Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozorování mikrocirkulační hemodynamiky v žaludeční intestinální metaplazii v reálném čase pomocí konfokální laserové endomikroskopie

1. listopadu 2015 aktualizováno: Xiuli Zuo, Shandong University

Pozorování mikrocirkulační hemodynamiky v žaludeční střevní metaplazii v reálném čase pomocí konfokální laserové endomikroskopie: studie proveditelnosti

Morfologická změna mikrocév má klinickou hodnotu pro rozlišení rakovinné sliznice od nerakovinné. Cílem této studie bylo sledovat mikrocirkulační hemodynamické změny žaludeční sliznice v reálném čase pomocí pCLE, porovnat rozdíly mezi chronickou neatrofickou gastritidou a GIM; poté zhodnotit možné mechanismy spojené s průtokem krve žaludeční sliznicí v GIM.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie byli zařazeni po sobě jdoucí pacienti s GIM pod endoskopickým dohledem nebo vyšetřením v nemocnici Qilu od 1. března do 31. září 2015. Před endomikroskopickým vyšetřením bylo perorálně podáno 20 000 U α-chymotrypsinu a 80 mg dimethylpolysiloxanu k odstranění žaludečního hlenu. Všem pacientům byly podány intravenózní injekce 1 ml 2% sodné soli fluoresceinu (Baiyunshan Mingxing Pharmaceutical, Guangzhou, Čína) jako test alergie před provedením procedur. U každého pacienta bylo dosaženo vědomé sedace pomocí propofolu a fentanylu a v průběhu celého výkonu byly sledovány vitální funkce. Po úspěšné intubaci endoskopu do antra žaludku byl intravenózně aplikován 1 ml roztoku fluoresceinu sodného jako kontrastní barvivo. Postup CLE se nelišil od postupu konvenční kolonoskopie, s výjimkou dodatečného ukládání snímků a videí pCLE do žaludečního antra. Nakonec byla provedena cílená biopsie vyšetřovaného místa.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

94

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Xiuli Zuo, PhD
  • Telefonní číslo: 0531-88369277 15588818685
  • E-mail: xiulizuo@gmail.com

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250012
        • Nábor
        • Qilu Hospital, Shandong University
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yafei Yin, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie byli zařazeni po sobě jdoucí pacienti s GIM pod endoskopickým dohledem nebo vyšetřením v nemocnici Qilu od 1. března do 31. září 2015. K analýze bylo vhodných 94 pacientů (50 mužů a 44 žen; průměrný věk 53 let, rozmezí 22-80 let).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž nebo žena ve věku 18-80 let;
  2. Byli zahrnuti ti, kteří splňují kritéria GIM podle studie Yuting Guo et al.

Kritéria vyloučení:

  1. pacienti mladší 18 let nebo starší 80 let;
  2. nález akutního GI krvácení, gastrektomie nebo známého karcinomu horní části gastrointestinálního traktu;
  3. neochota zúčastnit se této studie;
  4. kontraindikace CLE, jako je alergie na fluorescein, jaterní nebo renální dysfunkce, žloutenka, těhotenství a/nebo kojení, koagulopatie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
žaludeční střevní metaplazie
Byli zahrnuti ti, kteří splňují kritéria GIM by CLE podle studie Yuting Guo et al.
Přístroj: CLE
Postup CLE se nelišil od postupu konvenční kolonoskopie, s výjimkou dodatečného ukládání snímků a videí pCLE do žaludečního antra.
normální žaludeční
diagnostikována během rutinních kolonoskopických výkonů.
Přístroj: CLE
Postup CLE se nelišil od postupu konvenční kolonoskopie, s výjimkou dodatečného ukládání snímků a videí pCLE do žaludečního antra.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stav průtoku krve
Časové okno: 5 měsíců

Stanovení průtoku zatím nelze provádět automaticky. Vyžaduje semikvantitativní analýzu zahrnující subjektivní hodnocení. Hodnocení stanovení průtoku bylo založeno na dříve publikovaných konsenzuálních kritériích, ve kterých byl průtok klasifikován do sedmi stupňů.

Tok byl kategorizován jako: "lineární tok" (rychlý a kontinuální tok, jako plastová páska bez zrn), "lineární tok částic" (rychlý a kontinuální tok, jako páska s mírně zrnitou), "lineární tok částic" (rychlý a kontinuální tok , jako bavlněná páska se zjevnou zrnitostí), „tok částic“ (pomalý tok jako tok bahna a písku), „pomalý tok částic“ (pomalý, ale nepřetržitý), „tok částic kyvadla“ (kyvný tok bahna) a „stagnace“( žádný průtok).
5 měsíců
mikrovaskulární plocha v μm2
Časové okno: 5 měsíců
Snímky CLE jsme analyzovali pomocí softwaru Adobe PhotoShop CS6. Pro analýzu vaskulárních struktur bylo z každého vzorku vybráno deset náhodně vybraných obrázků a dobré zobrazení vaskulární sítě. K ručnímu měření plochy a délky každého vaskulárního segmentu bylo použito Picture Cutout Guide a nástroj rovná čára. Každý vaskulární segment byl označen a změřen. Mikrovaskulární délku jsme definovali jako poměr mikrovaskulární oblasti k mikrovaskulárnímu průměru. Konečné výsledky měření mikrovaskulární oblasti a průměru jsou průměrem testovacích hodnot 10 skupin, resp. Výsledky byly exportovány do souboru Excel a uvedeny jako průměr ± standardní chyba (SD) pro každý jednotlivý případ.
5 měsíců
mikrovaskulární průměr v μm
Časové okno: 5 měsíců
Snímky CLE jsme analyzovali pomocí softwaru Adobe PhotoShop CS6. Pro analýzu vaskulárních struktur bylo z každého vzorku vybráno deset náhodně vybraných obrázků a dobré zobrazení vaskulární sítě. K ručnímu měření plochy a délky každého vaskulárního segmentu bylo použito Picture Cutout Guide a nástroj rovná čára. Každý vaskulární segment byl označen a změřen. Mikrovaskulární délku jsme definovali jako poměr mikrovaskulární oblasti k mikrovaskulárnímu průměru. Konečné výsledky měření mikrovaskulární oblasti a průměru jsou průměrem testovacích hodnot 10 skupin, resp. Výsledky byly exportovány do souboru Excel a uvedeny jako průměr ± standardní chyba (SD) pro každý jednotlivý případ.
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
morfologie cév
Časové okno: 5 měsíců
Zahrnovalo normální nebo klikaté a dilataci.
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shandong University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiuli Zuo, PhD, Qilu Hospital of Shandong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015SDU-QILU-G001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stanovení průtoku

Klinické studie na CLE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit