- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02598739
Evaluering af effektiviteten af modstandstræning hos patienter med psoriasisgigt (PSA)
Modstandstræning hos patienter med psoriasisgigt forbedrer funktion, sygdomsaktivitet og livskvalitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
IG-patienterne udførte modstandsøvelser for følgende muskelgruppe: øvre lemmer, underekstremiteter og krop. Det blev brugt en maskine "leg extension" til træningen på underekstremiteterne. Til overekstremiteterne brugte vi en triceps maskine og front pull foruden frie vægte (håndvægte).
For at udføre træningsprogrammet fulgte undersøgelsen alle anbefalingerne fra American College of Sports Medicine (ACSM) (Ratamess et al., 2009). Det blev udført to øvelser for større muskelgrupper og en øvelse for små muskler. Øvelserne var opdelt i 3 sæt af 12 gentagelser for hver muskelgruppe. Intensiteten af øvelserne var 60 % af en maksimal gentagelse (1RM).
Træningsprogrammet involverede brystøvelser: krucifiks og rygliggende sæde; biceps: vekslende skrue; triceps: triceps remskive; ryg: stående håndsav og trukket frem; quadriceps: benekstensor og til sidst gluteo: stående hofteforlængelse.
Kontrolgruppe (CG) Kontrolgruppen blev holdt på en venteliste, mens den fortsatte med den farmakologiske standardbehandling under hele undersøgelsen. Patienterne blev instrueret i at opretholde deres daglige aktiviteter og undgå enhver anden ikke-farmakologisk behandling. Træningsprogrammet blev tilbudt kontrolgruppen i slutningen af undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- São Paulo Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet diagnose af psoriasisgigt i henhold til CASPAR-kriterierne
- Mellem 18 og 65 år, af begge køn, der har accepteret og underskrevet samtykkeerklæringen.
- Patienter bør være modificerende lægemidler (DMARDs) på stabile doser i mindst tre måneder og doser af non-steroide antiinflammatoriske lægemidler og kortikosteroider stabile i mindst 4 uger
Ekskluderingskriterier:
Patienter blev ekskluderet:
- Ukontrolleret hjerte-kar-sygdom
- Dekompenseret diabetes mellitus; sygdomme
- Svær psykiatrisk
- Fibromyalgi
- Andre medicinske tilstande, der mest invaliderer EA
- Historik med regelmæssig motion (mindst 30 minutter 2 gange om ugen) i løbet af de sidste 6 måneder
- Artroplastik i hofte og/eller knæ inden for de sidste 12 måneder; OG
- Enhver anden medicinsk tilstand, der forhindrer patienten i at udføre modstandsøvelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modstandsøvelse
Gennemgik modstandsøvelse to gange om ugen, i tolv uger for følgende muskelgruppe: øvre lemmer, underekstremiteter og krop. Det blev udført to øvelser for større muskelgrupper og en øvelse for små muskler. Øvelserne var opdelt i 3 sæt af 12 gentagelser for hver muskelgruppe. Intensiteten af øvelserne var 60 % af en maksimal gentagelse (1RM). Træningsprogrammet involverede brystøvelser: krucifiks og rygliggende sæde; biceps: vekslende skrue; triceps: triceps remskive; ryg: stående håndsav og trukket frem; quadriceps: benekstensor og til sidst gluteo: stående hofteforlængelse. |
Gennemgik modstandsøvelser to gange om ugen, i tolv uger. IG-patienterne udførte modstandsøvelser for følgende muskelgruppe: øvre lemmer, underekstremiteter og krop. Det blev udført to øvelser for større muskelgrupper og en øvelse for små muskler. Øvelserne var opdelt i 3 sæt af 12 gentagelser for hver muskelgruppe. Intensiteten af øvelserne var 60 % af en maksimal gentagelse (1RM). Træningsprogrammet involverede brystøvelser: krucifiks og rygliggende sæde; biceps: vekslende skrue; triceps: triceps remskive; ryg: stående håndsav og trukket frem; quadriceps: benekstensor og til sidst gluteo: stående hofteforlængelse. |
|
Andet: Kontrolgruppe
Venteliste til øvelserne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i den funktionelle kapacitet
Tidsramme: Baseline, efter 45 og 90 dage
|
Evalueret af HAQ-S Health Assessment Questionnaire for Spondylarthropathies
|
Baseline, efter 45 og 90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i livskvaliteten
Tidsramme: Baseline, efter 45 og 90 dage
|
Evalueret af SF-36 spørgeskemaet
|
Baseline, efter 45 og 90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Jamil Natour, PHD, Federal University of São Paulo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0196/11
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psoriasisgigt
-
University of Sao Paulo General HospitalIkke rekrutterer endnuJuvenil idiopatisk arthritis | Juvenil reumatoid arthritis | Juvenil arthritisBrasilien
-
University of AarhusAarhus University HospitalAfsluttetPolyartikulær juvenil reumatoid arthritis | Systemisk juvenil idiopatisk arthritis | Juvenil Idiopatisk Arthritis, OligoarthritisDanmark
-
Bangladesh Medical UniversityAfsluttetJuvenil idiopatisk arthritis | Polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis | Refraktær Polyartikulær Juvenil Idiopatisk ArthritisBangladesh
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; University of TorontoAfsluttet
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
NovartisAfsluttetArthritis, Juvenil ReumatoidItalien
-
Centocor, Inc.Afsluttet
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuJuvenil idiopatisk arthritis | Tenosynovitis | Polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis | Oligoartikulær juvenil idiopatisk arthritis
-
DePuy OrthopaedicsAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Juvenil reumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritis | Anden inflammatorisk arthritisForenede Stater