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Bewertung der Wirksamkeit von Krafttraining bei Patienten mit Psoriasis-Arthritis (PSA)

5. November 2015 aktualisiert von: Diego Roger Silva, Federal University of São Paulo

Krafttraining bei Patienten mit Psoriasis-Arthritis verbessert Funktion, Krankheitsaktivität und Lebensqualität

Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von Krafttraining bei der Verbesserung der Funktionsfähigkeit, Muskelkraft, Lebensqualität und Krankheitsaktivität bei Patienten mit PSA zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die IG-Patienten führten Widerstandsübungen für die folgende Muskelgruppe durch: obere Gliedmaßen, untere Gliedmaßen und Rumpf. Für das Training der unteren Gliedmaßen wurde eine maschinelle „Beinstreckung“ eingesetzt. Für die oberen Gliedmaßen verwendeten wir zusätzlich zu freien Gewichten (Hanteln) eine Flaschenzug-Trizepsmaschine und einen Frontzug.

Um das Trainingsprogramm durchzuführen, befolgte die Studie alle Empfehlungen des American College of Sports Medicine (ACSM) (Ratamess et al., 2009). Es wurden zwei Übungen für große Muskelgruppen und eine Übung für kleine Muskeln durchgeführt. Die Übungen wurden in 3 Sätze mit je 12 Wiederholungen für jede Muskelgruppe aufgeteilt. Die Intensität der Übungen betrug 60 % einer maximalen Wiederholung (1RM).

Das Übungsprogramm umfasste Brustübungen: Kruzifix und Rückenlage; Bizeps: abwechselnde Schraube; Trizeps: Trizeps-Riemenscheibe; Rückseite: stehende Handsäge und nach vorne gezogen; Quadrizeps: Beinstrecker und schließlich Gesäßmuskel: Hüftstreckung im Stehen.

Kontrollgruppe (CG) Die Kontrollgruppe wurde auf einer Warteliste geführt und setzte während der gesamten Studie die pharmakologische Standardbehandlung fort. Die Patienten wurden angewiesen, ihre täglichen Aktivitäten aufrechtzuerhalten und jede andere nicht-pharmakologische Behandlung zu vermeiden. Das Übungsprogramm wurde am Ende der Studie der Kontrollgruppe angeboten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
        • São Paulo Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Diagnose einer Psoriasis-Arthritis gemäß den CASPAR-Kriterien
  • Zwischen 18 und 65 Jahren, beiderlei Geschlechts, die zugestimmt und die Einverständniserklärung unterschrieben haben.
  • Patienten sollten modifizierende Medikamente (DMARDs) in stabilen Dosen für mindestens drei Monate und Dosen nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente und Kortikosteroide für mindestens 4 Wochen stabil einnehmen

Ausschlusskriterien:

Ausgeschlossen wurden folgende Patienten:

  • Unkontrollierte Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Dekompensierter Diabetes mellitus; Krankheiten
  • Schwere psychiatrische Erkrankung
  • Fibromyalgie
  • Andere Erkrankungen, die EA am meisten beeinträchtigen
  • Regelmäßige sportliche Betätigung (mindestens 30 Minuten 2-mal pro Woche) in den letzten 6 Monaten
  • Endoprothetische Eingriffe an Hüfte und/oder Knie in den letzten 12 Monaten; UND
  • Jeder andere medizinische Zustand, der den Patienten daran hindert, Widerstandsübungen durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Widerstandsübung

Zwölf Wochen lang wurde zweimal pro Woche Widerstandstraining für die folgende Muskelgruppe durchgeführt: obere Gliedmaßen, untere Gliedmaßen und Rumpf.

Es wurden zwei Übungen für große Muskelgruppen und eine Übung für kleine Muskeln durchgeführt. Die Übungen wurden in 3 Sätze mit je 12 Wiederholungen für jede Muskelgruppe aufgeteilt. Die Intensität der Übungen betrug 60 % einer maximalen Wiederholung (1RM).

Das Übungsprogramm umfasste Brustübungen: Kruzifix und Rückenlage; Bizeps: abwechselnde Schraube; Trizeps: Trizeps-Riemenscheibe; Rückseite: stehende Handsäge und nach vorne gezogen; Quadrizeps: Beinstrecker und schließlich Gesäßmuskel: Hüftstreckung im Stehen.
Sonstiges: Widerstandsübung

Zwölf Wochen lang zweimal pro Woche Krafttraining gemacht. Die IG-Patienten führten Widerstandsübungen für die folgende Muskelgruppe durch: obere Gliedmaßen, untere Gliedmaßen und Rumpf.

Es wurden zwei Übungen für große Muskelgruppen und eine Übung für kleine Muskeln durchgeführt. Die Übungen wurden in 3 Sätze mit je 12 Wiederholungen für jede Muskelgruppe aufgeteilt. Die Intensität der Übungen betrug 60 % einer maximalen Wiederholung (1RM).

Das Übungsprogramm umfasste Brustübungen: Kruzifix und Rückenlage; Bizeps: abwechselnde Schraube; Trizeps: Trizeps-Riemenscheibe; Rückseite: stehende Handsäge und nach vorne gezogen; Quadrizeps: Beinstrecker und schließlich Gesäßmuskel: Hüftstreckung im Stehen.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Warteliste für die Übungen.
Sonstiges: Warteliste für die Übungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 45 und 90 Tagen
Bewertet durch den HAQ-S-Gesundheitsbewertungsfragebogen für Spondylarthropathien
Ausgangswert, nach 45 und 90 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 45 und 90 Tagen
Bewertet mit dem SF-36-Fragebogen
Ausgangswert, nach 45 und 90 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Ermittler

  • Studienstuhl: Jamil Natour, PHD, Federal University of São Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0196/11

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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