- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02598739
Utvärdering av effektiviteten av motståndsträning hos patienter med psoriasisartrit (PSA)
Motståndsträning hos patienter med psoriasisartrit förbättrar funktion, sjukdomsaktivitet och livskvalitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
IG-patienterna utförde motståndsövningar för följande muskelgrupp: övre extremiteter, nedre extremiteter och bål. Det användes en maskin "leg extension" för träningen på de nedre extremiteterna. För de övre extremiteterna använde vi tricepsmaskin och frontdrag förutom fria vikter (hantlar).
För att genomföra träningsprogrammet följde studien alla rekommendationer som fastställts av American College of Sports Medicine (ACSM) (Ratamess et al., 2009). Det genomfördes två övningar för stora muskelgrupper och en övning för små muskler. Övningarna var uppdelade i 3 set med 12 repetitioner för varje muskelgrupp. Övningarnas intensitet var 60 % av en maxrepetition (1RM).
Träningsprogrammet innebar bröstövningar: krucifix och ryggstödssits; biceps: alternerad skruv; triceps: triceps remskiva; baksida: stående handsåg och framdragen; quadriceps: bensträckare och slutligen gluteo: stående höftförlängning.
Kontrollgrupp (CG) Kontrollgruppen hölls på en väntelista medan den fortsatte med den farmakologiska standardbehandlingen under hela studien. Patienterna instruerades att upprätthålla sina dagliga aktiviteter och att undvika all annan icke-farmakologisk behandling. Träningsprogrammet erbjöds kontrollgruppen i slutet av studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- Sao Paulo Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad diagnos av psoriasisartrit, enligt CASPAR-kriterierna
- Mellan 18 och 65 år, av båda könen som samtyckt och undertecknat samtyckesformuläret.
- Patienter bör vara modifierande läkemedel (DMARDs) på stabila doser i minst tre månader och doser av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och kortikosteroider stabila i minst 4 veckor
Exklusions kriterier:
Patienter exkluderades:
- Okontrollerad hjärt-kärlsjukdom
- Dekompenserad diabetes mellitus; sjukdomar
- Svår psykiatrisk
- Fibromyalgi
- Andra medicinska tillstånd som mest invalidiserande EA
- Historik om regelbunden träning (minst 30 minuter 2 gånger i veckan) under de senaste 6 månaderna
- Artroplastik i höft och/eller knä under de senaste 12 månaderna; OCH
- Alla andra medicinska tillstånd som hindrar patienten från att utföra motståndsövningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Motståndsövning
Genomgick motståndsträning två gånger i veckan, i tolv veckor för följande muskelgrupp: övre extremiteter, underben och bål. Det genomfördes två övningar för stora muskelgrupper och en övning för små muskler. Övningarna var uppdelade i 3 set med 12 repetitioner för varje muskelgrupp. Övningarnas intensitet var 60 % av en maxrepetition (1RM). Träningsprogrammet innebar bröstövningar: krucifix och ryggstödssits; biceps: alternerad skruv; triceps: triceps remskiva; baksida: stående handsåg och framdragen; quadriceps: bensträckare och slutligen gluteo: stående höftförlängning. |
Genomgick motståndsträning två gånger i veckan, i tolv veckor. IG-patienterna utförde motståndsövningar för följande muskelgrupp: övre extremiteter, nedre extremiteter och bål. Det genomfördes två övningar för stora muskelgrupper och en övning för små muskler. Övningarna var uppdelade i 3 set med 12 repetitioner för varje muskelgrupp. Övningarnas intensitet var 60 % av en maxrepetition (1RM). Träningsprogrammet innebar bröstövningar: krucifix och ryggstödssits; biceps: alternerad skruv; triceps: triceps remskiva; baksida: stående handsåg och framdragen; quadriceps: bensträckare och slutligen gluteo: stående höftförlängning. |
Övrig: Kontrollgrupp
Väntelista för övningarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i funktionsförmågan
Tidsram: Baslinje, efter 45 och 90 dagar
|
Utvärderad av HAQ-S Health Assessment Questionnaire for the Spondylarthropathies
|
Baslinje, efter 45 och 90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av livskvalitet
Tidsram: Baslinje, efter 45 och 90 dagar
|
Utvärderad av frågeformuläret SF-36
|
Baslinje, efter 45 och 90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Jamil Natour, PHD, Federal University of São Paulo
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0196/11
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .