Non-inferiority Trial podmíněné versus univerzální sledování pro děti s horečkou v Demokratické republice Kongo

Horečky v dětství jsou běžné a obvykle samy odezní. Na venkově v Demokratické republice Kongo (a v mnoha dalších prostředích), když se febrilní dítě dostaví ke komunitnímu zdravotnickému pracovníkovi (CHW), je podle Světové zdravotnické organizace vyšetřeno na malárii, zápal plic, průjem a další nebezpečné příznaky ( WHO) pokyny pro integrovanou komunitní správu případů (iCCM) dětských nemocí. V případech, kdy 1) nejsou přítomny žádné nebezpečné příznaky a 2) byla vyloučena malárie, zápal plic a průjem, CHW poskytne pouze antipyretikum, pošle dítě domů a doporučí všechny takové případy vrátit se do 3 dnů. . Předpokládáme však, že zdravotní výsledky pro tyto případy budou rovnocenné, pokud CHW doporučí vrátit se za 3 dny, pouze pokud příznaky nevymizí.

Abychom tuto hypotézu ověřili, provádíme klastrově randomizovaný, komunitně založený proces non-inferiority ve dvou zónách Kalemie, provincie Katanga, Demokratická republika Kongo. V této oblasti podporuje Mezinárodní záchranný výbor (IRC) školení, rozšiřování a zavádění komunitních zdravotnických pracovníků, kteří provádějí iCCM podle pokynů WHO a pod dohledem Ministerstva zdravotnictví. CHW mají jedinečné nepřekrývající se spádové oblasti a skupiny CHW (průměr 5-7) jsou spojeny se zdravotními klinikami. Tuto skupinovou strukturu použijeme jako jednotku randomizace; zdravotní kliniky (a tím i skupiny CHW) budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou skupin, pokud jde o rady poskytované pečovatelům o děti, které nemají žádné nebezpečné příznaky, nemají ani malárii, zápal plic ani průjem, a jsou tedy klasifikovány jako děti trpící horečka neidentifikovaného původu.

• Skupina 1 (univerzální sledování): CHW v této skupině doporučí správcům, aby sledovali za 3 dny
• Skupina 2 (podmíněné sledování): CHW v této skupině doporučí ošetřovatelům, aby do 3 dnů sledovali, pokud symptomy/příznaky zůstanou stejné (nebo se zhorší).