Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sanntidsobservasjon av mikrosirkulatorisk hemodynamikk i gastrisk intestinal metaplasi ved konfokal laserendomikroskopi

1. november 2015 oppdatert av: Xiuli Zuo, Shandong University

Sanntidsobservasjon av mikrosirkulatorisk hemodynamikk i gastrisk intestinal metaplasi ved konfokal laserendomikroskopi: en mulighetsstudie

Den morfologiske endringen av mikrokar har den kliniske verdien å skille kreftslimhinnen fra ikke-kreftslimhinnen. Målet med denne studien var å observere mikrosirkulatoriske hemodynamiske endringer i mageslimhinnen i sanntid ved å bruke pCLE, sammenligne forskjellene mellom kronisk nonatrofisk gastritt og GIM; deretter evaluere de mulige mekanismene assosiert med mageslimhinneblodstrøm i GIM.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Påfølgende pasienter med GIM under endoskopisk overvåking eller undersøkelse ved Qilu sykehus fra 1. mars til 31. september 2015 ble rekruttert til denne studien. Før den endomikroskopiske undersøkelsen ble 20 000 U α-chymotrypsin og 80 mg dimetylpolysiloksan gitt oralt for å fjerne mageslim. Alle pasienter ble gitt intravenøse injeksjoner av 1 ml 2 % fluorescein-natrium (Baiyunshan Mingxing Pharmaceutical, Guangzhou, Kina) som en allergitest før prosedyrer ble utført. Bevisst sedasjon ble oppnådd for hver pasient ved bruk av propofol og fentanyl, og vitale tegn ble overvåket under hele prosedyren. Etter vellykket intubering av endoskopet inn i magemuskelen ble 1 mL fluorescein-natriumløsning påført intravenøst ​​som kontrastfarge. CLE-prosedyren skilte seg ikke fra den for konvensjonell koloskopi, bortsett fra ekstra lagring av pCLE-bilder og -videoer i gastrisk antrum. Til slutt ble målrettet biopsi av det undersøkte stedet utført.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

94

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Qilu Hospital, Shandong University
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Yafei Yin, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter med GIM under endoskopisk overvåking eller undersøkelse ved Qilu sykehus fra 1. mars til 31. september 2015 ble rekruttert til denne studien. 94 pasienter var kvalifisert for analyse (50 menn og 44 kvinner; gjennomsnittsalder 53 år, område 22-80 år).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. mann eller kvinne i alderen 18-80 år;
  2. De som oppfyller kriteriene til GIM i henhold til studien til Yuting Guo et al. ble inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  1. pasienter yngre enn 18 år eller eldre enn 80 år;
  2. funn av akutt GI-blødning, gastrektomi eller kjent øvre gastrointestinal kreft;
  3. manglende vilje til å delta i denne studien;
  4. kontraindikasjoner for CLE, slik som fluoresceinallergi, lever- eller nyresvikt, gulsott, graviditet og/eller amming, koagulopati.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gastrisk tarmmetaplasi
De som oppfyller kriteriene til GIM av CLE i henhold til studien til Yuting Guo et al. ble inkludert.
Enhet: CLE
CLE-prosedyren skilte seg ikke fra den for konvensjonell koloskopi, bortsett fra ekstra lagring av pCLE-bilder og -videoer i gastrisk antrum.
normal mage
diagnostisert under rutinemessige koloskopi.
Enhet: CLE
CLE-prosedyren skilte seg ikke fra den for konvensjonell koloskopi, bortsett fra ekstra lagring av pCLE-bilder og -videoer i gastrisk antrum.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodstrømstilstand
Tidsramme: 5 måneder

Strømningsbestemmelse kan ennå ikke gjøres automatisk. Det krever en semikvantitativ analyse som involverer subjektiv vurdering. Vurdering av strømningsbestemmelse var basert på de tidligere publiserte konsensuskriteriene, hvor strømning ble klassifisert i syv grader.

Strømning ble kategorisert som: "lineær flyt" (rask og kontinuerlig flyt, som plasttape uten kornete), "lineær partikkelstrøm" (rask og kontinuerlig flyt, som bånd med mild kornete), "lineær partikkelstrøm" (rask og kontinuerlig flyt , som bomullstape med tydelig kornete), "partikkelflyt" (treg flyt som gjørme-sandstrøm), "sakte partikkelstrøm" (sakte, men kontinuerlig), "partikkel av pendelstrøm" (svingende siltstrøm) og "stagnere"( ingen flyt).
5 måneder
mikrovaskulært areal i μm2
Tidsramme: 5 måneder
Vi analyserte CLE-bildene ved å bruke Adobe PhotoShop CS6-programvaren. Ti bilder valgt tilfeldig og gode visninger av det vaskulære nettverket ble valgt fra hver prøve for analyse av de vaskulære strukturene. Bildeutskjæringsguiden og rettlinjeverktøyet ble brukt til å måle arealet og lengden til hvert vaskulært segment manuelt. Hvert vaskulært segment ble merket og målt. Vi definerte den mikrovaskulære lengden som forholdet mellom mikrovaskulært areal og mikrovaskulær diameter. De endelige måleresultatene av det mikrovaskulære området og diameteren er gjennomsnittet av henholdsvis de 10 gruppenes testverdier. Resultatene ble eksportert i en Excel-fil og rapportert som gjennomsnitt ± standardfeil (SD) for hvert enkelt tilfelle.
5 måneder
mikrovaskulær diameter i μm
Tidsramme: 5 måneder
Vi analyserte CLE-bildene ved å bruke Adobe PhotoShop CS6-programvaren. Ti bilder valgt tilfeldig og gode visninger av det vaskulære nettverket ble valgt fra hver prøve for analyse av de vaskulære strukturene. Bildeutskjæringsguiden og rettlinjeverktøyet ble brukt til å måle arealet og lengden til hvert vaskulært segment manuelt. Hvert vaskulært segment ble merket og målt. Vi definerte den mikrovaskulære lengden som forholdet mellom mikrovaskulært areal og mikrovaskulær diameter. De endelige måleresultatene av det mikrovaskulære området og diameteren er gjennomsnittet av henholdsvis de 10 gruppenes testverdier. Resultatene ble eksportert i en Excel-fil og rapportert som gjennomsnitt ± standardfeil (SD) for hvert enkelt tilfelle.
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vaskulær morfologi
Tidsramme: 5 måneder
Det inkluderte normal eller kronglete og utvidelse.
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shandong University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiuli Zuo, PhD, Qilu Hospital of Shandong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015SDU-QILU-G001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Strømningsbestemmelse

Kliniske studier på CLE

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere