Prova di non inferiorità del follow-up condizionale vs universale per i bambini con febbre nella Repubblica Democratica del Congo

Le febbri nell'infanzia sono comuni e di solito si risolvono da sole. Nella Repubblica Democratica del Congo rurale (e in molti altri contesti), quando un bambino febbrile si presenta a un operatore sanitario comunitario (CHW), il bambino viene valutato per malaria, polmonite e diarrea e altri segnali di pericolo, secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità ( OMS) linee guida per la gestione integrata dei casi comunitari (iCCM) delle malattie infantili. Nei casi in cui 1) non sono presenti segnali di pericolo e 2) sono state escluse malaria, polmonite e diarrea, il CHW fornisce solo un antipiretico, rimanda il bambino a casa e consiglia a tutti questi casi di tornare entro 3 giorni . Ipotizziamo, tuttavia, che gli esiti di salute per questi casi saranno equivalenti se il CHW consiglia di tornare tra 3 giorni, solo se i sintomi non si sono risolti.

Per verificare questa ipotesi, stiamo conducendo uno studio di non inferiorità basato sulla comunità randomizzato in cluster in due zone di Kalemie, provincia del Katanga, Repubblica Democratica del Congo. In quest'area, l'International Rescue Committee (IRC) ha sostenuto la formazione, l'ampliamento e l'implementazione degli operatori sanitari della comunità che conducono l'iCCM secondo le linee guida dell'OMS e con la supervisione del Ministero della Salute. I CHW hanno bacini di utenza unici non sovrapposti e gruppi di CHW (in media 5-7) sono associati alle cliniche sanitarie. Utilizzeremo questa struttura di gruppo come unità di randomizzazione; le cliniche sanitarie (e quindi i gruppi di CHW) saranno assegnate casualmente a uno dei due gruppi in termini di consiglio dato a chi si prende cura di bambini che non presentano segni di pericolo, non hanno né malaria, polmonite o diarrea e sono quindi classificati come aventi febbre di origine non identificata.

• Gruppo 1 (follow-up universale): i CHW in questo gruppo consiglieranno agli assistenti di eseguire il follow-up entro 3 giorni
• Gruppo 2 (follow-up condizionato): i CHW in questo gruppo consiglieranno agli assistenti di eseguire il follow-up entro 3 giorni se i sintomi/segni rimangono gli stessi (o peggiorano).