Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наблюдение в режиме реального времени за микроциркуляторной гемодинамикой при желудочно-кишечной метаплазии с помощью конфокальной лазерной эндомикроскопии

1 ноября 2015 г. обновлено: Xiuli Zuo, Shandong University

Наблюдение в режиме реального времени микроциркуляторной гемодинамики при желудочно-кишечной метаплазии с помощью конфокальной лазерной эндомикроскопии: технико-экономическое обоснование

Морфологическое изменение микрососудов имеет клиническое значение для различения раковой и нераковой слизистой оболочки. Целью данного исследования было наблюдение изменений микроциркуляторной гемодинамики слизистой оболочки желудка в режиме реального времени с помощью pCLE, сравнение различий между хроническим неатрофическим гастритом и GIM; затем оценить возможные механизмы, связанные с кровотоком слизистой оболочки желудка при ЖИМ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование были включены последовательные пациенты с ГИМ, находящиеся под эндоскопическим наблюдением или обследованием в больнице Цилу с 1 марта по 31 сентября 2015 года. Перед эндомикроскопическим исследованием перорально вводили 20 000 ЕД α-химотрипсина и 80 мг диметилполисилоксана для удаления желудочной слизи. Всем пациентам внутривенно вводили 1 мл 2% флуоресцеина натрия (Baiyunshan Mingxing Pharmaceutical, Гуанчжоу, Китай) в качестве пробы на аллергию перед проведением процедур. Седация в сознании была достигнута у каждого пациента с помощью пропофола и фентанила, и в течение всей процедуры осуществлялся мониторинг основных показателей жизнедеятельности. После успешной интубации эндоскопа в антральный отдел желудка внутривенно вводили 1 мл раствора флуоресцеина натрия в качестве контрастного красителя. Процедура CLE не отличалась от обычной колоноскопии, за исключением дополнительного хранения изображений и видео pCLE в антральном отделе желудка. Наконец, была выполнена прицельная биопсия исследуемого участка.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

94

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250012
        • Рекрутинг
        • Qilu Hospital, Shandong University
        • Контакт:
          • Xiuli Zuo, PhD
          • Номер телефона: 15588818685 15588818685
          • Электронная почта: xiulizuo@gmail.com
        • Младший исследователь:
          • Yafei Yin, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены последовательные пациенты с ГИМ, находящиеся под эндоскопическим наблюдением или обследованием в больнице Цилу с 1 марта по 31 сентября 2015 года. Для анализа подходили 94 пациента (50 мужчин и 44 женщины, средний возраст 53 года, диапазон 22-80 лет).

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчина или женщина в возрасте 18-80 лет;
  2. Были включены те, кто соответствовал критериям GIM согласно исследованию Yuting Guo et al.

Критерий исключения:

  1. пациенты моложе 18 лет или старше 80 лет;
  2. обнаружение острого желудочно-кишечного кровотечения, гастрэктомии или известного рака верхних отделов желудочно-кишечного тракта;
  3. нежелание участвовать в этом исследовании;
  4. противопоказания к CLE, такие как аллергия на флуоресцеин, нарушение функции печени или почек, желтуха, беременность и/или кормление грудью, коагулопатия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
желудочная кишечная метаплазия
Были включены те, кто соответствовал критериям GIM по CLE в соответствии с исследованием Yuting Guo et al.
Устройство: КЛЭ
Процедура CLE не отличалась от обычной колоноскопии, за исключением дополнительного хранения изображений и видео pCLE в антральном отделе желудка.
нормальный желудочный
диагностируется во время обычной процедуры колоноскопии.
Устройство: КЛЭ
Процедура CLE не отличалась от обычной колоноскопии, за исключением дополнительного хранения изображений и видео pCLE в антральном отделе желудка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
состояние кровотока
Временное ограничение: 5 месяцев

Определение расхода еще не может быть выполнено автоматически. Это требует полуколичественного анализа, предполагающего субъективную оценку. Оценка определения потока была основана на ранее опубликованных согласованных критериях, в которых поток был классифицирован по семи классам.

Поток был классифицирован как «линейный поток» (быстрый и непрерывный поток, как пластиковая лента без зернистости), «линейный поток частиц» (быстрый и непрерывный поток, как лента с легкой зернистостью), «линейный поток частиц» (быстрый и непрерывный поток). , как хлопчатобумажная лента с явной зернистостью), «поток частиц» (вялый поток как грязе-песчаный поток), «медленный поток частиц» (медленный, но непрерывный), «поток частиц маятникового» (качающийся иловый поток) и «застой» ( нет потока).
5 месяцев
площадь микрососудов в мкм2
Временное ограничение: 5 месяцев
Мы проанализировали изображения CLE с помощью программного обеспечения Adobe PhotoShop CS6. Десять изображений, выбранных случайным образом, и из каждого образца были выбраны хорошие изображения сосудистой сети для анализа сосудистых структур. Для ручного измерения площади и длины каждого сосудистого сегмента использовались направляющая для вырезания изображения и инструмент прямой линии. Каждый сосудистый сегмент был помечен и измерен. Мы определили длину микрососудов как отношение площади микрососудов к диаметру микрососудов. Окончательные результаты измерения площади и диаметра микрососудов представляют собой среднее значение результатов тестирования 10 групп соответственно. Результаты были экспортированы в файл Excel и представлены как среднее значение ± стандартная ошибка (SD) для каждого отдельного случая.
5 месяцев
диаметр микрососудов в мкм
Временное ограничение: 5 месяцев
Мы проанализировали изображения CLE с помощью программного обеспечения Adobe PhotoShop CS6. Десять изображений, выбранных случайным образом, и из каждого образца были выбраны хорошие изображения сосудистой сети для анализа сосудистых структур. Для ручного измерения площади и длины каждого сосудистого сегмента использовались направляющая для вырезания изображения и инструмент прямой линии. Каждый сосудистый сегмент был помечен и измерен. Мы определили длину микрососудов как отношение площади микрососудов к диаметру микрососудов. Окончательные результаты измерения площади и диаметра микрососудов представляют собой среднее значение результатов тестирования 10 групп соответственно. Результаты были экспортированы в файл Excel и представлены как среднее значение ± стандартная ошибка (SD) для каждого отдельного случая.
5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сосудистая морфология
Временное ограничение: 5 месяцев
Он включал нормальный или извилистый и дилатационный.
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shandong University

Следователи

  • Главный следователь: Xiuli Zuo, PhD, Qilu Hospital of Shandong University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015SDU-QILU-G001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КЛЭ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться