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콩고민주공화국에서 열이 있는 어린이를 위한 조건부 대 보편적 추적의 비열등성 시험

2017년 2월 20일 업데이트: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

지역사회 수준에서 분류되지 않은 열이 있는 아동을 위한 보편적 대 조건부 후속 조치: 콩고민주공화국(DRC) 칼레미에서 집단 무작위, 지역사회 기반, 비열등성 시험

자원이 부족한 환경에서 통합 지역사회 사례 관리(iCCM) 프로그램의 제공자는 열이 나지만 폐렴, 말라리아 또는 설사가 없는 위험 징후가 없는 어린이를 자주 봅니다. 이 아이들은 집으로 보내지고(종종 진통제만 사용) 보호자는 2~3일 후에 다시 오도록 권고받습니다. 이 연구에서 우리는 조건부 복귀 조언(즉, 자녀가 여전히 아플 경우에만 2일 또는 3일 이내에 복귀")이 현재의 보편적 복귀 조언과 동일한 비율의 아동이 식별 후 열이 남아 있는지 여부를 평가하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

어린 시절의 열은 일반적이며 일반적으로 스스로 해결됩니다. 세계보건기구(World Health Organization)에 따르면 콩고민주공화국(및 기타 여러 환경)의 시골 지역에서 열이 있는 어린이가 지역사회 보건 종사자(CHW)에게 제출되면 어린이에게 말라리아, 폐렴, 설사 및 기타 위험 징후가 있는지 평가됩니다. WHO) 아동기 질병의 통합 지역사회 사례 관리(iCCM) 지침. 1) 위험 징후가 없고 2) 말라리아, 폐렴 및 설사가 배제된 경우, CHW는 해열제만 제공하고 아이를 집으로 보내며 이러한 모든 경우는 3일 후에 다시 방문하도록 조언합니다. . 그러나 우리는 CHW가 증상이 해결되지 않은 경우에만 3일 후에 다시 오라고 조언하는 경우 이러한 경우에 대한 건강 결과가 동등할 것이라고 가정합니다.

이 가설을 테스트하기 위해 우리는 콩고민주공화국 카탕가 주 칼레미의 두 지역에서 클러스터 무작위, 커뮤니티 기반 비열등성 시험을 수행하고 있습니다. 이 분야에서 IRC(International Rescue Committee)는 WHO 지침에 따라 보건부의 감독 하에 iCCM을 수행하는 지역사회 의료 종사자의 교육, 확장 및 롤아웃을 지원해 왔습니다. CHW에는 겹치지 않는 고유한 집수 구역이 있으며 CHW 그룹(평균 5-7명)은 보건소와 연결되어 있습니다. 이 그룹 구조를 무작위화 단위로 활용할 것입니다. 위험 징후가 없고 말라리아, 폐렴 또는 설사가 없어 다음을 가진 것으로 분류되는 어린이를 돌보는 사람에게 제공되는 조언에 따라 건강 클리닉(및 그에 따른 CHW 그룹)은 무작위로 두 그룹 중 하나에 할당됩니다. 원인 불명의 열.

  • 그룹 1(보편적 후속 조치): 이 그룹의 CHW는 간병인에게 3일 이내에 후속 조치를 취하도록 조언합니다.
  • 그룹 2(조건부 후속 조치): 이 그룹의 CHW는 증상/징후가 동일하게 유지(또는 악화)되는 경우 간병인에게 3일 이내에 후속 조치를 취하도록 조언합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4451

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Katanga
      • Kalemie, Katanga, 콩고 민주 공화국
        • International Rescue Committee, Kalemie Office

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 적격자 확인 시 CHW에서 제공하는 채용 스크립트에 동의합니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 만능인
이 그룹에서 어린이를 돌보는 사람들은 DRC의 현재 iCCM 지침에 따라 표준 조언을 받게 됩니다. 구체적으로 CHW는 아이가 2-3일 후에 돌아오도록 조언할 것입니다.
활성 비교기: 가정 어구
이 조건부 조언 그룹에서 간병인은 현재 iCCM 지침에서 수정된 조언을 받게 됩니다. 특히 CHW는 아이의 증상이 계속되면 2~3일 후에 다시 오라고 조언할 것입니다.
간병인은 아동의 증상이 계속되는 경우에만 2-3(조건부 조언)으로 돌아오라는 지시를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
7일 임상 실패
기간: 일주
아이가 열이 있거나 CHW로 치료할 수 있는 상태(폐렴, 말라리아 또는 설사)가 있거나 7일차 방문에서 치료를 받는 경우 아이는 1차 결과의 정의를 충족한 것입니다.
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 9일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 5일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 2일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 68295

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