- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02598739
Avaliação da eficácia do treinamento resistido em pacientes com artrite psoriática (PSA)
Treinamento de resistência em pacientes com artrite psoriática melhora função, atividade da doença e qualidade de vida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes do GI realizaram exercícios resistidos para os seguintes grupos musculares: membros superiores, membros inferiores e tronco. Foi utilizada uma máquina "leg extension" para o treinamento dos membros inferiores. Para os membros superiores foi utilizado um pulley triceps machine e front pull além de pesos livres (halteres).
Para realizar o programa de exercícios o estudo seguiu todas as recomendações estabelecidas pelo American College of Sports Medicine (ACSM) (Ratamess et al., 2009). Foram realizados dois exercícios para grandes grupos musculares e um exercício para pequenos músculos. Os exercícios foram divididos em 3 séries de 12 repetições para cada grupo muscular. A intensidade dos exercícios foi de 60% de uma repetição máxima (1RM).
O programa de exercícios envolveu exercícios peitorais: crucifixo e supino sentado; bíceps: rosca alternada; tríceps: polia do tríceps; costas: serrote em pé e puxado para frente; quadríceps: extensor de perna e por fim glúteo: extensão de quadril em pé.
Grupo Controle (GC) O grupo controle foi mantido em lista de espera enquanto continuou com o tratamento farmacológico padrão durante todo o estudo. Os pacientes foram orientados a manter suas atividades diárias e a evitar qualquer outro tratamento não farmacológico. O programa de exercícios foi oferecido ao grupo controle ao final do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil
- São Paulo Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de artrite psoriática, segundo os critérios CASPAR
- Entre 18 e 65 anos de idade, de ambos os sexos que concordaram e assinaram o termo de consentimento.
- Os pacientes devem receber drogas modificadoras (DMARDs) em doses estáveis por pelo menos três meses e doses de anti-inflamatórios não esteróides e corticosteróides estáveis por pelo menos 4 semanas
Critério de exclusão:
Foram excluídos os pacientes:
- Doença cardiovascular não controlada
- diabetes melito descompensado; doenças
- psiquiátrico grave
- Fibromialgia
- Outras condições médicas que mais incapacitam a EA
- História de exercício regular (pelo menos 30 minutos 2 vezes por semana) durante os últimos 6 meses
- Artroplastias de quadril e/ou joelho nos últimos 12 meses; E
- Qualquer outra condição médica que impeça o paciente de realizar exercícios de resistência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício resistido
Realizou exercícios resistidos duas vezes por semana, durante doze semanas, para os seguintes grupos musculares: membros superiores, membros inferiores e tronco. Foram realizados dois exercícios para grandes grupos musculares e um exercício para pequenos músculos. Os exercícios foram divididos em 3 séries de 12 repetições para cada grupo muscular. A intensidade dos exercícios foi de 60% de uma repetição máxima (1RM). O programa de exercícios envolveu exercícios peitorais: crucifixo e supino sentado; bíceps: rosca alternada; tríceps: polia do tríceps; costas: serrote em pé e puxado para frente; quadríceps: extensor de perna e por fim glúteo: extensão de quadril em pé. |
Realizou exercícios resistidos duas vezes por semana, durante doze semanas. Os pacientes do GI realizaram exercícios resistidos para os seguintes grupos musculares: membros superiores, membros inferiores e tronco. Foram realizados dois exercícios para grandes grupos musculares e um exercício para pequenos músculos. Os exercícios foram divididos em 3 séries de 12 repetições para cada grupo muscular. A intensidade dos exercícios foi de 60% de uma repetição máxima (1RM). O programa de exercícios envolveu exercícios peitorais: crucifixo e supino sentado; bíceps: rosca alternada; tríceps: polia do tríceps; costas: serrote em pé e puxado para frente; quadríceps: extensor de perna e por fim glúteo: extensão de quadril em pé. |
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Outro: Grupo de controle
Lista de espera para os exercícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na capacidade funcional
Prazo: Linha de base, após 45 e 90 dias
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Avaliado pelo Questionário de Avaliação de Saúde HAQ-S para as Espondilartropatias
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Linha de base, após 45 e 90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: Linha de base, após 45 e 90 dias
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Avaliado pelo questionário SF-36
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Linha de base, após 45 e 90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jamil Natour, PHD, Federal University of São Paulo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0196/11
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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