- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02594618
Metabolismo energético e custo de atividades físicas usando calorímetro de corpo inteiro
1 de agosto de 2016 atualizado por: Melvin Leow, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
O objetivo deste estudo é avaliar a regulação energética da superalimentação e realização de atividades domésticas comuns em jovens chineses do sexo masculino usando calorimetria ambiente de corpo inteiro até 10 horas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo exigirá que os participantes permaneçam nos calorímetros de sala por até 5 horas em cada uma das 3 sessões de teste.
Os participantes devem evitar atividades físicas intensas/álcool e registrar sua ingestão alimentar no dia anterior ao dia do teste.
Eles registrarão sua ingestão de alimentos no dia anterior à sessão de teste 1 em um diário alimentar (a ser fornecido a eles no dia da triagem).
Os registros serão usados para verificar os padrões de ingestão alimentar dos participantes.
Eles se reportarão ao Centro de Pesquisa em Nutrição Clínica (CNRC) pela manhã após um jejum noturno (10-12 horas).
As medidas antropométricas básicas serão tomadas no início da sessão de teste antes que os participantes entrem no calorímetro de sala.
O calorímetro da sala é uma câmara de 13,5 m3 mobiliada com recursos para dar a impressão de uma sala normal com janelas em três lados da câmara para visão externa e contato visual com os pesquisadores.
Tem uma cama dobrável de tamanho normal, uma escrivaninha dobrável, uma cadeira de escritório, uma pia e espelho embutidos, um vaso sanitário portátil liofilizado, uma televisão, um telefone, conexão de rede de computador, um sistema de interfone.
Durante sua permanência no calorímetro de sala, o gasto de energia será medido com base no consumo de oxigênio registrado e na produção de dióxido de carbono durante 10 horas.
Os participantes podem descansar, sentar e se movimentar livremente, exceto dormir ou se exercitar durante a estadia.
Em cada uma das 3 sessões de teste, os sujeitos realizarão até 4 atividades domésticas comuns (por exemplo,
esfregar o chão, lavar a louça, etc) 1 hora após consumir o café da manhã leve.
Na sessão de teste 1, o desjejum leve consistirá em biscoitos e um suco e será fornecido aos participantes após a avaliação do metabolismo em repouso por aproximadamente 45 minutos no calorímetro ambiente.
Nas sessões de teste 2 e 3, o mesmo café da manhã leve será fornecido aproximadamente 15 minutos depois de terem entrado no calorímetro de sala.
Durante suas 4-5 horas de permanência no calorímetro de sala, eles simularão uma atividade doméstica específica por até 20 minutos e descansarão por 30 minutos antes de continuar com outra atividade doméstica e assim por diante para até 4 atividades domésticas diferentes em cada um dos testes. sessões.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sujeitos saudáveis do sexo masculino que são de etnia chinesa
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- etnia chinesa
- Idade entre 21 a 39 anos
- Massa corporal 60 a 70 kg
- Altura do corpo 165 a 175 cm
- Pressão arterial normal em repouso ~120/80 mmHg
- Nível normal de glicose no sangue em jejum <5,5 mmol/L
- Não treine ou participe de esportes competitivos
- Não tem nenhuma doença grave
- Não está em qualquer medicação prescrita
- Disposto e capaz de consumir todas as refeições de teste
- Não alérgico a qualquer ingrediente alimentar encontrado em todas as refeições de teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medição do custo energético das atividades físicas domésticas usando o calorímetro de corpo inteiro
Prazo: 0 a 20 minutos
|
O gasto energético é medido por 20 minutos continuamente durante toda a atividade doméstica realizada pelo sujeito.
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0 a 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2014/00631
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