- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02598739
건선성 관절염 환자의 저항운동 효과 평가 (PSA)
건선성 관절염 환자의 저항 훈련은 기능, 질병 활동 및 삶의 질을 향상시킵니다.
연구 개요
상세 설명
IG 환자들은 상지, 하지 및 몸통 근육 그룹에 대한 저항 운동을 수행했습니다. 다리의 훈련을 위해 기계 "레그 익스텐션"을 사용했습니다. 상지의 경우 우리는 프리 웨이트(덤벨) 외에 도르래 삼두근 기계와 전면 풀을 사용했습니다.
운동 프로그램을 수행하기 위해 연구는 미국 스포츠 의학 대학(ACSM)에서 수립한 모든 권장 사항을 따랐습니다(Ratamess et al., 2009). 대근육군 운동 2회, 소근육군 운동 1회를 실시하였다. 운동은 각 근육군별로 12회씩 3세트로 나누어 실시하였다. 운동강도는 1회 최대반복(1RM)의 60%로 하였다.
운동 프로그램에는 가슴 운동이 포함되었습니다. 십자가와 앙와위 자세; 팔뚝: 교대 나사; 삼두근: 삼두근 도르래; 뒤로: 서서 톱질하고 앞으로 당겼습니다. 대퇴사두근: 다리 신근 및 마지막으로 둔근: 서있는 고관절 확장.
대조군(CG) 대조군은 모든 연구 동안 표준 약물 치료를 계속하면서 대기자 명단에 보관되었습니다. 환자들은 일상 활동을 유지하고 다른 비약물적 치료는 피하도록 지시받았다. 운동 프로그램은 연구가 끝날 때 대조군에게 제공되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo, 브라질
- São Paulo Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CASPAR 기준에 따른 건선성 관절염 진단 확정
- 동의서에 동의하고 서명한 남녀 모두 18세에서 65세 사이입니다.
- 환자는 최소 3개월 동안 안정적인 용량의 DMARD(be-modifying drug)와 최소 4주 동안 안정적인 비스테로이드성 항염증제 및 코르티코스테로이드 용량을 사용해야 합니다.
제외 기준:
환자는 제외되었습니다:
- 조절되지 않는 심혈관 질환
- 보상되지 않은 진성 당뇨병; 질병
- 심한 정신과
- 섬유근육통
- EA를 가장 무력화시키는 기타 의학적 상태
- 지난 6개월간 규칙적인 운동(주 2회 30분 이상)
- 지난 12개월 동안 고관절 및/또는 무릎 관절 성형술; 그리고
- 환자가 저항 운동을 수행하는 것을 방해하는 기타 모든 의학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저항 운동
다음 근육 그룹에 대해 12주 동안 일주일에 두 번 저항 운동을 받았습니다: 상지, 하지 및 몸통. 대근육군 운동 2회, 소근육군 운동 1회를 실시하였다. 운동은 각 근육군별로 12회씩 3세트로 나누어 실시하였다. 운동강도는 1회 최대반복(1RM)의 60%로 하였다. 운동 프로그램에는 가슴 운동이 포함되었습니다. 십자가와 앙와위 자세; 팔뚝: 교대 나사; 삼두근: 삼두근 도르래; 뒤로: 서서 톱질하고 앞으로 당겼습니다. 대퇴사두근: 다리 신근 및 마지막으로 둔근: 서있는 고관절 확장. |
일주일에 두 번, 12주 동안 저항 운동을 했습니다. IG 환자들은 상지, 하지 및 몸통 근육 그룹에 대한 저항 운동을 수행했습니다. 대근육군 운동 2회, 소근육군 운동 1회를 실시하였다. 운동은 각 근육군별로 12회씩 3세트로 나누어 실시하였다. 운동강도는 1회 최대반복(1RM)의 60%로 하였다. 운동 프로그램에는 가슴 운동이 포함되었습니다. 십자가와 앙와위 자세; 팔뚝: 교대 나사; 삼두근: 삼두근 도르래; 뒤로: 서서 톱질하고 앞으로 당겼습니다. 대퇴사두근: 다리 신근 및 마지막으로 둔근: 서있는 고관절 확장. |
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다른: 대조군
연습 대기자 명단.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 능력의 변화
기간: 기준선, 45일 및 90일 후
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척추관절병증에 대한 HAQ-S 건강 평가 설문지에 의해 평가됨
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기준선, 45일 및 90일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 변화
기간: 기준선, 45일 및 90일 후
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SF-36 설문지로 평가
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기준선, 45일 및 90일 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Jamil Natour, PHD, Federal University of São Paulo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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