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共焦点レーザー内視鏡による胃腸化生における微小循環血行動態のリアルタイム観察

2015年11月1日 更新者:Xiuli Zuo、Shandong University

共焦点レーザー内視鏡による胃腸化生における微小循環血行動態のリアルタイム観察:実現可能性研究

微小血管の形態学的変化には、癌性粘膜と非癌性粘膜を区別する臨床的価値があります。 この研究の目的は、pCLEを使用して胃粘膜の微小循環血行動態の変化をリアルタイムで観察し、慢性非栄養性胃炎とGIMの違いを比較することでした。次に、GIM における胃粘膜血流に関連する考えられるメカニズムを評価します。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

2015年3月1日から9月31日まで斉魯病院で内視鏡検査または検査を受けていた連続胃腸炎患者がこの研究に参加した。 内視鏡検査の前に、胃粘液を除去するために 20,000 U のα-キモトリプシンと 80 mg のジメチルポリシロキサンを経口投与しました。 すべての患者には、処置が行われる前に、アレルギー検査として 2% フルオレセイン ナトリウム (Baiyunshan Mingxing Pharmaceutical、中国、広州) 1 ml が静脈内注射されました。 プロポフォールとフェンタニルを使用することで各患者の意識的な鎮静が達成され、処置全体を通じてバイタルサインが監視されました。 胃前庭部への内視鏡の挿管に成功した後、1 mL のフルオレセイン ナトリウム溶液を造影剤として静脈内に適用しました。 CLE の手順は、胃前庭に pCLE 画像とビデオを追加で保存することを除いて、従来の結腸内視鏡検査の手順と変わりませんでした。 最後に、検査部位の標的生検を実施しました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

94

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250012
        • 募集
        • Qilu Hospital, Shandong University
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Yafei Yin, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2015年3月1日から9月31日まで斉魯病院で内視鏡検査または検査を受けていた連続胃腸炎患者がこの研究に参加した。 94 人の患者が分析の対象となった (男性 50 人、女性 44 人、平均年齢 53 歳、範囲 22 ~ 80 歳)。

説明

包含基準:

  1. 18~80歳の男性または女性。
  2. Yuting Guo らの研究による GIM の基準を満たすものが含まれていました。

除外基準:

  1. 18歳未満または80歳以上の患者。
  2. 急性消化管出血、胃切除術、または既知の上部消化管癌の発見。
  3. この研究に参加したくない。
  4. フルオレセインアレルギー、肝臓または腎臓の機能障害、黄疸、妊娠および/または授乳、凝固障害などのCLEに対する禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
胃腸化生
Yuting Guoらの研究によるCLEによるGIMの基準を満たすものが含まれていた。
CLE の手順は、胃前庭に pCLE 画像とビデオを追加で保存することを除いて、従来の結腸内視鏡検査の手順と変わりませんでした。
正常な胃
定期的な結腸内視鏡検査中に診断されます。
CLE の手順は、胃前庭に pCLE 画像とビデオを追加で保存することを除いて、従来の結腸内視鏡検査の手順と変わりませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血流状態
時間枠:5ヶ月

フローの決定はまだ自動的に行うことはできません。 主観的な評価を含む半定量的な分析が必要です。 フロー決定の評価は、フローが 7 つのグレードに分類される、以前に公開されたコンセンサス基準に基づいていました。

流れは「線状流」(粒子の粗さのないビニールテープのような高速で連続的な流れ)、「線状粒子流」(粒子の粗さが緩やかなリボンのような高速で連続的な流れ)、「粒子線状流」(高速で連続的な流れ)に分類されました。 、明らかに粒状の綿テープのような)、「粒子流」(泥砂流のようなゆっくりとした流れ)、「ゆっくりとした粒子流」(ゆっくりだが連続的な)、「振り子流の粒子」(揺れるシルト流)、「停滞」(全く流れません)。

5ヶ月
微小血管面積(μm2)
時間枠:5ヶ月
Adobe PhotoShop CS6 ソフトウェアを使用して CLE 画像を分析しました。 血管構造の分析のために、ランダムに選択された 10 枚の画像と血管網の良好な表示が各サンプルから選択されました。 画像切り抜きガイドと直線ツールを使用して、各血管セグメントの面積と長さを手動で測定しました。 各血管部分を標識し、測定した。 微小血管の長さを、微小血管の直径に対する微小血管の面積の比として定義しました。 微小血管面積と直径の最終測定結果は、それぞれ 10 グループの検査値の平均です。 結果は Excel ファイルにエクスポートされ、個々のケースの平均値 ± 標準誤差 (SD) として報告されました。
5ヶ月
微小血管の直径(μm)
時間枠:5ヶ月
Adobe PhotoShop CS6 ソフトウェアを使用して CLE 画像を分析しました。 血管構造の分析のために、ランダムに選択された 10 枚の画像と血管網の良好な表示が各サンプルから選択されました。 画像切り抜きガイドと直線ツールを使用して、各血管セグメントの面積と長さを手動で測定しました。 各血管部分を標識し、測定した。 微小血管の長さを、微小血管の直径に対する微小血管の面積の比として定義しました。 微小血管面積と直径の最終測定結果は、それぞれ 10 グループの検査値の平均です。 結果は Excel ファイルにエクスポートされ、個々のケースの平均値 ± 標準誤差 (SD) として報告されました。
5ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血管の形態
時間枠:5ヶ月
これには、正常または曲がりくねった状態と拡張が含まれます。
5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Xiuli Zuo, PhD、Qilu Hospital of Shandong University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (予想される)

2015年11月1日

研究の完了 (予想される)

2015年11月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月1日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月1日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2015SDU-QILU-G001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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