Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikroverenkierron hemodynamiikan reaaliaikainen havainnointi mahalaukun suoliston metaplasiassa konfokaalisella laserendomikroskopialla

sunnuntai 1. marraskuuta 2015 päivittänyt: Xiuli Zuo, Shandong University

Mikroverenkierron hemodynamiikan reaaliaikainen havainnointi mahalaukun suoliston metaplasiassa konfokaalisella laserendomikroskopialla: toteutettavuustutkimus

Mikrosuonten morfologisella muutoksella on kliinistä arvoa erottamaan syöpäsairaudet limakalvoista ei-syöpäsoluista. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tarkkailla mahalaukun limakalvon mikroverenkierron hemodynaamisia muutoksia reaaliajassa pCLE:n avulla, verrata eroja kroonisen nonatrofisen gastriitin ja GIM:n välillä; arvioi sitten mahalaukun limakalvon verenkiertoon liittyvät mahdolliset mekanismit GIM:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen rekrytoitiin peräkkäiset potilaat, joilla oli GIM endoskooppisessa seurannassa tai tutkimuksessa Qilun sairaalassa 1.3.-31.9.2015. Ennen endomikroskooppista tutkimusta annettiin suun kautta 20 000 U α-kymotrypsiiniä ja 80 mg dimetyylipolysiloksaania mahalaukun liman poistamiseksi. Kaikille potilaille annettiin suonensisäisesti 1 ml 2-prosenttista fluoreseiininatriumia (Baiyunshan Mingxing Pharmaceutical, Guangzhou, Kiina) allergiatestiksi ennen toimenpiteiden suorittamista. Jokaiselle potilaalle saavutettiin tietoinen sedaatio käyttämällä propofolia ja fentanyyliä, ja elintoimintoja seurattiin koko toimenpiteen ajan. Endoskoopin onnistuneen intuboinnin jälkeen mahalaukun antrumiin lisättiin 1 ml fluoreseiininatriumliuosta suonensisäisesti varjoaineväriaineena. CLE-menetelmä ei eronnut tavanomaisesta kolonoskopiasta, lukuun ottamatta pCLE-kuvien ja -videoiden lisätallennusta mahalaukun antrumissa. Lopuksi tutkitusta kohdasta suoritettiin kohdennettu biopsia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

94

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250012
        • Rekrytointi
        • Qilu Hospital, Shandong University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Yafei Yin, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen rekrytoitiin peräkkäiset potilaat, joilla oli GIM endoskooppisessa seurannassa tai tutkimuksessa Qilun sairaalassa 1.3.-31.9.2015. Analyyseihin soveltui 94 potilasta (50 miestä ja 44 naista; keski-ikä 53 vuotta, vaihteluväli 22-80 vuotta).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18–80-vuotias mies tai nainen;
  2. Mukaan otettiin ne, jotka täyttivät GIM:n kriteerit Yuting Guon ym. tutkimuksen mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. alle 18-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat potilaat;
  2. akuutin maha-suolikanavan verenvuodon, mahanpoiston tai tunnetun ylemmän maha-suolikanavan syövän löydös;
  3. haluttomuus osallistua tähän tutkimukseen;
  4. CLE:n vasta-aiheet, kuten fluoreseiiniallergia, maksan tai munuaisten vajaatoiminta, keltaisuus, raskaus ja/tai imetys, koagulopatia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
mahalaukun suoliston metaplasia
Mukaan otettiin ne, jotka täyttivät CLE:n GIM:n kriteerit Yuting Guon et al. tutkimuksen mukaan.
Laite: CLE
CLE-menetelmä ei eronnut tavanomaisesta kolonoskopiasta, lukuun ottamatta pCLE-kuvien ja -videoiden lisätallennusta mahalaukun antrumissa.
normaali mahalaukku
diagnosoitu rutiininomaisten kolonoskopiatoimenpiteiden aikana.
Laite: CLE
CLE-menetelmä ei eronnut tavanomaisesta kolonoskopiasta, lukuun ottamatta pCLE-kuvien ja -videoiden lisätallennusta mahalaukun antrumissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenvirtauksen tila
Aikaikkuna: 5 kuukautta

Virtauksen määritystä ei voi vielä tehdä automaattisesti. Se edellyttää semikvantitatiivista analyysiä, johon sisältyy subjektiivinen arviointi. Virtauksen määrityksen arviointi perustui aiemmin julkaistuihin konsensuskriteereihin, joissa virtaus luokiteltiin seitsemään luokkaan.

Virtaus luokiteltiin seuraavasti: "lineaarinen virtaus" (nopea ja jatkuva virtaus, kuten muoviteippi ilman rakeista), "lineaarinen hiukkasvirtaus" (nopea ja jatkuva virtaus, kuten nauha, jossa on lievä rakeinen), "hiukkasten lineaarinen virtaus" (nopea ja jatkuva virtaus) , kuten puuvillateippi, joka on selvästi rakeinen), "hiukkasvirtaus" (hidas virtaus, kuten muta-hiekkavirtaus), "hidas hiukkasvirtaus" (hidas mutta jatkuva), "heilurivirtaus" (heiluva lietevirtaus) ja "pysähtynyt" ( ei virtausta).
5 kuukautta
mikrovaskulaarinen pinta-ala μm2
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Analysoimme CLE-kuvat Adobe PhotoShop CS6 -ohjelmistolla. Jokaisesta näytteestä valittiin kymmenen satunnaisesti valittua kuvaa ja verisuoniverkoston hyvät näytöt verisuonirakenteiden analysointia varten. Picture Cutout Guide -ohjainta ja suoraviivatyökalua käytettiin mittaamaan manuaalisesti kunkin verisuonisegmentin pinta-ala ja pituus. Jokainen verisuonisegmentti leimattiin ja mitattiin. Määritimme mikrovaskulaarisen pituuden mikrovaskulaarisen alueen suhteena mikrovaskulaariseen halkaisijaan. Mikrovaskulaarisen alueen ja halkaisijan lopulliset mittaustulokset ovat vastaavasti 10 ryhmän testiarvojen keskiarvoa. Tulokset vietiin Excel-tiedostoon ja raportoitiin keskiarvona ± standardivirhe (SD) kussakin yksittäisessä tapauksessa.
5 kuukautta
mikrovaskulaarinen halkaisija μm
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Analysoimme CLE-kuvat Adobe PhotoShop CS6 -ohjelmistolla. Jokaisesta näytteestä valittiin kymmenen satunnaisesti valittua kuvaa ja verisuoniverkoston hyvät näytöt verisuonirakenteiden analysointia varten. Picture Cutout Guide -ohjainta ja suoraviivatyökalua käytettiin mittaamaan manuaalisesti kunkin verisuonisegmentin pinta-ala ja pituus. Jokainen verisuonisegmentti leimattiin ja mitattiin. Määritimme mikrovaskulaarisen pituuden mikrovaskulaarisen alueen suhteena mikrovaskulaariseen halkaisijaan. Mikrovaskulaarisen alueen ja halkaisijan lopulliset mittaustulokset ovat vastaavasti 10 ryhmän testiarvojen keskiarvoa. Tulokset vietiin Excel-tiedostoon ja raportoitiin keskiarvona ± standardivirhe (SD) kussakin yksittäisessä tapauksessa.
5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verisuonten morfologia
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Se sisälsi normaalin tai mutkaisen ja laajentumisen.
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shandong University

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiuli Zuo, PhD, Qilu Hospital of Shandong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 3. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015SDU-QILU-G001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtauksen määritys

Kliiniset tutkimukset CLE

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa