Nouvelle technologie pour différencier la muqueuse gastrique normale de la gastrite et de l'atrophie gastrique associées à Helicobacter pylori

Récemment, HOYA Co. (Tokyo, Japon) a développé une technologie endoscopique d'amélioration de l'image utilisant une lumière à bande limitée par le préprocesseur appelée système d'amélioration optique (OE system™), et est maintenant équipée du dernier système d'endoscopie (Pentax Video Processor EPK-i7010 ; HOYA Co.). Cette nouvelle technologie combine le traitement numérique du signal de manière similaire à l'I-scan et des filtres optiques qui limitent les caractéristiques spectrales de la lumière d'éclairage. La technologie précédente I-scan utilise uniquement la lumière blanche comme lumière d'éclairage et le post-traitement numérique de la réflexion crée ensuite des images produisant l'image chromoendoscopique virtuelle. L'émission de lumière blanche à elle seule entraîne une limitation potentielle de la technologie I-scan actuelle pour obtenir des images à contraste plus élevé du motif microvasculaire sur la surface de la muqueuse en combinaison avec un grossissement élevé, comme le montre le NBI avec un grossissement optique. Le concept de base de l'OE est de surmonter l'obscurité de la sorcière NBI, ce qui réduit l'utilité de la détectabilité dans l'observation à large plage dans la lumière gastro-intestinale. Les nouveaux filtres optiques innovants atteignent une transmission globale plus élevée en connectant les pics du spectre d'absorption de l'hémoglobine (415 nm, 540 nm et 570 nm) créant un spectre de longueur d'onde continu. Il existe deux modes avec différents filtres OE (Mode 1 et Mode 2). Le mode 1 est conçu principalement pour améliorer la visualisation des microvaisseaux avec une quantité suffisante de lumière, et le mode 2 est conçu pour améliorer le contraste de l'observation en lumière blanche en rapprochant la tonalité de couleur de l'image globale de celle de la couleur naturelle (tonalité de couleur blanche) avec beaucoup plus de lumière que celle du filtre Mode 1.

En plus de cela, de nouveaux oscilloscopes ont été développés qui combinent des images haute définition avec un grossissement optique appelé Magniview™. Ces lunettes agrandissent l'image jusqu'à 136 fois avec une meilleure qualité d'image que les lunettes standard sans zoom optique. Cela permet une évaluation optimale et très claire de la muqueuse et des aspects vasculaires superficiels, en identifiant éventuellement des signes précoces évocateurs d'inflammation ou de lésions non vues auparavant en utilisant la vidéoendoscopie conventionnelle, les endoscopes haute définition à lumière blanche ou les systèmes de filtres post-processeur numériques comme I-Scan™ .

Estimation du recrutement : 100 patients au total atteints de dyspepsie fonctionnelle seront inclus (groupe d'intervention : 50 patients et groupe témoin : 50 patients)

Conception de l'étude : Il s'agit d'une étude d'enquête observationnelle et analytique transversale, basée sur la population, avec une collection de cas prospective, non randomisée et en double aveugle, réalisée dans un centre universitaire supérieur.

• Attribution : non randomisée, en double aveugle
• Classification des critères : efficacité
• Modèle d'intervention : non interventionnel
• Objectif principal : diagnostic

Cadre : Institut équatorien des maladies digestives (IECED), Centre tertiaire universitaire OmniHospital. Nous inclurons les patients d'octobre 2015 à décembre 2015. Les patients seront recrutés au sein de l'unité de gastro-entérologie (IECED). Le protocole d'étude et le formulaire de consentement ont été approuvés par l'Institutional Review Board (IRB) et seront menés conformément à la déclaration d'Helsinki. Les patients signeront un consentement éclairé.

Sélection de la population, critères d'inclusion et d'exclusion : Tous les participants atteints de dyspepsie fonctionnelle seront testés pour Helicobacter Pylori (HP) à l'aide du test d'antigène fécal. Après cette phase, nous aurons des groupes de patients, dyspeptiques HP (+) et dyspeptiques HP (-). Le premier groupe sera le groupe d'intervention et les patients dyspeptiques HP (-) serviront de groupe témoin. Ni les patients ni l'endoscopiste ne sauront à quel groupe chaque patient appartient.

La dyspepsie fonctionnelle sera considérée selon le Rome III. Critère. Il inclura le syndrome épigastrique douloureux défini comme une douleur ou brûlure localisée dans le haut de l'abdomen, au moins une fois par semaine, intermittente, non généralisée, non soulagée par la défécation et sans critères de pathologie de la vésicule biliaire ou du sphincter d'Oddi ; et le syndrome de détresse postprandiale défini comme la présence d'une ou des deux conditions, y compris la sensation lancinante de satiété postprandiale après des repas de volume normal, plusieurs fois par semaine et une satiété précoce qui empêche l'achèvement d'un repas régulier, plusieurs fois par semaine. Les critères doivent être présents dans les trois derniers mois et avoir commencé au moins 6 mois avant le diagnostic.

Technique endoscopique : Tous les patients inclus dans le protocole (groupe d'intervention et groupe de contrôle) seront étudiés par endoscopie haute avec des endoscopes Magniview™ et un processeur EPK-i7010 (OE system™). Les images d'endoscopie seront visualisées sur un moniteur LCD haute définition à écran plat de 27 pouces (modèle Radiance™ ultra SC-WU27-G1520). Les endoscopies seront réalisées par trois endoscopistes formés à cette nouvelle technologie (tous avec plus de 10 procédures).

Dans un premier temps, une endoscopie supérieure conventionnelle complète (œsophage, estomac, duodénum) en lumière blanche sera réalisée avec une observation détaillée de l'ensemble de l'estomac. Après cela, le corps gastrique sera évalué avec le système OE et Magniview.

La technique implique l'utilisation d'un capuchon distal en caoutchouc noir (OE-A58) à l'extrémité de l'endoscope (EG-2990Zi) pour fixer la distance entre l'extrémité de l'endoscope et la muqueuse gastrique à 2 mm. Le système OE system™ sera d'abord utilisé (mode 1 et 2), puis le grossissement optique sera mis en œuvre par l'action d'un bouton sur la lunette Magniview. Après avoir atteint le niveau de grossissement maximal, la coupelle entrera en contact avec la muqueuse gastrique et de l'eau sera instillée.

Tout résidu dans l'estomac sera éliminé à l'aide d'une pompe d'éjection d'eau. L'évaluation de la muqueuse gastrique sera effectuée dans le corps gastrique au lieu de l'antre, car dans l'antre, les veinules collectrices se trouvent dans des couches plus profondes et ne peuvent pas être vues.

Les résultats endoscopiques dans le corps gastrique seront classés comme Anagnostopoulos GK et al. classification en quatre types : type 1, réseau capillaire sous-épithélial de type nid d'abeille (SECN) avec une disposition régulière des veinules collectrices et des ponctuations régulières et rondes ; type 2, SECN de type nid d'abeille avec ponctuations rondes régulières, mais perte des veinules collectrices ; type 3, perte du SECN normal et des veinules collectrices, avec des fossettes blanches élargies entourées d'érythème ; et type 4, perte de SECN normal et fosses rondes, avec disposition irrégulière des veinules collectrices. Profil de type 1 pour prédire l'estomac normal, profils de types 2 et 3 pour prédire une infection à Helicobacter pylori et profils de type 4 pour prédire l'atrophie gastrique.

Le corps gastrique sera enregistré photographiquement, y compris des images de la muqueuse normale ou des modifications de la muqueuse gastrique. Enfin, des biopsies seront prises dans les deux groupes, à l'aide d'une pince à biopsie régulière ; biopsies aléatoires selon le protocole de Sydney (deux du corps gastrique, deux de l'antre et une de l'incisure angulaire) et biopsies ciblées de zones de type 2,3 ou 4, pour les corréler avec les modifications histologiques de H. pylori gastrite et atrophie gastrique. Le diagnostic d'infection positive à H. pylori sera posé à tous les participants par visualisation directe lors d'un examen histologique et à l'aide d'un test d'antigène fécal pour H pylori.

Accord inter-observateur et intra-observateur : Un jeu de données contenant des photographies des lésions gastriques sera présenté à trois endoscopistes en aveugle qui confirmeront ou non les résultats. La reproductibilité inter et intra-observateur sera mesurée sur la base de la comparaison d'images fixes entre les trois investigateurs. Pour évaluer l'accord intra-observateur, chaque investigateur évaluera les images deux fois et les réponses seront comparées. Pour évaluer l'accord inter-observateur, toutes les réponses entre les trois investigateurs seront comparées.

Analyse statistique : les caractéristiques de base seront comparées entre le groupe de cas et le groupe témoin à l'aide du test du chi carré ou du test de Fisher pour la variable catégorielle, et pour les variables continues, le test de Mann-Whitney sera utilisé. La sensibilité, la spécificité et les valeurs prédictives des résultats endoscopiques pour la muqueuse gastrique normale, l'infection à H. pylori et l'atrophie gastrique seront calculées. Pour examiner l'accord inter et intra-observateur, les valeurs kappa seront calculées. Une valeur P inférieure à 0,05 est considérée comme statistiquement significative. Toutes les analyses statistiques seront effectuées à l'aide de la suite logicielle SPSS v.22.

Limites : Le protocole sera réalisé dans un seul centre et la sélection des groupes n'est pas aléatoire