- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02594618
Energimetabolisme og omkostninger ved fysiske aktiviteter ved hjælp af hele kroppens kalorimeter
1. august 2016 opdateret af: Melvin Leow, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere energiregulering af overfodring og udførelse af almindelige husholdningsaktiviteter hos unge kinesiske mænd ved hjælp af kalorimetri i hele kroppen i op til 10 timer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse kræver, at deltagerne opholder sig i rummets kalorimetre i op til 5 timer på hver af de 3 testsessioner.
Deltagerne skal undgå intens fysisk aktivitet/alkohol og registrere deres madindtag dagen før testdagen.
De vil registrere deres madindtag for dagen før testsession 1 i en maddagbog (som skal gives til dem på screeningsdagen).
Optegnelser vil blive brugt til at fastslå deltagernes fødeindtagsmønstre.
De vil rapportere til Clinical Nutrition Research Center (CNRC) om morgenen efter en nat (10-12 timer) faste.
Grundlæggende antropometriske målinger vil blive taget i starten af testsessionen, før deltagerne går ind i rummets kalorimeter.
Rumkalorimeteret er et kammer på 13,5 m3, der er indrettet med funktioner, der giver et indtryk af et normalt rum med vinduer på tre sider af kammeret til udefrakommende udsyn og visuel kontakt med forskere.
Den har en sammenklappelig seng i fuld størrelse, et nedfældeligt skrivebord, en kontorstol, en indbygget vask og spejl, en bærbar frysetørret toiletskål, et fjernsyn, en telefon, computernetværksforbindelse, et samtaleanlæg.
Under opholdet i rummets kalorimeter vil energiforbruget blive målt ud fra registreret iltforbrug og kuldioxidproduktion over 10 timer.
Deltagerne har lov til at hvile, sidde og bevæge sig frit, undtagen søvn eller motion under deres ophold.
På hver af de 3 testsessioner vil forsøgspersonerne udføre op til 4 almindelige husholdningsaktiviteter (f.eks.
gulvvask, opvask osv.) 1 time efter indtagelse af den lette morgenmad.
På testsession 1 består den lette morgenmad af kiks og en juicedrik og vil blive givet til deltagerne, efter at de har gennemgået en vurdering af stofskiftet i hvile i cirka 45 minutter i rummets kalorimeter.
På testsession 2 og 3 vil den samme lette morgenmad blive leveret ca. 15 minutter efter, at de er kommet ind i rummets kalorimeter.
Under deres 4-5 timers ophold i rummets kalorimeter vil de simulere en bestemt husholdningsaktivitet i op til 20 minutter og hvile i 30 minutter, før de fortsætter med en anden husholdningsaktivitet og så videre i op til 4 forskellige husholdningsaktiviteter ved hver af testen sessioner.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 39 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde mandlige forsøgspersoner af kinesisk etnicitet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- Etnisk kineser
- Alder mellem 21 og 39 år
- Kropsmasse 60 til 70 kg
- Kropshøjde 165 til 175 cm
- Normalt hvileblodtryk ~120/80 mmHg
- Normalt fastende blodsukkerniveau <5,5 mmol/L
- Træn ikke for eller deltag i konkurrencesport
- Har ingen større sygdomme
- Ikke på nogen ordineret medicin
- Villig og i stand til at indtage alle testmåltider
- Ikke allergisk over for nogen fødevareingrediens, der findes i alle testmåltider
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
måling af energiomkostninger ved fysiske aktiviteter i hjemmet ved hjælp af hele kroppens kalorimeter
Tidsramme: 0 til 20 minutter
|
Energiforbruget måles i 20 minutter uafbrudt gennem hele den hjemlige aktivitet, som forsøgspersonen udfører.
|
0 til 20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
3. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014/00631
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Energiregulering
-
University of ReadingBiotechnology and Biological Sciences Research Council; The Norwegian Institute... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuProtein-Energy UnderernæringDet Forenede Kongerige
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonInstituto de Salud Carlos III; European Regional Development Fund; Maternal...UkendtProtein-Energy UnderernæringSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetProtein-Energy UnderernæringFrankrig
-
University Hospital, BrestRekrutteringHøretab, GJB2, Cis Regulation, DFNB1Frankrig
-
An Hsin QingShui ClinicAfsluttet
-
Semarang Health PolytechnicUkendtAnæmi | Graviditet | Protein-Energy UnderernæringIndonesien
-
Seoul St. Mary's HospitalAfsluttetProtein-Energy UnderernæringKorea, Republikken
-
University of FloridaAktiv, ikke rekrutterendeNyresvigt | Protein-Energy UnderernæringForenede Stater
-
VU University of AmsterdamAmsterdam UMC, location VUmc; University of HelsinkiAfsluttetFysisk handicap | Protein-Energy UnderernæringFinland, Holland
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityUkendt