- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02598739
Nivelpsoriaasista kärsivien potilaiden vastustusharjoittelun tehokkuuden arviointi (PSA)
Nivelpsoriaasista kärsivien potilaiden vastustusharjoittelu parantaa toimintaa, sairauden aktiivisuutta ja elämänlaatua
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
IG-potilaat suorittivat vastustusharjoituksia seuraavalle lihasryhmälle: yläraajat, alaraajat ja vartalo. Siinä käytettiin koneen "jalkajatkoa" alaraajojen harjoitteluun. Yläraajoissa käytimme vapaiden painojen (käsipainojen) lisäksi hihnapyörän triceps-konetta ja etuvetoa.
Harjoitusohjelman suorittamiseksi tutkimuksessa noudatettiin kaikkia American College of Sports Medicinen (ACSM) suosituksia (Ratamess et al., 2009). Tehtiin kaksi harjoitusta suurille lihasryhmille ja yksi harjoitus pienille lihaksille. Harjoitukset jaettiin 3 sarjaan 12 toistoa jokaiselle lihasryhmälle. Harjoitusten intensiteetti oli 60 % yhdestä maksimitoistosta (1 RM).
Harjoitusohjelma sisälsi rintalihasten harjoituksia: krusifiksi ja istuin makuuasennossa; hauis: vuorotellen ruuvi; triceps: triceps hihnapyörä; selkä: seisova käsisaha ja vedetty eteenpäin; quadriceps: jalan ojentaja ja lopuksi gluteo: seisova lantion ojennus.
Kontrolliryhmä (CG) Kontrolliryhmää pidettiin jonotuslistalla, samalla kun sitä jatkettiin tavanomaisella farmakologisella hoidolla koko tutkimuksen ajan. Potilaita neuvottiin jatkamaan päivittäisiä toimintojaan ja välttämään kaikkea muuta ei-lääkehoitoa. Harjoitusohjelma tarjottiin kontrolliryhmälle tutkimuksen lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia
- São Paulo Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu nivelpsoriaasin diagnoosi CASPAR-kriteerien mukaan
- 18–65-vuotiaat, molemmista sukupuolista, jotka suostuivat ja allekirjoittivat suostumuslomakkeen.
- Potilaiden tulee saada modifioivia lääkkeitä (DMARD) vakailla annoksilla vähintään kolmen kuukauden ajan ja ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden ja kortikosteroidien annoksilla vähintään 4 viikon ajan.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljettiin pois:
- Hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus
- Dekompensoitu diabetes mellitus; sairaudet
- Vaikea psykiatrinen
- Fibromyalgia
- Muut sairaudet, jotka useimmat vammauttavat EA:n
- Säännöllinen harjoittelu (vähintään 30 minuuttia 2 kertaa viikossa) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Lonkan ja/tai polven nivelleikkaukset viimeisen 12 kuukauden aikana; JA
- Mikä tahansa muu sairaus, joka estää potilasta suorittamasta vastustusharjoituksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastustusharjoitus
Tehtiin vastustusharjoituksia kahdesti viikossa kahdentoista viikon ajan seuraavalle lihasryhmälle: yläraajat, alaraajat ja vartalo. Tehtiin kaksi harjoitusta suurille lihasryhmille ja yksi harjoitus pienille lihaksille. Harjoitukset jaettiin 3 sarjaan 12 toistoa jokaiselle lihasryhmälle. Harjoitusten intensiteetti oli 60 % yhdestä maksimitoistosta (1 RM). Harjoitusohjelma sisälsi rintalihasten harjoituksia: krusifiksi ja istuin makuuasennossa; hauis: vuorotellen ruuvi; triceps: triceps hihnapyörä; selkä: seisova käsisaha ja vedetty eteenpäin; quadriceps: jalan ojentaja ja lopuksi gluteo: seisova lantion ojennus. |
Kävi vastusharjoituksia kahdesti viikossa, kahdentoista viikon ajan. IG-potilaat suorittivat vastustusharjoituksia seuraavalle lihasryhmälle: yläraajat, alaraajat ja vartalo. Tehtiin kaksi harjoitusta suurille lihasryhmille ja yksi harjoitus pienille lihaksille. Harjoitukset jaettiin 3 sarjaan 12 toistoa jokaiselle lihasryhmälle. Harjoitusten intensiteetti oli 60 % yhdestä maksimitoistosta (1 RM). Harjoitusohjelma sisälsi rintalihasten harjoituksia: krusifiksi ja istuin makuuasennossa; hauis: vuorotellen ruuvi; triceps: triceps hihnapyörä; selkä: seisova käsisaha ja vedetty eteenpäin; quadriceps: jalan ojentaja ja lopuksi gluteo: seisova lantion ojennus. |
|
Muut: Kontrolliryhmä
Harjoitusten odotuslista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toimintakyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötaso 45 ja 90 päivän jälkeen
|
Arvioinut HAQ-S Health Assessment Questionnaire for spondylarthropathies
|
Lähtötaso 45 ja 90 päivän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötaso 45 ja 90 päivän jälkeen
|
Arvioitu SF-36-kyselylomakkeella
|
Lähtötaso 45 ja 90 päivän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jamil Natour, PHD, Federal University of São Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0196/11
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .