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공초점 레이저 내시경을 이용한 위장 화생의 미세순환 혈류역학 실시간 관찰

2015년 11월 1일 업데이트: Xiuli Zuo, Shandong University

공초점 레이저 내시경을 이용한 위화생에서의 미세순환 혈류역학 실시간 관찰: 타당성 조사

미세혈관의 형태학적 변화는 암성 점막과 비암성 점막을 구별하는 임상적 가치가 있습니다. 이 연구의 목적은 pCLE를 사용하여 위점막 미세순환 혈역학적 변화를 실시간으로 관찰하고, 만성 비위축성 위염과 GIM의 차이를 비교하는 것이었습니다. 그런 다음 GIM에서 위 점막 혈류와 관련된 가능한 메커니즘을 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

2015년 3월 1일부터 9월 31일까지 Qilu 병원에서 내시경 감시 또는 검사를 받는 GIM을 가진 연속적인 환자를 이 연구에 모집했습니다. 내시경 검사 전 20,000 U α-chymotrypsin과 80 mg dimethylpolysiloxane을 경구 투여하여 위점액을 제거하였다. 모든 환자는 시술 전 알레르기 검사로 2% 플루오레세인 나트륨(Baiyunshan Mingxing Pharmaceutical, Guangzhou, China) 1ml를 정맥주사하였다. 각 환자에 대해 프로포폴과 펜타닐을 사용하여 의식을 진정시켰고, 전체 시술 동안 활력 징후를 모니터링했습니다. 내시경을 위전부에 성공적으로 삽관한 후 조영제로 플루오레세인 나트륨 용액 1mL를 정맥 주사했습니다. CLE 절차는 pCLE 이미지와 비디오를 위전부에 추가로 저장하는 것을 제외하고는 기존의 대장내시경 검사와 다르지 않았습니다. 마지막으로 검사 부위의 표적 생검을 시행하였다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

94

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250012
        • 모병
        • Qilu Hospital, Shandong University
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Yafei Yin, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2015년 3월 1일부터 9월 31일까지 Qilu 병원에서 내시경 감시 또는 검사를 받는 GIM을 가진 연속적인 환자를 이 연구에 모집했습니다. 94명의 환자가 분석 대상이었다(남성 50명, 여성 44명, 평균 연령 53세, 범위 22-80세).

설명

포함 기준:

  1. 18-80세의 남성 또는 여성;
  2. Yuting Guo 등의 연구에 따라 GIM 기준을 충족하는 사람들이 포함되었습니다.

제외 기준:

  1. 18세 미만 또는 80세 이상 환자;
  2. 급성 위장관 출혈, 위절제술 또는 알려진 상부 위장관 암의 발견;
  3. 이 연구에 참여하지 않으려는 의지;
  4. 플루오레세인 알레르기, 간 또는 신장 기능 장애, 황달, 임신 및/또는 모유 수유, 응고병증과 같은 CLE에 대한 금기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
위 장 화생
Yuting Guo 등의 연구에 따라 CLE의 GIM 기준을 충족하는 것들이 포함되었습니다.
장치: CLE
CLE 절차는 pCLE 이미지와 비디오를 위전부에 추가로 저장하는 것을 제외하고는 기존의 대장내시경 검사와 다르지 않았습니다.
정상 위
일상적인 대장 내시경 검사 중에 진단됩니다.
장치: CLE
CLE 절차는 pCLE 이미지와 비디오를 위전부에 추가로 저장하는 것을 제외하고는 기존의 대장내시경 검사와 다르지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈류 상태
기간: 5 개월

흐름 결정은 아직 자동으로 수행할 수 없습니다. 주관적 평가를 포함하는 반정량적 분석이 필요합니다. 흐름 결정의 평가는 흐름을 7등급으로 분류한 이전에 발표된 합의 기준을 기반으로 했습니다.

흐름은 다음과 같이 분류되었습니다. , 입자가 분명한 면 테이프처럼), "입자 흐름"(진흙-모래 흐름과 같은 느린 흐름), "천천히 입자 흐름"(느리지만 연속적), "진자 흐름"(흔들리는 미사 흐름) 및 "정체"( 어떤 흐름 없다).
5 개월
미세혈관 면적(μm2)
기간: 5 개월
Adobe PhotoShop CS6 소프트웨어를 사용하여 CLE 이미지를 분석했습니다. 무작위로 선택된 10개의 이미지와 혈관 네트워크의 양호한 디스플레이가 혈관 구조 분석을 위해 각 샘플에서 선택되었습니다. Picture Cutout Guide와 직선 도구를 사용하여 각 혈관 세그먼트의 면적과 길이를 수동으로 측정했습니다. 각 혈관 분절에 라벨을 붙이고 측정했습니다. 우리는 미세혈관 길이를 미세혈관 직경에 대한 미세혈관 면적의 비율로 정의했습니다. 미세혈관 면적과 직경의 최종 측정 결과는 각각 10개 그룹의 검사 값의 평균입니다. 결과는 Excel 파일로 내보내지고 각 개별 사례에 대한 평균 ± 표준 오차(SD)로 보고되었습니다.
5 개월
미세혈관 직경(μm)
기간: 5 개월
Adobe PhotoShop CS6 소프트웨어를 사용하여 CLE 이미지를 분석했습니다. 무작위로 선택된 10개의 이미지와 혈관 네트워크의 양호한 디스플레이가 혈관 구조 분석을 위해 각 샘플에서 선택되었습니다. Picture Cutout Guide와 직선 도구를 사용하여 각 혈관 세그먼트의 면적과 길이를 수동으로 측정했습니다. 각 혈관 분절에 라벨을 붙이고 측정했습니다. 우리는 미세혈관 길이를 미세혈관 직경에 대한 미세혈관 면적의 비율로 정의했습니다. 미세혈관 면적과 직경의 최종 측정 결과는 각각 10개 그룹의 검사 값의 평균입니다. 결과는 Excel 파일로 내보내지고 각 개별 사례에 대한 평균 ± 표준 오차(SD)로 보고되었습니다.
5 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관 형태
기간: 5 개월
그것은 정상 또는 구불 구불 한 팽창을 포함했습니다.
5 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shandong University

수사관

  • 수석 연구원: Xiuli Zuo, PhD, Qilu Hospital of Shandong University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 1일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015SDU-QILU-G001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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