Ensayo de no inferioridad de seguimiento condicional frente a universal para niños con fiebre en la República Democrática del Congo

Las fiebres en la niñez son comunes y generalmente se resuelven solas. Según la Organización Mundial de la Salud, en las zonas rurales de la República Democrática del Congo (y en muchos otros entornos), cuando un niño febril se presenta ante un trabajador comunitario de la salud (CHW), se le evalúa si tiene paludismo, neumonía, diarrea y otros signos de peligro ( OMS) Directrices para la gestión integrada de casos comunitarios (iCCM) de enfermedades infantiles. En los casos en que 1) no hay signos de peligro presentes y 2) se han descartado malaria, neumonía y diarrea, el CHW solo proporciona un antipirético, envía al niño a casa y aconseja a todos esos casos que regresen en 3 días. . Sin embargo, planteamos la hipótesis de que los resultados de salud para estos casos serán equivalentes si el CHW aconseja regresar en 3 días, solo si los síntomas no se han resuelto.

Para probar esta hipótesis, estamos realizando un ensayo de no inferioridad basado en la comunidad y aleatorizado por grupos en dos zonas de Kalemie, provincia de Katanga, República Democrática del Congo. En esta área, el Comité Internacional de Rescate (IRC, por sus siglas en inglés) ha estado apoyando la capacitación, la ampliación y el despliegue de trabajadores de salud comunitarios que realizan iCCM según las pautas de la OMS y con la supervisión del Ministerio de Salud. Los CHW tienen áreas de captación únicas que no se superponen, y grupos de CHW (promedio de 5 a 7) están asociados con clínicas de salud. Utilizaremos esta estructura de grupo como unidad de aleatorización; las clínicas de salud (y, por lo tanto, los grupos de CHW) se asignarán aleatoriamente a uno de dos grupos en términos de los consejos que se les dan a los cuidadores de niños que no tienen signos de peligro, no tienen paludismo, neumonía ni diarrea y, por lo tanto, se clasifican como que tienen Fiebre de origen no identificado.

• Grupo 1 (Seguimiento universal): Los CHW en este grupo recomendarán a los cuidadores que realicen un seguimiento en 3 días
• Grupo 2 (Seguimiento condicional): Los CHW en este grupo recomendarán a los cuidadores que realicen un seguimiento en 3 días si los síntomas/signos siguen siendo los mismos (o empeoran).