Neue Technologie zur Unterscheidung zwischen normaler Magenschleimhaut und Helicobacter pylori-assoziierter Gastritis und Magenatrophie

Kürzlich wurde von HOYA Co. (Tokio, Japan) eine bildverbesserte endoskopische Technologie unter Verwendung eines bandbegrenzten Vorprozessor-Lichts namens Optical Enhancement System (OE-System™) entwickelt und ist nun mit dem neuesten Endoskopiesystem (Pentax Video Processor) ausgestattet EPK-i7010; HOYA Co.). Diese neue Technologie kombiniert digitale Signalverarbeitung ähnlich wie I-Scan und optische Filter, die die spektralen Eigenschaften des Beleuchtungslichts begrenzen. Die bisherige I-Scan-Technologie verwendet ausschließlich weißes Licht als Beleuchtungslicht, und die digitale Nachbearbeitung der Reflexion erzeugt anschließend Bilder, die das virtuelle chromoendoskopische Bild ergeben. Die Emission von weißem Licht allein verursacht eine potenzielle Einschränkung für die aktuelle I-Scan-Technologie, um kontrastreichere Bilder von mikrovaskulären Mustern auf der Schleimhautoberfläche in Kombination mit hoher Vergrößerung zu erhalten, wie durch NBI mit optischer Vergrößerung gezeigt. Das Grundkonzept von OE besteht darin, die Dunkelheit von NBI zu überwinden, was zu einer geringeren Nützlichkeit für die Nachweisbarkeit bei einer Weitbereichsbeobachtung im Magen-Darm-Lumen führt. Die neuen innovativen optischen Filter erzielen eine höhere Gesamtdurchlässigkeit, indem sie die Spitzen des Hämoglobin-Absorptionsspektrums (415 nm, 540 nm und 570 nm) verbinden und so ein kontinuierliches Wellenlängenspektrum erzeugen. Es gibt zwei Modi mit unterschiedlichen OE-Filtern (Modus 1 und Modus 2). Modus 1 dient hauptsächlich dazu, die Visualisierung von Mikrogefäßen bei ausreichender Lichtmenge zu verbessern, und Modus 2 dient dazu, den Kontrast der Weißlichtbeobachtung zu verbessern, indem der Farbton des Gesamtbildes näher an den natürlichen Farbton (weißer Farbton) gebracht wird. mit viel mehr Licht als das des Mode 1-Filters.

Darüber hinaus wurden neue Endoskope entwickelt, die hochauflösende Bilder mit optischer Vergrößerung namens Magniview™ kombinieren. Diese Zielfernrohre vergrößern das Bild bis zu 136-mal mit einer besseren Bildqualität als Standard-Zielfernrohre ohne optischen Zoom. Dies ermöglicht eine optimale und sehr klare Beurteilung der Schleimhaut und der oberflächlichen Gefäßaspekte, wobei möglicherweise frühe Hinweise auf Entzündungen oder Läsionen erkannt werden, die zuvor mit herkömmlicher Videoendoskopie, hochauflösenden Endoskopen mit Weißlicht oder digitalen Postprozessor-Filtersystemen wie I-Scan™ nicht gesehen wurden .

Geschätzte Rekrutierung: Insgesamt 100 Patienten mit funktioneller Dyspepsie werden eingeschlossen (Interventionsgruppe: 50 Patienten und Kontrollgruppe: 50 Patienten)

Studiendesign: Dies ist eine beobachtende und analytische Querschnittsstudie auf Bevölkerungsbasis mit einer prospektiven Fallsammlung, nicht randomisiert und doppelblind, durchgeführt in einem tertiären akademischen Zentrum.

• Zuordnung: Nicht randomisiert, doppelblind
• Endpunktklassifizierung: Wirksamkeit
• Interventionsmodell: Nicht interventionell
• Hauptzweck: Diagnose

Rahmen: Ecuadorianisches Institut für Verdauungskrankheiten (IECED), OmniHospital Academic Tertiary Center. Wir werden Patienten von Oktober 2015 bis Dezember 2015 einschließen. Die Patienten werden aus der Abteilung für Gastroenterologie (IECED) rekrutiert. Das Studienprotokoll und die Einverständniserklärung wurden vom Institutional Review Board (IRB) genehmigt und werden gemäß der Deklaration von Helsinki durchgeführt. Die Patienten unterschreiben eine Einverständniserklärung.

Populationsauswahl, Einschluss- und Ausschlusskriterien: Alle Teilnehmer mit funktioneller Dyspepsie werden mit dem Stuhlantigentest auf Helicobacter Pylori (HP) getestet. Nach dieser Phase müssen wir Patientengruppen, dyspeptische HP (+) und dyspeptische HP (-). Die erste Gruppe wird die Interventionsgruppe sein und die dyspeptischen HP (-) Patienten werden als Kontrollgruppe dienen. Weder die Patienten noch der Endoskopiker wissen, zu welcher Gruppe jeder Patient gehört.

Funktionelle Dyspepsie wird gemäß Rom III berücksichtigt. Kriterien. Es umfasst epigastrisches Schmerzsyndrom, definiert als lokalisierter Schmerz oder Brennen im Oberbauch, mindestens einmal pro Woche, intermittierend, nicht generalisiert, nicht durch Defäkation gelindert und ohne Kriterien einer Gallenblasen- oder Sphinkter-Oddi-Pathologie; und Postprandiales Distress-Syndrom, definiert als das Vorhandensein einer oder beider Erkrankungen, einschließlich quälendem postprandialem Völlegefühl nach Mahlzeiten mit normalem Volumen, mehrmals pro Woche, und frühem Sättigungsgefühl, das die Vollendung einer regulären Mahlzeit, mehrmals pro Woche, verhindert. Die Kriterien müssen in den letzten drei Monaten vorliegen und mindestens 6 Monate vor der Diagnose begonnen haben.

Endoskopische Technik: Alle in das Protokoll aufgenommenen Patienten (Interventionsgruppe und Kontrollgruppe) werden mittels oberer Endoskopie mit Magniview™-Endoskopen und EPK-i7010-Prozessor (OE-System™) untersucht. Die Endoskopiebilder werden auf einem hochauflösenden 27-Zoll-LCD-Flachbildschirm (Modell Radiance™ ultra SC-WU27-G1520) angezeigt. Die Endoskopien werden von drei Endoskopikern durchgeführt, die in dieser neuen Technologie geschult sind (alle mit mehr als 10 Eingriffen).

Zunächst wird eine komplette (Speiseröhre, Magen, Zwölffingerdarm) konventionelle Weißlicht-Endoskopie des oberen Bereichs unter genauer Beobachtung des gesamten Magens durchgeführt. Danach wird der Magenkörper mit dem OE-System und Magniview beurteilt.

Die Technik beinhaltet die Verwendung einer distalen schwarzen Gummikappe (OE-A58) an der Spitze des Endoskops (EG-2990Zi), um den Abstand zwischen der Spitze des Endoskops und der Magenschleimhaut auf 2 mm festzulegen. Zuerst wird das OE-System™ verwendet (Modus 1 und 2), dann wird die optische Vergrößerung durch die Aktionen einer Taste auf dem Magniview-Oszilloskop implementiert. Nach Erreichen der maximalen Vergrößerungsstufe berührt die Tasse die Magenschleimhaut und Wasser wird instilliert.

Eventuelle Rückstände im Magen werden mit einer Wasserstrahlpumpe entfernt. Die Beurteilung der Magenschleimhaut wird statt im Antrum im Magenkörper erfolgen, da im Antrum die Sammelvenen in tieferen Schichten liegen und nicht sichtbar sind.

Der endoskopische Befund im Magenkörper wird als Anagnostopoulos GK et al. Einteilung in vier Typen: Typ 1, wabenartiges subepitheliales Kapillarnetzwerk (SECN) mit regelmäßiger Anordnung von Sammelvenen und regelmäßigen, runden Vertiefungen; Typ 2, SECN vom Wabentyp mit regelmäßigen, runden Pits, aber Verlust von Sammelvenen; Typ 3, Verlust normaler SECN und Sammelvenen, mit vergrößerten weißen Grübchen umgeben von Erythem; und Typ 4, Verlust normaler SECN und runder Vertiefungen mit unregelmäßiger Anordnung von Sammelvenen. Typ-1-Muster zur Vorhersage eines normalen Magens, Typ-2- und -3-Muster zur Vorhersage einer Helicobacter-pylori-Infektion und Typ-4-Muster zur Vorhersage einer Magenatrophie.

Der Magenkörper wird fotografisch erfasst, einschließlich Bilder von normaler Schleimhaut oder Veränderungen der Magenschleimhaut. Abschließend werden in beiden Gruppen Biopsien mit einer normalen Biopsiezange entnommen; zufällige Biopsien nach dem Sydney-Protokoll (zwei aus dem Magenkörper, zwei aus dem Antrum und eine aus der Incisura angularis) und gezielte Biopsien aus Bereichen mit einem Muster vom Typ 2, 3 oder 4, um sie mit den histologischen Veränderungen in H. pylori zu korrelieren Gastritis und Magenatrophie. Die Diagnose einer positiven H. pylori-Infektion wird bei allen Teilnehmern durch direkte Visualisierung bei der histologischen Untersuchung und unter Verwendung eines Stuhlantigentests für H. pylori gestellt.

Interobserver- und Intraobserver-Vereinbarung: Ein Datensatz mit Fotos der Magenläsionen wird drei verblindeten Endoskopikern vorgelegt, die die Ergebnisse bestätigen oder nicht. Die Inter- und Intra-Beobachter-Reproduzierbarkeit wird basierend auf dem Vergleich von Standbildern zwischen den drei Ermittlern gemessen. Um die Intra-Beobachter-Übereinstimmung zu bewerten, bewertet jeder Untersucher die Bilder zweimal und die Antworten werden verglichen. Um die Übereinstimmung zwischen den Beobachtern zu bewerten, werden alle Antworten zwischen den drei Untersuchern verglichen.

Statistische Analyse: Grundlinienmerkmale werden zwischen Fall- und Kontrollgruppe unter Verwendung des Chi-Quadrat- oder Fisher-Tests für kategoriale Variablen verglichen, und für fortlaufende Variablen wird der Mann-Whitney-Test verwendet. Die Sensitivität, Spezifität und Vorhersagewerte der endoskopischen Befunde für normale Magenschleimhaut, H. pylori-Infektion und Magenatrophie werden berechnet. Um die Übereinstimmung zwischen und innerhalb von Beobachtern zu untersuchen, werden Kappa-Werte berechnet. Ein P-Wert von weniger als 0,05 wird als statistisch signifikant angesehen. Die gesamte statistische Analyse wird mit der SPSS Software Suite v.22 durchgeführt.

Einschränkungen: Das Protokoll wird nur in einem Zentrum durchgeführt und die Gruppenauswahl ist nicht zufällig