Uusi tekniikka normaalin mahalaukun limakalvon erottamiseksi helikobakteeriin liittyvästä gastriittista ja mahalaukun surkastumisesta

HOYA Co. (Tokio, Japani) kehitti äskettäin kuvaparannetun endoskooppisen teknologian, jossa käytetään esiprosessorin kaistarajoitettua valoa nimeltä Optical Enhancement System (OE system™), ja se on nyt varustettu uusimmalla endoskopiajärjestelmällä (Pentax Video Processor). EPK-i7010; HOYA Co.). Tämä uusi tekniikka yhdistää digitaalisen signaalinkäsittelyn samalla tavalla kuin I-scan ja optiset suodattimet, jotka rajoittavat valaistusvalon spektriominaisuuksia. Aikaisempi I-scan-tekniikka käyttää pelkkänä valkoista valoa valaistusvalona ja heijastuksen digitaalinen jälkikäsittely luo myöhemmin kuvia, joista saadaan virtuaalinen kromoendoskooppinen kuva. Pelkästään valkoisen valon emissio aiheuttaa mahdollisen rajoituksen nykyiselle I-scan-tekniikalle, jotta saadaan suurempi kontrasti kuvia mikrovaskulaarisesta kuviosta limakalvon pinnalla yhdessä suuren suurennuksen kanssa, kuten NBI osoittaa optisella suurennuksella. OE:n peruskonsepti on voittaa NBI:n synkkyys, joka johtaa vähemmän hyödyllisyyteen havaittavuuden kannalta laaja-alaisessa havainnossa maha-suolikanavan luumenissa. Uudet innovatiiviset optiset suodattimet saavuttavat korkeamman kokonaisläpäisykyvyn yhdistämällä hemoglobiinin absorptiospektrin huiput (415 nm, 540 nm ja 570 nm) luoden jatkuvan aallonpituusspektrin. On olemassa kaksi tilaa eri OE-suodattimilla (Mode 1 ja Mode 2). Mode 1 on suunniteltu pääasiassa parantamaan mikrosuonten visualisointia riittävällä määrällä valoa, ja Mode 2 on suunniteltu parantamaan valkoisen valon havainnoinnin kontrastia tuomalla kokonaiskuvan värisävy lähemmäksi luonnollista väriä (valkoinen värisävy). paljon enemmän valoa kuin Mode 1 -suodatin.

Tämän lisäksi on kehitetty uusia kaukoputkia, joissa yhdistyvät teräväpiirtokuvat optisella suurennuksella nimeltä Magniview™. Nämä kaukoputket suurentavat kuvaa jopa 136-kertaisesti paremmalla kuvanlaadulla kuin tavalliset kiikaritähtäimet ilman optista zoomia. Tämä mahdollistaa optimaalisen ja paljon selkeän limakalvon ja pinnallisten verisuoninäkökohtien arvioinnin, jolloin voidaan mahdollisesti tunnistaa varhaisia ​​viittaavia merkkejä tulehduksesta tai leesioista, joita ei ole nähty ennen tavanomaisen videoendoskoopin, valkoisen valon teräväpiirtoputkien tai digitaalisten jälkiprosessorisuodatinjärjestelmien käyttöä, kuten I-Scan™. .

Arvioitu ilmoittautuminen: Mukana on yhteensä 100 potilasta, joilla on toiminnallinen dyspepsia (interventioryhmä: 50 potilasta ja kontrolliryhmä: 50 potilasta)

Tutkimuksen suunnittelu: Tämä on havainnollinen ja analyyttinen poikkileikkaus, väestöpohjainen kyselytutkimus, jossa on mahdollinen tapauskokoelma, ei satunnaistettu ja kaksoissokkoutettu korkea-asteen akateemisessa keskuksessa.

• Jako: Ei satunnaistettu, kaksoissokko
• Päätepisteluokitus: Tehokkuus
• Interventiomalli: Ei interventio
• Ensisijainen tarkoitus: Diagnoosi

Asetus: Ecuadorin Institute of Digestive Diseases (IECED), OmniHospital Academic Tertiary Center. Otamme mukaan potilaat lokakuusta 2015 joulukuuhun 2015. Potilaat rekrytoidaan gastroenterologian yksiköstä (IECED). Tutkimuspöytäkirja ja suostumuslomake on Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymä ja se suoritetaan Helsingin julistuksen mukaisesti. Potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.

Populaation valinta, mukaan ottaminen ja poissulkemiskriteerit: Kaikille osallistujille, joilla on toiminnallinen dyspepsia, testataan Helicobacter Pylori (HP) -testillä ulosteen antigeenitestillä. Tämän vaiheen jälkeen meidän on jaettava potilasryhmiä, dyspeptinen HP (+) ja dyspeptinen HP (-). Ensimmäinen ryhmä on interventioryhmä ja dyspeptiset HP (-) -potilaat toimivat kontrolliryhmänä. Yksikään potilas tai endoskooppi ei tiedä, mihin ryhmään kukin potilas kuuluu.

Funktionaalinen dyspepsia otetaan huomioon Rooma III:n mukaisesti. Kriteeri. Se sisältää ylävatsan kipuoireyhtymän, joka määritellään paikalliseksi kipuksi tai polttavaksi vatsakipuksi vähintään kerran viikossa, ajoittainen, ei yleistynyt, ei lievity ulostuksen avulla ja ilman Oddin patologian sappirakon tai sulkijalihaksen kriteerejä; ja aterian jälkeinen kärsimysoireyhtymä, joka määritellään jommankumman tai molempien sairauksien esiintymiseksi, mukaan lukien närästävä aterian jälkeinen kylläisyyden tunne normaalin runsaan aterian jälkeen, useita kertoja viikossa ja varhainen kylläisyyden tunne, joka estää säännöllisen aterian loppuun saattamisen useita kertoja viikossa. Kriteerien on oltava voimassa viimeisten kolmen kuukauden aikana ja alkaneet vähintään 6 kuukautta ennen diagnoosia.

Endoskooppinen tekniikka: Kaikki protokollaan kuuluvat potilaat (interventioryhmä ja kontrolliryhmä) tutkitaan yläendoskopialla Magniview™-kiikaritähtäimellä ja EPK-i7010-prosessorilla (OE system™). Endoskopiakuvat näkyvät 27 tuuman litteässä teräväpiirto-LCD-näytössä (Radiance™ ultra SC-WU27-G1520 malli). Endoskopiat suorittaa kolme tähän uuteen tekniikkaan koulutettua endoskopiaa (kaikissa yli 10 toimenpidettä).

Aluksi suoritetaan täydellinen (ruokatorvi, vatsa, pohjukaissuoli) tavanomainen valkoisen valon yläendoskopia, jossa tarkkaillaan yksityiskohtaisesti koko mahaa. Tämän jälkeen mahalaukun keho arvioidaan OE Systemillä ja Magniviewilla.

Tekniikassa käytetään distaalista mustaa kumihuppua (OE-A58) skoopin kärjessä (EG-2990Zi) endoskoopin kärjen ja mahalaukun limakalvon välisen etäisyyden kiinnittämiseksi 2 mm:iin. Ensin käytetään OE-järjestelmää™ (tilat 1 ja 2), sitten optinen suurennus toteutetaan Magniview-kiikon painikkeella. Kun suurin suurennustaso on saavutettu, kuppi koskettaa mahalaukun limakalvoa ja siihen tiputetaan vettä.

Mahalaukussa olevat jäämät poistetaan vesiruiskutuspumpulla. Mahalaukun limakalvon arviointi suoritetaan mahalaukun rungossa antrumin sijaan, koska antrumissa keräyslaskimot sijaitsevat syvemmällä kerroksella eivätkä ole näkyvissä.

Endoskooppiset löydökset mahalaukussa luokitellaan Anagnostopoulos GK et al. luokitus neljään tyyppiin: tyyppi 1, hunajakennotyyppinen subepiteliaalinen kapillaariverkko (SECN), jossa on säännöllinen keräysventilojen ja säännöllisten pyöreiden kuoppien järjestely; tyyppi 2, hunajakennotyyppinen SECN, jossa on säännöllisiä, pyöreitä kuoppia, mutta kerääntyvien venulien menetys; tyyppi 3, normaalin SECN:n ja kerääntyvien venulien menetys, suurentuneet valkoiset kuopat, joita ympäröi punoitus; ja tyyppi 4, normaalin SECN:n menetys ja pyöreät kuopat, keräysventulien epäsäännöllinen järjestely. Tyypin 1 malli normaalin mahalaukun ennustamiseen, tyypin 2 ja 3 mallit Helicobacter pylori -infektion ennustamiseen ja tyypin 4 mallit mahalaukun atrofian ennustamiseen.

Mahalaukun ruumis tallennetaan valokuvallisesti, mukaan lukien kuvat normaalista limakalvosta tai mahalaukun limakalvon muutoksista. Lopuksi koepalat otetaan molemmista ryhmistä käyttäen tavallisia biopsiapihtejä; satunnaiset biopsiat Sydney-protokollan mukaisesti (kaksi mahalaukusta, kaksi antrumista ja yksi incisura angulariksesta) ja kohdennettuja biopsiat alueilta, joilla on tyypin 2, 3 tai 4 kuvio, niiden korreloimiseksi H. pylorin histologisten muutosten kanssa gastriitti ja mahalaukun surkastuminen. Positiivisen H. pylori -infektion diagnoosi tehdään kaikille osallistujille suoraan visualisoimalla histologisessa tutkimuksessa ja käyttämällä ulosteen antigeenitestiä H pylorin varalta.

Interobserver ja Intraobserver -sopimus: Datasarja, joka sisältää valokuvia mahalaukun leesioista, esitetään kolmelle sokeutetulle endoskopistille, jotka vahvistavat tai eivät vahvista löydöksiä. Tarkkailijoiden välinen ja sisäinen toistettavuus mitataan kolmen tutkijan still-kuvien vertailun perusteella. Tarkkailijan sisäisen sopimuksen arvioimiseksi jokainen tutkija arvioi kuvat kaksi kertaa ja vastauksia verrataan. Tarkkailijoiden välisen sopimuksen arvioimiseksi kaikkia kolmen tutkijan välisiä vastauksia verrataan.

Tilastollinen analyysi: Perusviivan ominaisuuksia verrataan tapauksen ja kontrolliryhmän välillä käyttäen Chi-neliö o Fisher-testiä kategoriselle muuttujalle, ja jatkuville muuttujille käytetään Mann-Whitney-testiä. Endoskooppisten löydösten herkkyys, spesifisyys ja ennustavat arvot normaalille mahan limakalvolle, H. pylori -infektiolle ja mahalaukun atrofialle lasketaan. Tarkkailijoiden välisen ja sisäisen sopimuksen tutkimiseksi lasketaan kappa-arvot. P-arvoa alle 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä. Kaikki tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä SPSS-ohjelmistopakettia v.22.

Rajoitukset: Protokolla suoritetaan vain yhdessä keskustassa, eikä ryhmävalinta ole satunnainen