Evaluering av effektiviteten av motstandstrening hos pasienter med psoriasisartritt (PSA)
Motstandstrening hos pasienter med psoriasisartritt forbedrer funksjon, sykdomsaktivitet og livskvalitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
IG-pasientene utførte motstandsøvelser for følgende muskelgruppe: øvre lemmer, underekstremiteter og trunk. Det ble brukt en maskin "leg extension" for treningen på underekstremitetene. For øvre lemmer brukte vi triceps-maskin og front pull i tillegg til frivekter (hantler).
For å utføre treningsprogrammet fulgte studien alle anbefalingene etablert av American College of Sports Medicine (ACSM) (Ratamess et al., 2009). Det ble gjennomført to øvelser for store muskelgrupper og en øvelse for små muskler. Øvelsene ble delt inn i 3 sett med 12 repetisjoner for hver muskelgruppe. Intensiteten på øvelsene var 60 % av én maksimal repetisjon (1RM).
Treningsprogrammet innebar brystøvelser: krusifiks og liggende sete; biceps: vekslende skrue; triceps: triceps trinse; rygg: stående håndsag og trukket frem; quadriceps: leg extensor og til slutt gluteo: stående hofteforlengelse.
Kontrollgruppe (CG) Kontrollgruppen ble holdt på en venteliste mens den fortsatte med standard farmakologisk behandling under hele studien. Pasientene ble instruert om å opprettholde sine daglige aktiviteter og unngå annen ikke-medikamentell behandling. Treningsprogrammet ble tilbudt kontrollgruppen på slutten av studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil
- Sao Paulo Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet diagnose av psoriasisartritt, i henhold til CASPAR-kriteriene
- Mellom 18 og 65 år, av begge kjønn som samtykket og undertegnet samtykkeskjemaet.
- Pasienter bør være modifiserende legemidler (DMARDs) på stabile doser i minst tre måneder og doser av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og kortikosteroider stabile i minst 4 uker
Ekskluderingskriterier:
Pasienter ble ekskludert:
- Ukontrollert kardiovaskulær sykdom
- Dekompensert diabetes mellitus; sykdommer
- Alvorlig psykiatrisk
- Fibromyalgi
- Andre medisinske tilstander som deaktiverer EA mest
- Historikk med regelmessig trening (minst 30 minutter 2 ganger i uken) i løpet av de siste 6 månedene
- Artroplastikk i hofte og/eller kne de siste 12 månedene; OG
- Enhver annen medisinsk tilstand som hindrer pasienten i å utføre motstandsøvelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motstandsøvelse
Gjennomgikk motstandstrening to ganger i uken, i tolv uker for følgende muskelgruppe: øvre lemmer, underekstremiteter og trunk. Det ble gjennomført to øvelser for store muskelgrupper og en øvelse for små muskler. Øvelsene ble delt inn i 3 sett med 12 repetisjoner for hver muskelgruppe. Intensiteten på øvelsene var 60 % av én maksimal repetisjon (1RM). Treningsprogrammet innebar brystøvelser: krusifiks og liggende sete; biceps: vekslende skrue; triceps: triceps trinse; rygg: stående håndsag og trukket frem; quadriceps: leg extensor og til slutt gluteo: stående hofteforlengelse. |
Gjennomgikk motstandstrening to ganger i uken, i tolv uker. IG-pasientene utførte motstandsøvelser for følgende muskelgruppe: øvre lemmer, underekstremiteter og trunk. Det ble gjennomført to øvelser for store muskelgrupper og en øvelse for små muskler. Øvelsene ble delt inn i 3 sett med 12 repetisjoner for hver muskelgruppe. Intensiteten på øvelsene var 60 % av én maksimal repetisjon (1RM). Treningsprogrammet innebar brystøvelser: krusifiks og liggende sete; biceps: vekslende skrue; triceps: triceps trinse; rygg: stående håndsag og trukket frem; quadriceps: leg extensor og til slutt gluteo: stående hofteforlengelse. |
|
Annen: Kontrollgruppe
Venteliste til øvelsene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i funksjonskapasiteten
Tidsramme: Baseline, etter 45 og 90 dager
|
Evaluert av HAQ-S Health Assessment Questionnaire for Spondylarthropathies
|
Baseline, etter 45 og 90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, etter 45 og 90 dager
|
Evaluert av spørreskjemaet SF-36
|
Baseline, etter 45 og 90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jamil Natour, PHD, Federal University of São Paulo
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0196/11
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .