- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02594618
Metabolizm energetyczny i koszt aktywności fizycznej przy użyciu kalorymetru całego ciała
1 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Melvin Leow, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Celem tego badania jest ocena regulacji energetycznej przekarmienia i wykonywania typowych czynności domowych u młodych chińskich mężczyzn za pomocą kalorymetrii pokojowej całego ciała do 10 godzin.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie będzie wymagało od uczestników pozostawania w kalorymetrach pokojowych przez maksymalnie 5 godzin podczas każdej z 3 sesji testowych.
Uczestnicy powinni unikać intensywnej aktywności fizycznej/alkoholu i rejestrować spożycie posiłków w dniu poprzedzającym dzień testu.
Będą odnotowywać swoje spożycie pokarmu na dzień poprzedzający sesję testową 1 w dzienniczku żywieniowym (który zostanie im dostarczony w dniu badania przesiewowego).
Zapisy zostaną wykorzystane do ustalenia wzorców spożycia żywności przez uczestników.
Zgłoszą się do Centrum Badań Żywienia Klinicznego (CNRC) rano po całonocnym (10-12 godzin) poście.
Podstawowe pomiary antropometryczne zostaną wykonane na początku sesji testowej przed wejściem uczestników do kalorymetru pokojowego.
Kalorymetr pokojowy to komora o powierzchni 13,5 m3 wyposażona w elementy, które sprawiają wrażenie normalnego pomieszczenia, z oknami z trzech stron komory, umożliwiającymi widok z zewnątrz i kontakt wzrokowy z badaczami.
Posiada pełnowymiarowe rozkładane łóżko, rozkładany stolik do pisania, krzesło biurowe, wbudowaną umywalkę i lustro, przenośną liofilizowaną muszlę klozetową, telewizor, telefon, podłączenie do sieci komputerowej, domofon.
Podczas pobytu w kalorymetrze pokojowym mierzony będzie wydatek energetyczny na podstawie zarejestrowanego zużycia tlenu i produkcji dwutlenku węgla w ciągu 10 godzin.
Uczestnicy mogą odpoczywać, siedzieć i swobodnie się poruszać, z wyjątkiem snu lub ćwiczeń podczas pobytu.
Podczas każdej z 3 sesji testowych badani wykonają do 4 typowych czynności domowych (np.
mycie podłogi, zmywanie naczyń itp.) 1 godzinę po spożyciu lekkiego śniadania.
Podczas sesji testowej 1 lekkie śniadanie składa się z herbatników i soku i zostanie dostarczone uczestnikom po poddaniu ich ocenie metabolizmu spoczynkowego przez około 45 minut w kalorymetrze pokojowym.
Podczas sesji testowej 2 i 3 to samo lekkie śniadanie zostanie podane po około 15 minutach od wejścia do kalorymetru pokojowego.
Podczas 4-5 godzinnego pobytu w kalorymetrze pokojowym będą symulować określoną czynność domową przez maksymalnie 20 minut i odpoczywać przez 30 minut przed kontynuowaniem innej czynności domowej i tak dalej przez maksymalnie 4 różne czynności domowe w każdym teście sesje.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 39 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi mężczyźni pochodzenia chińskiego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- etniczny Chińczyk
- Wiek od 21 do 39 lat
- Masa ciała 60 do 70 kg
- Wzrost ciała 165 do 175 cm
- Normalne spoczynkowe ciśnienie krwi ~120/80 mmHg
- Normalny poziom glukozy we krwi na czczo <5,5 mmol/l
- Nie trenuj ani nie bierz udziału w sportach wyczynowych
- Nie mieć żadnych poważnych chorób
- Nie na żadnych przepisanych lekach
- Chęć i możliwość spożywania wszystkich posiłków testowych
- Nie uczulony na żaden składnik żywności występujący we wszystkich testowanych posiłkach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar kosztów energii podczas domowych ćwiczeń fizycznych za pomocą kalorymetru całego ciała
Ramy czasowe: 0 do 20 minut
|
Wydatek energetyczny mierzony jest w sposób ciągły przez 20 minut podczas wykonywania przez badanego czynności domowych.
|
0 do 20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014/00631
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .