Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja w czasie rzeczywistym hemodynamiki mikrokrążenia w metaplazji jelitowej żołądka za pomocą konfokalnej endomikroskopii laserowej

1 listopada 2015 zaktualizowane przez: Xiuli Zuo, Shandong University

Obserwacja w czasie rzeczywistym hemodynamiki mikrokrążenia w metaplazji jelitowej żołądka za pomocą konfokalnej endomikroskopii laserowej: studium wykonalności

Zmiana morfologiczna mikronaczyń ma wartość kliniczną pozwalającą na odróżnienie nowotworowej błony śluzowej od nienowotworowej. Celem pracy była obserwacja zmian hemodynamicznych mikrokrążenia błony śluzowej żołądka w czasie rzeczywistym za pomocą pCLE, porównanie różnic między przewlekłym nieatroficznym zapaleniem błony śluzowej żołądka a GIM; następnie ocenić możliwe mechanizmy związane z przepływem krwi przez błonę śluzową żołądka w GIM.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono kolejnych pacjentów z GIM pod nadzorem endoskopowym lub badaniem w szpitalu Qilu od 1 marca do 31 września 2015 r. Przed badaniem endomikroskopowym podano doustnie 20 000 U α-chymotrypsyny i 80 mg dimetylopolisiloksanu w celu usunięcia śluzu żołądkowego. Wszyscy pacjenci otrzymali dożylne zastrzyki z 1 ml 2% soli sodowej fluoresceiny (Baiyunshan Mingxing Pharmaceutical, Guangzhou, Chiny) jako test alergiczny przed wykonaniem zabiegów. U każdego pacjenta uzyskano świadomą sedację za pomocą propofolu i fentanylu, a podczas całej procedury monitorowano parametry życiowe. Po udanej intubacji endoskopu do jamy żołądka podawano dożylnie 1 ml roztworu soli sodowej fluoresceiny jako barwnika kontrastowego. Procedura CLE nie różniła się od konwencjonalnej kolonoskopii, z wyjątkiem dodatkowego przechowywania obrazów i filmów pCLE w jamie żołądka. Na koniec wykonano biopsję celowaną badanego miejsca.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

94

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250012
        • Rekrutacyjny
        • Qilu Hospital, Shandong University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Yafei Yin, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono kolejnych pacjentów z GIM pod nadzorem endoskopowym lub badaniem w szpitalu Qilu od 1 marca do 31 września 2015 r. Do analizy zakwalifikowano 94 pacjentów (50 mężczyzn i 44 kobiety; średni wiek 53 lata, przedział 22-80 lat).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna lub kobieta w wieku 18-80 lat;
  2. Uwzględniono osoby spełniające kryteria GIM zgodnie z badaniem Yuting Guo i wsp.

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 80 lat;
  2. stwierdzenie ostrego krwawienia z przewodu pokarmowego, resekcji żołądka lub rozpoznania raka górnego odcinka przewodu pokarmowego;
  3. niechęć do udziału w tym badaniu;
  4. przeciwwskazania do CLE, takie jak alergia na fluoresceinę, dysfunkcja wątroby lub nerek, żółtaczka, ciąża i/lub karmienie piersią, koagulopatia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
metaplazja jelitowa żołądka
Uwzględniono osoby spełniające kryteria GIM przez CLE zgodnie z badaniem Yuting Guo i wsp.
Urządzenie: CLE
Procedura CLE nie różniła się od konwencjonalnej kolonoskopii, z wyjątkiem dodatkowego przechowywania obrazów i filmów pCLE w jamie żołądka.
żołądek normalny
zdiagnozowane podczas rutynowych zabiegów kolonoskopii.
Urządzenie: CLE
Procedura CLE nie różniła się od konwencjonalnej kolonoskopii, z wyjątkiem dodatkowego przechowywania obrazów i filmów pCLE w jamie żołądka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stan przepływu krwi
Ramy czasowe: 5 miesięcy

Wyznaczanie przepływu nie może jeszcze odbywać się automatycznie. Wymaga analizy półilościowej z subiektywną oceną. Ocenę determinacji przepływów oparto na opublikowanych wcześniej konsensusowych kryteriach, w których przepływ podzielono na siedem stopni.

Przepływ został sklasyfikowany jako: „przepływ liniowy” (przepływ szybki i ciągły, jak taśma z tworzywa sztucznego bez ziarnistości), „przepływ liniowy cząstek” (przepływ szybki i ciągły, jak przepływ wstęgowy z łagodną ziarnistością), „przepływ liniowy cząstek” (szybki i ciągły przepływ , jak taśma bawełniana z wyraźną ziarnistością), „przepływ cząstek” (przepływ powolny, jak przepływ błota i piasku), „przepływ powolny” (powolny, ale ciągły), „przepływ cząstek wahadła” (kołysanie przepływu mułu) i „stagnacja” ( brak przepływu).
5 miesięcy
powierzchnia mikrokrążenia w μm2
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Przeanalizowaliśmy obrazy CLE za pomocą oprogramowania Adobe PhotoShop CS6. Z każdej próbki wybrano dziesięć obrazów wybranych losowo i dobrze prezentujących sieć naczyniową do analizy struktur naczyniowych. Do ręcznego pomiaru powierzchni i długości każdego segmentu naczyniowego użyto prowadnicy wycinania obrazu i narzędzia linii prostej. Każdy segment naczyniowy oznaczono i zmierzono. Zdefiniowaliśmy długość mikrokrążenia jako stosunek powierzchni mikrokrążenia do średnicy mikrokrążenia. Końcowe wyniki pomiarów obszaru mikrokrążenia i średnicy są odpowiednio średnimi wartościami testowymi 10 grup. Wyniki wyeksportowano do pliku Excel i podano jako średnią ± błąd standardowy (SD) dla każdego indywidualnego przypadku.
5 miesięcy
średnica mikrokrążenia w μm
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Przeanalizowaliśmy obrazy CLE za pomocą oprogramowania Adobe PhotoShop CS6. Z każdej próbki wybrano dziesięć obrazów wybranych losowo i dobrze prezentujących sieć naczyniową do analizy struktur naczyniowych. Do ręcznego pomiaru powierzchni i długości każdego segmentu naczyniowego użyto prowadnicy wycinania obrazu i narzędzia linii prostej. Każdy segment naczyniowy oznaczono i zmierzono. Zdefiniowaliśmy długość mikrokrążenia jako stosunek powierzchni mikrokrążenia do średnicy mikrokrążenia. Końcowe wyniki pomiarów obszaru mikrokrążenia i średnicy są odpowiednio średnimi wartościami testowymi 10 grup. Wyniki wyeksportowano do pliku Excel i podano jako średnią ± błąd standardowy (SD) dla każdego indywidualnego przypadku.
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
morfologia naczyń
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Obejmowało normalne lub kręte i rozszerzenie.
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shandong University

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiuli Zuo, PhD, Qilu Hospital of Shandong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015SDU-QILU-G001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CLE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj