Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Realtime observatie van microcirculatoire hemodynamica bij maag-darmmetaplasie door confocale laser-endomicroscopie

1 november 2015 bijgewerkt door: Xiuli Zuo, Shandong University

Realtime observatie van microcirculatoire hemodynamiek bij maag-darmmetaplasie door confocale laserendomicroscopie: een haalbaarheidsstudie

De morfologische verandering van microvaatjes heeft de klinische waarde om kankerachtige van niet-kankerachtige slijmvliezen te onderscheiden. Het doel van deze studie was om hemodynamische veranderingen in de microcirculatie van het maagslijmvlies in realtime waar te nemen met behulp van pCLE, de verschillen tussen chronische niet-atrofische gastritis en GIM te vergelijken; evalueer vervolgens de mogelijke mechanismen die verband houden met de doorbloeding van het maagslijmvlies in GIM.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Opeenvolgende patiënten met GIM onder endoscopisch toezicht of onderzoek in het Qilu-ziekenhuis van 1 maart tot 31 september 2015 werden gerekruteerd voor deze studie. Voorafgaand aan het endomicroscopisch onderzoek werden 20.000 U α-chymotrypsine en 80 mg dimethylpolysiloxaan oraal gegeven om maagslijmvlies te verwijderen. Alle patiënten kregen intraveneuze injecties van 1 ml 2% fluoresceïne-natrium (Baiyunshan Mingxing Pharmaceutical, Guangzhou, China) als allergietest voordat procedures werden uitgevoerd. Bewuste sedatie werd voor elke patiënt bereikt door propofol en fentanyl te gebruiken, en de vitale functies werden gedurende de hele procedure gecontroleerd. Na succesvolle intubatie van de endoscoop in het antrum van de maag, werd 1 ml fluoresceïne-natriumoplossing intraveneus aangebracht als contrastkleurstof. De CLE-procedure verschilde niet van die van conventionele colonoscopie, behalve de extra opslag van pCLE-beelden en -video's in het antrum van de maag. Ten slotte werd een gerichte biopsie van de onderzochte plaats uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

94

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Werving
        • Qilu Hospital, Shandong University
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Yafei Yin, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten met GIM onder endoscopisch toezicht of onderzoek in het Qilu-ziekenhuis van 1 maart tot 31 september 2015 werden gerekruteerd voor deze studie. 94 patiënten kwamen in aanmerking voor analyse (50 mannen en 44 vrouwen; gemiddelde leeftijd 53 jaar, bereik 22-80 jaar).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Man of vrouw van 18-80 jaar;
  2. Degenen die voldeden aan de criteria van GIM volgens de studie van Yuting Guo et al. werden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  1. patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 80 jaar;
  2. het vinden van acute gastro-intestinale bloedingen, gastrectomie of bekende kanker van het bovenste deel van het maagdarmkanaal;
  3. onwil om deel te nemen aan dit onderzoek;
  4. contra-indicaties voor CLE, zoals fluoresceïne-allergie, lever- of nierdisfunctie, geelzucht, zwangerschap en/of borstvoeding, coagulopathie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
maag-darmmetaplasie
Degenen die voldeden aan de criteria van GIM door CLE volgens de studie van Yuting Guo et al. werden opgenomen.
Apparaat: CLE
De CLE-procedure verschilde niet van die van conventionele colonoscopie, behalve de extra opslag van pCLE-beelden en -video's in het antrum van de maag.
normale maag
gediagnosticeerd tijdens routinematige colonoscopieprocedures.
Apparaat: CLE
De CLE-procedure verschilde niet van die van conventionele colonoscopie, behalve de extra opslag van pCLE-beelden en -video's in het antrum van de maag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
staat van de bloedstroom
Tijdsspanne: 5 maanden

Debietbepaling kan nog niet automatisch gebeuren. Het vereist een semi-kwantitatieve analyse met subjectieve beoordeling. Beoordeling van de stromingsbepaling was gebaseerd op de eerder gepubliceerde consensuscriteria, waarbij de stroming werd ingedeeld in zeven graden.

Stroom werd gecategoriseerd als: "lineaire stroom" (snelle en continue stroom, zoals plastic tape zonder korrelig), "lineaire deeltjesstroom" (snelle en continue stroom, zoals lint met milde korreligheid), "deeltjes lineaire stroom" (snelle en continue stroom , zoals katoenen tape met duidelijke korreligheid), "deeltjesstroom" (trage stroom zoals modder-zandstroom), "langzame deeltjesstroom" (langzaam maar continu), "deeltje slingerstroom" (zwaaiende slibstroom) en "stagnatie"( geen doorvoer).
5 maanden
microvasculair gebied in μm2
Tijdsspanne: 5 maanden
We analyseerden de CLE-afbeeldingen met behulp van Adobe PhotoShop CS6-software. Tien willekeurig geselecteerde afbeeldingen en goede weergaven van het vasculaire netwerk werden uit elk monster gekozen voor de analyse van de vasculaire structuren. De Picture Cutout Guide en het hulpmiddel voor rechte lijnen werden gebruikt om handmatig het gebied en de lengte van elk vasculair segment te meten. Elk vasculair segment werd gelabeld en gemeten. We definieerden de microvasculaire lengte als de verhouding van het microvasculaire gebied tot de microvasculaire diameter. De uiteindelijke meetresultaten van het microvasculaire gebied en de diameter zijn respectievelijk het gemiddelde van de testwaarden van de 10 groepen. De resultaten werden geëxporteerd naar een Excel-bestand en gerapporteerd als de gemiddelde ± standaardfout (SD) voor elk individueel geval.
5 maanden
microvasculaire diameter in μm
Tijdsspanne: 5 maanden
We analyseerden de CLE-afbeeldingen met behulp van Adobe PhotoShop CS6-software. Tien willekeurig geselecteerde afbeeldingen en goede weergaven van het vasculaire netwerk werden uit elk monster gekozen voor de analyse van de vasculaire structuren. De Picture Cutout Guide en het hulpmiddel voor rechte lijnen werden gebruikt om handmatig het gebied en de lengte van elk vasculair segment te meten. Elk vasculair segment werd gelabeld en gemeten. We definieerden de microvasculaire lengte als de verhouding van het microvasculaire gebied tot de microvasculaire diameter. De uiteindelijke meetresultaten van het microvasculaire gebied en de diameter zijn respectievelijk het gemiddelde van de testwaarden van de 10 groepen. De resultaten werden geëxporteerd naar een Excel-bestand en gerapporteerd als de gemiddelde ± standaardfout (SD) voor elk individueel geval.
5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vasculaire morfologie
Tijdsspanne: 5 maanden
Het omvatte normaal of kronkelig en dilatatie.
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shandong University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiuli Zuo, PhD, Qilu Hospital of Shandong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015SDU-QILU-G001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stromingsbepaling

Klinische onderzoeken op CLE

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren