정상 위점막과 헬리코박터 파일로리 관련 위염 및 위위축을 감별하는 신기술

최근 OE system™(Optical Enhancement system)이라는 전처리 대역 제한 조명을 이용한 이미지 강화 내시경 기술은 HOYA Co.(Tokyo, Japan)에서 개발하여 최신 내시경 시스템(Pentax Video Processor)을 탑재하고 있습니다. EPK-i7010, (주)호야). 이 새로운 기술은 I-scan과 유사한 방식으로 디지털 신호 처리와 조명광의 스펙트럼 특성을 제한하는 광학 필터를 결합합니다. 이전의 I-scan 기술은 백색광만을 조명등으로 사용하고 이후 반사의 디지털 후처리를 통해 가상 색소내시경 이미지를 생성하는 이미지를 생성합니다. 백색광의 방출만으로는 NBI에서 광학 배율로 표시되는 고배율과 함께 점막 표면의 미세혈관 패턴의 더 높은 대비 이미지를 얻기 위한 현재의 I-scan 기술에 대한 잠재적인 제한이 발생합니다. OE의 기본 개념은 NBI 마녀의 어두움을 극복하여 위장 내강의 넓은 범위 관찰에서 검출 가능성에 대한 유용성이 떨어지는 것입니다. 새로운 혁신 광학 필터는 연속 파장 스펙트럼을 생성하는 헤모글로빈 흡수 스펙트럼(415nm, 540nm 및 570nm)의 피크를 연결하여 더 높은 전체 투과율을 달성합니다. OE 필터가 다른 두 가지 모드가 있습니다(모드 1 및 모드 2). Mode 1은 주로 충분한 광량으로 미세혈관의 시각화를 향상시키기 위해 설계되었으며, Mode 2는 전체 이미지의 색조를 자연색(흰색 색조)에 가깝게 하여 백색광 관찰의 대비를 향상시키도록 설계되었습니다. 모드 1 필터보다 훨씬 더 많은 빛이 있습니다.

이 외에도 고화질 이미지와 광학 배율을 결합한 Magniview™라는 새로운 스코프가 개발되었습니다. 이 스코프는 광학 줌이 없는 표준 스코프보다 더 나은 이미지 품질로 이미지를 최대 136배까지 확대합니다. 이를 통해 점막 및 표면 혈관 측면에 대한 최적의 훨씬 명확한 평가가 가능하며 기존의 비디오 내시경, 백색광이 있는 고화질 스코프 또는 I-Scan™과 같은 디지털 후처리 필터 시스템을 사용하기 전에는 볼 수 없었던 염증 또는 병변의 초기 암시 징후를 식별할 수 있습니다. .

예상 등록: 총 100명의 기능성 소화불량 환자가 포함될 예정입니다(중재 그룹: 환자 50명 및 대조군: 환자 50명).

연구 설계: 이것은 관찰 및 분석 횡단면, 모집단 기반 조사 연구로, 전향적 사례 수집, 비무작위 및 이중 맹검, 고등 교육 센터에서 수행됩니다.

• 할당: 무작위화되지 않음, 이중 맹검
• 종점 분류: 효능
• 중재 모델: 비 중재적
• 주요 목적: 진단

설정: 에콰도르 소화기 질환 연구소(IECED), OmniHospital Academic Tertiary Center. 2015년 10월부터 2015년 12월까지의 환자를 포함합니다. 환자는 위장병학 단위(IECED)에서 모집됩니다. 연구 프로토콜 및 동의서는 IRB(Institutional Review Board)의 승인을 받았으며 헬싱키 선언에 따라 수행됩니다. 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

모집단 선택, 포함 및 제외 기준: 기능성 소화불량증이 있는 모든 참가자는 대변 항원 검사를 사용하여 헬리코박터 파일로리(HP) 검사를 받습니다. 이 단계 후에 소화불량 HP(+) 및 소화불량 HP(-) 환자 그룹이 필요합니다. 첫 번째 그룹은 개입 그룹이 되고 소화불량 HP(-) 환자는 대조군이 됩니다. 아무도 환자나 내시경 의사는 각 환자가 속한 그룹을 알 수 없습니다.

기능성 소화불량은 Rome III에 따라 고려됩니다. 기준. 그것은 적어도 일주일에 한 번, 간헐적이고, 전신화되지 않고, 배변에 의해 완화되지 않고 Oddi 병리의 담낭 또는 괄약근의 기준 없이 상복부에 위치하는 통증 또는 작열감으로 정의되는 상복부 통증 증후군을 포함할 것입니다; 및 식후 고통 증후군은 일주일에 여러 번 정상적인 양의 식사 후 잔소리하는 식후 포만감과 일주일에 여러 번 규칙적인 식사를 완료하지 못하게 하는 조기 포만감을 포함하여 하나 또는 두 가지 상태의 존재로 정의됩니다. 기준은 지난 3개월 동안 존재해야 하며 진단 최소 6개월 전에 시작되어야 합니다.

내시경 기술: 프로토콜에 포함된 모든 환자(중재군 및 대조군)는 Magniview™ 스코프 및 EPK-i7010 처리기(OE 시스템™)를 사용한 상부 내시경으로 연구됩니다. 내시경 이미지는 27인치 평면 패널 고화질 LCD 모니터(Radiance™ ultra SC-WU27-G1520 모델)에서 볼 수 있습니다. 내시경 검사는 이 신기술에 대해 교육을 받은 3명의 내시경 전문의가 수행합니다(모두 10개 이상의 절차를 수행함).

처음에는 완전한(식도, 위, 십이지장) 재래식 백색광 상부 내시경 검사가 전체 위를 자세히 관찰하면서 수행됩니다. 그 후 OE 시스템과 Magniview로 위체를 평가합니다.

이 기술은 내시경 끝과 위점막 사이의 거리를 2mm로 고정하기 위해 내시경 끝(EG-2990Zi)에 원위 검은색 고무 후드(OE-A58)를 사용하는 것입니다. 먼저 OE 시스템™이 사용되며(모드 1 및 2) 광학 확대는 Magniview 스코프의 버튼 동작을 통해 구현됩니다. 최대 배율에 도달하면 컵이 위 점막에 닿고 물이 주입됩니다.

물 배출 펌프를 사용하여 위장에 남아 있는 잔여물을 제거합니다. 위 점막의 평가는 전정부에서 집합소정맥이 더 깊은 층에 있어 볼 수 없기 때문에 전정부 대신 위체에서 수행됩니다.

위체의 내시경 소견은 Anagnostopoulos GK et al. 4가지 유형으로 분류: 유형 1, 집합소정맥과 규칙적이고 둥근 구멍이 규칙적으로 배열된 벌집형 상피하 모세관망(SECN); 유형 2, 규칙적이고 둥근 구멍이 있지만 집합맥의 손실이 있는 벌집형 SECN; 유형 3, 정상적인 SECN 및 수집 세정맥의 소실, 홍반으로 둘러싸인 확대된 백색 구덩이; 및 유형 4, 정상적인 SECN 및 원형 구덩이의 손실, 집합소의 불규칙한 배열. 정상 위를 예측하기 위한 유형 1 패턴, 헬리코박터 파일로리 감염을 예측하기 위한 유형 2 및 3 패턴 및 위축을 예측하기 위한 유형 4 패턴.

정상적인 점막 또는 위 점막 변화의 이미지를 포함하여 위체를 사진으로 기록합니다. 마지막으로 일반 생검 겸자를 사용하여 두 그룹에서 생검을 수행합니다. H. pylori의 조직학적 변화와 연관시키기 위해 시드니 프로토콜에 따라 무작위로 생검(위체에서 2개, 전정부에서 2개, 각절각에서 1개) 및 유형 2, 3 또는 4 패턴이 있는 영역에서 표적 생검 위염 및 위 위축. 양성 H. pylori 감염 진단은 조직 검사에서 직접 시각화하고 H pylori에 대한 대변 항원 검사를 사용하여 모든 참가자에게 수행됩니다.

관찰자 간 및 관찰자 간 합의: 위 병변의 사진이 포함된 데이터 세트는 결과를 확인하거나 확인하지 않을 맹검 내시경 검사자 3명에게 제공됩니다. 세 명의 조사자 간의 정지 이미지 비교를 기반으로 관찰자 간 및 관찰자 내 재현성을 측정합니다. 관찰자 내 일치를 평가하기 위해 각 조사자는 이미지를 두 번 평가하고 답변을 비교합니다. 관찰자 간 합의를 평가하기 위해 세 명의 조사관 간의 모든 답변을 비교합니다.

통계 분석: 범주형 변수는 Chi-square o Fisher Test를 사용하고 연속 변수는 Mann-Whitney Test를 사용하여 사례군과 대조군 간의 기준선 특성을 비교합니다. 정상 위점막, H. pylori 감염, 위위축에 대한 내시경 소견의 민감도, 특이도, 예측치를 계산한다. 내부 및 내부 관찰자 동의를 조사하기 위해 kappa 값이 계산됩니다. 0.05 미만의 P 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 모든 통계 분석은 SPSS 소프트웨어 제품군 v.22를 사용하여 수행됩니다.

제한 사항: 프로토콜은 한 센터에서만 수행되며 그룹 선택은 무작위가 아닙니다.