Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuumeista kärsivien lasten ehdollisen ja yleisen seurannan ei-alempi oikeudenkäynti Kongon demokraattisessa tasavallassa

maanantai 20. helmikuuta 2017 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Universaali vs. ehdollinen seuranta lapsille, joilla on luokittelematon kuume yhteisötasolla: klusteri-satunnaistettu, yhteisöpohjainen, ei-alempiarvoisuustutkimus Kalemiessa, Kongon demokraattisessa tasavallassa (DRC)

Integroitujen Community Case Management (iCCM) -ohjelmien tarjoajat näkevät usein lapset, joilla ei ole vaaran merkkejä ja joilla on kuumetta, mutta heillä ei ole keuhkokuumetta, malariaa tai ripulia. Nämä lapset lähetetään kotiin (usein vain kipulääkkeiden kanssa), ja huoltajia kehotetaan palaamaan 2 tai 3 päivän kuluttua. Tässä tutkimuksessa arvioimme, johtaako ehdollinen paluuneuvonta (eli paluu 2 tai 3 päivässä vain, jos lapsesi on edelleen sairas") sitä, että lapsista jää kuumetta yhtä paljon viikon kuluttua tunnistamisesta, kuin nykyiset yleiset palautusohjeet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsuuden kuumeet ovat yleisiä ja yleensä selviävät itsestään. Kongon demokraattisen tasavallan maaseudulla (ja monissa muissa ympäristöissä), kun kuumeinen lapsi tulee terveystyöntekijälle (CHW), lapselta arvioidaan malaria, keuhkokuume ja ripuli sekä muut vaaramerkit Maailman terveysjärjestön mukaan. WHO:n suuntaviivat lastensairauksien integroitua yhteisön tapausten hallintaa (iCCM) varten. Tapauksissa, joissa 1) ei ole vaaran merkkejä ja 2) malaria, keuhkokuume ja ripuli on suljettu pois, CHW antaa vain kuumetta alentavan lääkkeen, lähettää lapsen kotiin ja neuvoo kaikkia tapauksia palaamaan 3 päivän kuluttua. . Oletamme kuitenkin, että terveydelliset tulokset näissä tapauksissa ovat samanarvoisia, jos CHW neuvoo palaamaan 3 päivän kuluttua, vain jos oireet eivät ole hävinneet.

Tämän hypoteesin testaamiseksi suoritamme klusterisatunnaistetun, yhteisöpohjaisen non-alempiarvoisuuskokeen kahdella vyöhykkeellä Kalemiessa, Katangan maakunnassa, Kongon demokraattisessa tasavallassa. Tällä alueella Kansainvälinen pelastuskomitea (IRC) on tukenut sellaisten yhteisön terveysalan työntekijöiden koulutusta, laajentamista ja käyttöönottoa, jotka suorittavat iCCM:ää WHO:n ohjeiden mukaisesti ja terveysministeriön valvonnassa. CHW:illä on ainutlaatuiset, ei-päällekkäiset vaikutusalueet, ja terveyskeskukset (keskimäärin 5–7) liittyvät terveyskeskukseen. Käytämme tätä ryhmärakennetta satunnaistuksen yksikkönä; terveysklinikat (ja näin ollen myös sairastuneiden ryhmät) jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta ryhmästä niiden lasten hoitajille, joilla ei ole vaaran merkkejä, joilla ei ole malariaa, keuhkokuumetta tai ripulia ja jotka siten luokitellaan sairastuneiksi. tuntematonta alkuperää oleva kuume.

  • Ryhmä 1 (yleinen seuranta): Tämän ryhmän CHW:t neuvovat huoltajia seuraamaan 3 päivän kuluessa
  • Ryhmä 2 (Ehdollinen seuranta): Tämän ryhmän CHW:t neuvovat hoitajia seuraamaan 3 päivän kuluessa, jos oireet/merkit pysyvät samoina (tai pahenevat).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4451

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 kuukautta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyväksy CHW:n toimittama rekrytointikäsikirjoitus kelvollisen tunnistamisen yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Universaali
Tässä ryhmässä lastenhoitajat saavat Kongon demokraattisessa tasavallassa voimassa olevien iCCM-ohjeiden mukaisia ​​vakioneuvoja. Erityisesti CHW neuvoo, että lapsi tulee takaisin 2-3 päivän kuluttua.
Active Comparator: Ehdollinen
Tässä ehdollisen neuvonnan ryhmässä huoltajille annetaan neuvoja, jotka on muutettu nykyisistä iCCM:n ohjeista. Erityisesti CHW neuvoo, että lapsi tulee takaisin 2-3 päivän kuluttua, jos lapsen oireet jatkuvat.
Hoitajia kehotetaan palaamaan vasta 2-3 kuluttua (ehdollinen neuvonta), jos lapsen oireet jatkuvat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen epäonnistuminen 7 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 1 viikko
Jos lapsella on kuumetta, CHW-hoidettavissa oleva sairaus (keuhkokuume, malaria tai ripuli) tai hänet lähetetään hoitoon 7. päivän käynnillä, lapsi on täyttänyt ensisijaisen tuloksen määritelmän.
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 68295

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuume

Kliiniset tutkimukset Ehdollinen neuvo

3
Tilaa