- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02598739
Valutazione dell'efficacia dell'allenamento di resistenza nei pazienti con artrite psoriasica (PSA)
L'allenamento di resistenza nei pazienti con artrite psoriasica migliora la funzione, l'attività della malattia e la qualità della vita
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con IG hanno eseguito esercizi di resistenza per il seguente gruppo muscolare: arti superiori, arti inferiori e tronco. E' stata utilizzata una macchina "leg extension" per l'allenamento sugli arti inferiori. Per gli arti superiori abbiamo utilizzato una macchina per tricipiti a puleggia e front pull oltre a pesi liberi (manubri).
Per eseguire il programma di esercizi lo studio ha seguito tutte le raccomandazioni stabilite dall'American College of Sports Medicine (ACSM) (Ratamess et al., 2009). Sono stati svolti due esercizi per i grandi gruppi muscolari e un esercizio per i piccoli muscoli. Gli esercizi sono stati divisi in 3 serie da 12 ripetizioni per ogni gruppo muscolare. L'intensità degli esercizi era il 60% di una ripetizione massima (1RM).
Il programma di esercizi prevedeva esercizi pettorali: crocifisso e seduta supina; bicipiti: vite alternata; tricipiti: puleggia del tricipite; indietro: sega a mano in piedi e tirata in avanti; quadricipiti: estensori delle gambe e infine gluteo: estensione dei fianchi in piedi.
Gruppo di controllo (CG) Il gruppo di controllo è stato tenuto in lista d'attesa mentre è proseguito con il trattamento farmacologico standard durante tutto lo studio. I pazienti sono stati istruiti a mantenere le loro attività quotidiane e ad evitare qualsiasi altro trattamento non farmacologico. Il programma di esercizi è stato offerto al gruppo di controllo alla fine dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile
- São Paulo Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi confermata di artrite psoriasica, secondo i criteri CASPAR
- Di età compresa tra 18 e 65 anni, di entrambi i sessi che hanno accettato e firmato il modulo di consenso.
- I pazienti devono assumere farmaci modificanti (DMARD) a dosi stabili per almeno tre mesi e dosi di farmaci antinfiammatori non steroidei e corticosteroidi stabili per almeno 4 settimane
Criteri di esclusione:
Sono stati esclusi i pazienti:
- Malattie cardiovascolari non controllate
- Diabete mellito scompensato; malattie
- Psichiatrica grave
- fibromialgia
- Altre condizioni mediche che più invalidanti EA
- Cronologia di esercizio fisico regolare (almeno 30 minuti 2 volte a settimana) negli ultimi 6 mesi
- Artroprotesi dell'anca e/o del ginocchio negli ultimi 12 mesi; E
- Qualsiasi altra condizione medica che impedisce al paziente di eseguire esercizi di resistenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio di resistenza
Esercizi di resistenza due volte alla settimana, per dodici settimane, per il seguente gruppo muscolare: arti superiori, arti inferiori e tronco. Sono stati svolti due esercizi per i grandi gruppi muscolari e un esercizio per i piccoli muscoli. Gli esercizi sono stati divisi in 3 serie da 12 ripetizioni per ogni gruppo muscolare. L'intensità degli esercizi era il 60% di una ripetizione massima (1RM). Il programma di esercizi prevedeva esercizi pettorali: crocifisso e seduta supina; bicipiti: vite alternata; tricipiti: puleggia del tricipite; indietro: sega a mano in piedi e tirata in avanti; quadricipiti: estensori delle gambe e infine gluteo: estensione dei fianchi in piedi. |
Sottoposto a esercizi di resistenza due volte a settimana, per dodici settimane. I pazienti con IG hanno eseguito esercizi di resistenza per il seguente gruppo muscolare: arti superiori, arti inferiori e tronco. Sono stati svolti due esercizi per i grandi gruppi muscolari e un esercizio per i piccoli muscoli. Gli esercizi sono stati divisi in 3 serie da 12 ripetizioni per ogni gruppo muscolare. L'intensità degli esercizi era il 60% di una ripetizione massima (1RM). Il programma di esercizi prevedeva esercizi pettorali: crocifisso e seduta supina; bicipiti: vite alternata; tricipiti: puleggia del tricipite; indietro: sega a mano in piedi e tirata in avanti; quadricipiti: estensori delle gambe e infine gluteo: estensione dei fianchi in piedi. |
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Altro: Gruppo di controllo
Lista d'attesa per gli esercizi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alterazione della capacità funzionale
Lasso di tempo: Basale, dopo 45 e 90 giorni
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Valutato dal questionario di valutazione della salute HAQ-S per le spondiloartropatie
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Basale, dopo 45 e 90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, dopo 45 e 90 giorni
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Valutato dal questionario SF-36
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Basale, dopo 45 e 90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jamil Natour, PHD, Federal University of São Paulo
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0196/11
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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