 heure après avoir consommé le petit-déjeuner léger.
Lors de la session de test 1, le petit-déjeuner léger se compose de biscuits et d'une boisson au jus et sera fourni aux participants après avoir subi une évaluation du métabolisme au repos pendant environ 45 minutes dans le calorimètre de la pièce.
Lors des sessions de test 2 et 3, le même petit-déjeuner léger sera fourni environ 15 minutes après leur entrée dans le calorimètre de la pièce.
Pendant leur séjour de 4 à 5 heures dans le calorimètre de la pièce, ils simuleront une activité ménagère particulière jusqu'à 20 minutes et se reposeront pendant 30 minutes avant de poursuivre avec une autre activité ménagère et ainsi de suite jusqu'à 4 activités ménagères différentes à chacun des tests. séances.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 39 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets sains de sexe masculin d'origine chinoise
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- Chinois ethnique
- Âge entre 21 et 39 ans
- Masse corporelle 60 à 70 kg
- Taille du corps 165 à 175 cm
- Tension artérielle normale au repos ~120/80 mmHg
- Glycémie normale à jeun <5,5 mmol/L
- Ne vous entraînez pas ou ne participez pas à des sports de compétition
- Ne pas avoir de maladies majeures
- Pas sur aucun médicament prescrit
- Volonté et capable de consommer tous les repas tests
- Non allergique à aucun ingrédient alimentaire présent dans tous les repas testés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mesurer le coût énergétique des activités physiques domestiques à l'aide d'un calorimètre corporel entier
Délai: 0 à 20 minutes
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La dépense énergétique est mesurée pendant 20 minutes en continu tout au long de l'activité domestique exercée par le sujet.
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0 à 20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2015
Première publication (Estimation)
3 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014/00631
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