- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02594618
Energimetabolism och kostnader för fysiska aktiviteter med hjälp av hela kroppens kalorimeter
1 augusti 2016 uppdaterad av: Melvin Leow, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Syftet med denna studie är att bedöma energireglering av övermatning och utförande av vanliga hushållsaktiviteter hos unga kinesiska män med hjälp av kalorimetri i hela kroppen i upp till 10 timmar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att kräva att deltagarna stannar i rummets kalorimetrar i upp till 5 timmar på var och en av de 3 testsessionerna.
Deltagarna ska undvika intensiv fysisk aktivitet/alkohol och registrera sitt matintag dagen före testdagen.
De kommer att registrera sitt matintag för dagen före testpass 1 i en matdagbok (som ska ges till dem på screeningsdagen).
Register kommer att användas för att fastställa deltagarnas matintagsmönster.
De kommer att rapportera till Clinical Nutrition Research Center (CNRC) på morgonen efter en fasta över natten (10-12 timmar).
Grundläggande antropometriska mätningar kommer att tas i början av testpasset innan deltagarna går in i rummets kalorimeter.
Rumskalorimetern är en kammare på 13,5 m3 inredd med funktioner för att ge ett intryck av ett normalt rum med fönster på tre sidor av kammaren för insyn och visuell kontakt med forskare.
Den har en hopfällbar säng i full storlek, ett nedfällbart skrivbord, en kontorsstol, ett inbyggt handfat och spegel, en bärbar frystorkad toalettskål, en tv, en telefon, anslutning till datornätverk, ett intercomsystem.
Under vistelsen i rummets kalorimeter kommer energiförbrukningen att mätas utifrån registrerad syreförbrukning och koldioxidproduktion under 10 timmar.
Deltagarna får vila, sitta och röra sig fritt, förutom att sova eller träna under vistelsen.
På var och en av de 3 testsessionerna kommer försökspersonerna att utföra upp till 4 vanliga hushållsaktiviteter (t.ex.
moppning av golv, diskning etc) 1 timme efter att ha ätit den lätta frukosten.
På testpass 1 består den lätta frukosten av kex och en juicedryck och kommer att ges till deltagarna efter att de har genomgått en bedömning av ämnesomsättningen i vila i cirka 45 minuter i rummets kalorimeter.
På testpass 2 och 3 kommer samma lätta frukost att tillhandahållas cirka 15 minuter efter att de har gått in i rummets kalorimeter.
Under deras 4-5 timmars vistelse i rummets kalorimeter kommer de att simulera en viss hushållsaktivitet i upp till 20 minuter och vila i 30 minuter innan de fortsätter med en annan hushållsaktivitet och så vidare för upp till 4 olika hushållsaktiviteter vid varje test sessioner.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 39 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska manliga försökspersoner som är av kinesisk etnicitet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig
- Etnisk kines
- Ålder mellan 21 och 39 år
- Kroppsmassa 60 till 70 kg
- Kroppshöjd 165 till 175 cm
- Normalt vilotryck ~120/80 mmHg
- Normal fastande blodsockernivå <5,5 mmol/L
- Träna inte för eller delta i tävlingsidrotter
- Har inga större sjukdomar
- Inte på någon ordinerad medicin
- Vill och kan konsumera alla testmåltider
- Inte allergisk mot någon matingrediens som finns i alla testmåltider
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mäta energikostnaden för fysiska aktiviteter i hemmet med hjälp av hela kroppens kalorimeter
Tidsram: 0 till 20 minuter
|
Energiförbrukningen mäts under 20 minuter kontinuerligt under hela den inhemska aktivitet som försökspersonen utför.
|
0 till 20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
3 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2014/00631
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .