- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02598739
Hodnocení účinnosti odporového tréninku u pacientů s psoriatickou artritidou (PSA)
Odporový trénink u pacientů s psoriatickou artritidou zlepšuje funkci, aktivitu onemocnění a kvalitu života
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s IG prováděli odporová cvičení pro následující svalovou skupinu: horní končetiny, dolní končetiny a trup. K tréninku na dolních končetinách byl použit strojní "extenze". Na horní končetiny jsme kromě volných vah (činek) použili kladkový stroj na triceps a přední tah.
Za účelem provedení cvičebního programu se studie řídila všemi doporučeními stanovenými American College of Sports Medicine (ACSM) (Ratamess et al., 2009). Byla provedena dvě cvičení pro velké svalové skupiny a jedno cvičení pro malé svaly. Cviky byly rozděleny do 3 sérií po 12 opakováních pro každou svalovou skupinu. Intenzita cvičení byla 60% z jednoho maximálního opakování (1RM).
Cvičební program zahrnoval prsní cvičení: krucifix a sed na zádech; biceps: střídavý šroub; triceps: tricepsová kladka; záda: stojící ruční pila a tažené dopředu; kvadriceps: extenzor nohou a nakonec gluteo: extenze kyčlí vestoje.
Kontrolní skupina (CG) Kontrolní skupina byla vedena na čekací listině, zatímco pokračovala ve standardní farmakologické léčbě během celé studie. Pacienti byli instruováni, aby zachovali své denní aktivity a vyhýbali se jakékoli jiné nefarmakologické léčbě. Na konci studie byl cvičební program nabídnut kontrolní skupině.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie
- São Paulo Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzená diagnóza psoriatické artritidy podle kritérií CASPAR
- Mezi 18 a 65 lety, obou pohlaví, kteří souhlasili a podepsali formulář souhlasu.
- Pacienti by měli být modifikující léky (DMARD) na stabilních dávkách po dobu alespoň tří měsíců a dávky nesteroidních protizánětlivých léků a kortikosteroidů stabilní po dobu alespoň 4 týdnů
Kritéria vyloučení:
Pacienti byli vyloučeni:
- Nekontrolované kardiovaskulární onemocnění
- Dekompenzovaný diabetes mellitus; nemocí
- Těžké psychiatrické
- Fibromyalgie
- Další zdravotní stavy, které nejvíce znemožňují EA
- Anamnéza pravidelného cvičení (nejméně 30 minut 2x týdně) během posledních 6 měsíců
- Artroplastiky kyčle a/nebo kolena za posledních 12 měsíců; A
- Jakýkoli jiný zdravotní stav, který pacientovi brání v provádění odporových cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Odporové cvičení
Cvičení s odporem dvakrát týdně po dobu dvanácti týdnů pro následující svalové skupiny: horní končetiny, dolní končetiny a trup. Byla provedena dvě cvičení pro velké svalové skupiny a jedno cvičení pro malé svaly. Cviky byly rozděleny do 3 sérií po 12 opakováních pro každou svalovou skupinu. Intenzita cvičení byla 60% z jednoho maximálního opakování (1RM). Cvičební program zahrnoval prsní cvičení: krucifix a sed na zádech; biceps: střídavý šroub; triceps: tricepsová kladka; záda: stojící ruční pila a tažené dopředu; kvadriceps: extenzor nohou a nakonec gluteo: extenze kyčlí vestoje. |
Cvičení s odporem dvakrát týdně po dobu dvanácti týdnů. Pacienti s IG prováděli odporová cvičení pro následující svalovou skupinu: horní končetiny, dolní končetiny a trup. Byla provedena dvě cvičení pro velké svalové skupiny a jedno cvičení pro malé svaly. Cviky byly rozděleny do 3 sérií po 12 opakováních pro každou svalovou skupinu. Intenzita cvičení byla 60% z jednoho maximálního opakování (1RM). Cvičební program zahrnoval prsní cvičení: krucifix a sed na zádech; biceps: střídavý šroub; triceps: tricepsová kladka; záda: stojící ruční pila a tažené dopředu; kvadriceps: extenzor nohou a nakonec gluteo: extenze kyčlí vestoje. |
|
Jiný: Kontrolní skupina
Čekací listina na cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkční kapacity
Časové okno: Výchozí stav, po 45 a 90 dnech
|
Vyhodnoceno dotazníkem HAQ-S Health Assessment Questionnaire pro spondylartropatie
|
Výchozí stav, po 45 a 90 dnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav, po 45 a 90 dnech
|
Vyhodnoceno dotazníkem SF-36
|
Výchozí stav, po 45 a 90 dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jamil Natour, PHD, Federal University of São Paulo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0196/11
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .