Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Realtidsobservation af mikrocirkulatorisk hæmodynamik i gastrisk intestinal metaplasi ved konfokal laserendomikroskopi

1. november 2015 opdateret af: Xiuli Zuo, Shandong University

Realtidsobservation af mikrocirkulatorisk hæmodynamik i gastrisk intestinal metaplasi ved konfokal laserendomikroskopi: en gennemførlighedsundersøgelse

Den morfologiske ændring af mikrokar har den kliniske værdi til at skelne kræftslimhinder fra ikke-kræftslimhinder. Formålet med denne undersøgelse var at observere mikrocirkulatoriske hæmodynamiske ændringer i maveslimhinden i realtid ved hjælp af pCLE, sammenligne forskellene mellem kronisk nonatrofisk gastritis og GIM; derefter evaluere de mulige mekanismer forbundet med gastrisk slimhinde blodgennemstrømning i GIM.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Konsekutive patienter med GIM under endoskopisk overvågning eller undersøgelse på Qilu Hospital fra 1. marts til 31. september 2015 blev rekrutteret til denne undersøgelse. Før den endomikroskopiske undersøgelse blev 20.000 U α-chymotrypsin og 80 mg dimethylpolysiloxan givet oralt for at fjerne maveslim. Alle patienter fik intravenøse injektioner af 1 ml 2% fluoresceinnatrium (Baiyunshan Mingxing Pharmaceutical, Guangzhou, Kina) som en allergitest, før procedurerne blev udført. Bevidst sedation blev opnået for hver patient ved at bruge propofol og fentanyl, og vitale tegn blev overvåget under hele proceduren. Efter vellykket intubation af endoskopet i gastrisk antrum blev 1 ml fluorescein-natriumopløsning påført intravenøst ​​som kontrastfarve. CLE-proceduren adskilte sig ikke fra konventionel koloskopi, bortset fra den ekstra opbevaring af pCLE-billeder og -videoer i gastrisk antrum. Til sidst blev der udført målrettet biopsi af det undersøgte sted.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

94

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Qilu Hospital, Shandong University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Yafei Yin, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter med GIM under endoskopisk overvågning eller undersøgelse på Qilu Hospital fra 1. marts til 31. september 2015 blev rekrutteret til denne undersøgelse. 94 patienter var kvalificerede til analyse (50 mænd og 44 kvinder; gennemsnitsalder 53 år, interval 22-80 år).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller Kvinde i alderen 18-80;
  2. De, der opfylder kriterierne for GIM ifølge undersøgelsen af ​​Yuting Guo et al., blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter yngre end 18 år eller ældre end 80 år;
  2. fund af akut GI-blødning, gastrektomi eller kendt øvre mave-tarmkræft;
  3. manglende vilje til at deltage i denne undersøgelse;
  4. kontraindikationer for CLE, såsom fluoresceinallergi, lever- eller nyredysfunktion, gulsot, graviditet og/eller amning, koagulopati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gastrisk tarmmetaplasi
De, der opfylder kriterierne for GIM af CLE ifølge undersøgelsen af ​​Yuting Guo et al., blev inkluderet.
Enhed: CLE
CLE-proceduren adskilte sig ikke fra konventionel koloskopi, bortset fra den ekstra opbevaring af pCLE-billeder og -videoer i gastrisk antrum.
normal mave
diagnosticeret under rutinemæssige koloskopiprocedurer.
Enhed: CLE
CLE-proceduren adskilte sig ikke fra konventionel koloskopi, bortset fra den ekstra opbevaring af pCLE-billeder og -videoer i gastrisk antrum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodgennemstrømningstilstand
Tidsramme: 5 måneder

Flowbestemmelse kan endnu ikke foretages automatisk. Det kræver en semikvantitativ analyse, der involverer subjektiv vurdering. Vurdering af flowbestemmelse var baseret på de tidligere offentliggjorte konsensuskriterier, hvor flow blev klassificeret i syv grader.

Flow blev kategoriseret som: "lineær flow" (hurtigt og kontinuerligt flow, som plastiktape uden kornet), "lineært partikelflow" (hurtigt og kontinuerligt flow, som bånd med mildt kornet), "partikellineært flow" (hurtigt og kontinuerligt flow , som bomuldstape med tydeligt kornet), "partikelstrømning" (langsom strømning som mudder-sandstrøm), "langsom partikelstrømning" (langsom, men kontinuerlig), "partikelstrømning af pendul" (svingende siltstrøm) og "stagnere"( ingen gennemløb).
5 måneder
mikrovaskulært areal i μm2
Tidsramme: 5 måneder
Vi analyserede CLE-billederne ved at bruge Adobe PhotoShop CS6-softwaren. Ti billeder udvalgt tilfældigt, og gode visninger af det vaskulære netværk blev valgt fra hver prøve til analyse af de vaskulære strukturer. Billedudskæringsguiden og værktøjet til lige linje blev brugt til manuelt at måle arealet og længden af ​​hvert vaskulært segment. Hvert vaskulært segment blev mærket og målt. Vi definerede den mikrovaskulære længde som forholdet mellem mikrovaskulært areal og mikrovaskulær diameter. De endelige måleresultater af det mikrovaskulære areal og diameter er gennemsnittet af henholdsvis de 10 gruppers testværdier. Resultaterne blev eksporteret i en Excel-fil og rapporteret som middelværdi ± standardfejl (SD) for hvert enkelt tilfælde.
5 måneder
mikrovaskulær diameter i μm
Tidsramme: 5 måneder
Vi analyserede CLE-billederne ved at bruge Adobe PhotoShop CS6-softwaren. Ti billeder udvalgt tilfældigt, og gode visninger af det vaskulære netværk blev valgt fra hver prøve til analyse af de vaskulære strukturer. Billedudskæringsguiden og værktøjet til lige linje blev brugt til manuelt at måle arealet og længden af ​​hvert vaskulært segment. Hvert vaskulært segment blev mærket og målt. Vi definerede den mikrovaskulære længde som forholdet mellem mikrovaskulært areal og mikrovaskulær diameter. De endelige måleresultater af det mikrovaskulære areal og diameter er gennemsnittet af henholdsvis de 10 gruppers testværdier. Resultaterne blev eksporteret i en Excel-fil og rapporteret som middelværdi ± standardfejl (SD) for hvert enkelt tilfælde.
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vaskulær morfologi
Tidsramme: 5 måneder
Det omfattede normal eller snoet og udvidelse.
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shandong University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiuli Zuo, PhD, Qilu Hospital of Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2015

Først opslået (Skøn)

3. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015SDU-QILU-G001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flowbestemmelse

Kliniske forsøg med CLE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner