- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02598739
Évaluation de l'efficacité de l'entraînement en résistance chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique (PSA)
L'entraînement en résistance chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique améliore la fonction, l'activité de la maladie et la qualité de vie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients IG ont effectué des exercices de résistance pour le groupe musculaire suivant : membres supérieurs, membres inférieurs et tronc. Il a été utilisé une machine « leg extension » pour l'entraînement des membres inférieurs. Pour les membres supérieurs, nous avons utilisé une machine triceps à poulie et une traction avant en plus des poids libres (haltères).
Afin de réaliser le programme d'exercices, l'étude a suivi toutes les recommandations établies par l'American College of Sports Medicine (ACSM) (Ratamess et al., 2009). Il a été réalisé deux exercices pour les grands groupes musculaires et un exercice pour les petits muscles. Les exercices ont été divisés en 3 séries de 12 répétitions pour chaque groupe musculaire. L'intensité des exercices était de 60% d'une répétition maximale (1RM).
Le programme d'exercices impliquait des exercices pectoraux : crucifix et décubitus dorsal ; biceps : vis alternées ; triceps : poulie triceps ; dos : scie à main debout et tiré vers l'avant ; quadriceps : extenseur des jambes et enfin fessier : extension des hanches en position debout.
Groupe témoin (CG) Le groupe témoin a été maintenu en liste d'attente tout en poursuivant le traitement pharmacologique standard pendant toute l'étude. Les patients ont été invités à maintenir leurs activités quotidiennes et à éviter tout autre traitement non médicamenteux. Le programme d'exercices a été offert au groupe témoin à la fin de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil
- São Paulo Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic confirmé de rhumatisme psoriasique, selon les critères CASPAR
- Entre 18 et 65 ans, des deux sexes qui ont accepté et signé le formulaire de consentement.
- Les patients doivent recevoir des médicaments modificateurs (DMARD) à des doses stables pendant au moins trois mois et des doses d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et de corticostéroïdes stables pendant au moins 4 semaines
Critère d'exclusion:
Les patients ont été exclus :
- Maladie cardiovasculaire non contrôlée
- Diabète sucré décompensé ; maladies
- Psychiatrie sévère
- Fibromyalgie
- Autres conditions médicales les plus invalidantes EA
- Antécédents d'exercice régulier (au moins 30 minutes 2 fois par semaine) au cours des 6 derniers mois
- Arthroplasties de la hanche et/ou du genou au cours des 12 derniers mois ; ET
- Toute autre condition médicale qui empêche le patient d'effectuer des exercices de résistance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice de résistance
A subi des exercices de résistance deux fois par semaine, pendant douze semaines pour le groupe musculaire suivant : membres supérieurs, membres inférieurs et tronc. Il a été réalisé deux exercices pour les grands groupes musculaires et un exercice pour les petits muscles. Les exercices ont été divisés en 3 séries de 12 répétitions pour chaque groupe musculaire. L'intensité des exercices était de 60% d'une répétition maximale (1RM). Le programme d'exercices impliquait des exercices pectoraux : crucifix et décubitus dorsal ; biceps : vis alternées ; triceps : poulie triceps ; dos : scie à main debout et tiré vers l'avant ; quadriceps : extenseur des jambes et enfin fessier : extension des hanches en position debout. |
A subi des exercices de résistance deux fois par semaine, pendant douze semaines. Les patients IG ont effectué des exercices de résistance pour le groupe musculaire suivant : membres supérieurs, membres inférieurs et tronc. Il a été réalisé deux exercices pour les grands groupes musculaires et un exercice pour les petits muscles. Les exercices ont été divisés en 3 séries de 12 répétitions pour chaque groupe musculaire. L'intensité des exercices était de 60% d'une répétition maximale (1RM). Le programme d'exercices impliquait des exercices pectoraux : crucifix et décubitus dorsal ; biceps : vis alternées ; triceps : poulie triceps ; dos : scie à main debout et tiré vers l'avant ; quadriceps : extenseur des jambes et enfin fessier : extension des hanches en position debout. |
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Autre: Groupe de contrôle
Liste d'attente pour les exercices.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la capacité fonctionnelle
Délai: Baseline, après 45 et 90 jours
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Évalué par le questionnaire d'évaluation de la santé HAQ-S pour les spondylarthropathies
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Baseline, après 45 et 90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la qualité de vie
Délai: Baseline, après 45 et 90 jours
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Evalué par le questionnaire SF-36
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Baseline, après 45 et 90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jamil Natour, PHD, Federal University of São Paulo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0196/11
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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