- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02598739
Evaluatie van de effectiviteit van weerstandstraining bij patiënten met artritis psoriatica (PSA)
Weerstandstraining bij patiënten met artritis psoriatica verbetert de functie, ziekteactiviteit en kwaliteit van leven
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De IG-patiënten voerden weerstandsoefeningen uit voor de volgende spiergroepen: bovenste ledematen, onderste ledematen en romp. Er werd een machine "leg extension" gebruikt voor de training op de onderste ledematen. Voor de bovenste ledematen gebruikten we naast losse gewichten (dumbbells) ook een pulley triceps machine en front pull.
Om het oefenprogramma uit te voeren, volgde het onderzoek alle aanbevelingen van het American College of Sports Medicine (ACSM) (Ratamess et al., 2009). Er werden twee oefeningen voor grote spiergroepen en één oefening voor kleine spieren uitgevoerd. De oefeningen waren verdeeld in 3 sets van 12 herhalingen voor elke spiergroep. De intensiteit van de oefeningen was 60% van één maximale herhaling (1RM).
Het oefenprogramma bestond uit borstoefeningen: crucifix en zit in rugligging; biceps: afwisselende schroef; triceps: triceps katrol; rug: staande handzaag en vooruit getrokken; quadriceps: beenextensor en ten slotte gluteo: staande heupextensie.
Controlegroep (CG) De controlegroep werd op een wachtlijst gehouden terwijl de standaard farmacologische behandeling gedurende het hele onderzoek werd voortgezet. De patiënten werden geïnstrueerd hun dagelijkse bezigheden voort te zetten en elke andere niet-medicamenteuze behandeling te vermijden. Aan het einde van het onderzoek werd het oefenprogramma aangeboden aan de controlegroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië
- São Paulo Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde diagnose artritis psoriatica, volgens de CASPAR-criteria
- Tussen 18 en 65 jaar oud, van beide geslachten die akkoord gingen en het toestemmingsformulier ondertekenden.
- Patiënten moeten modificerende geneesmiddelen (DMARD's) zijn op stabiele doses gedurende ten minste drie maanden en doses van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en corticosteroïden die ten minste 4 weken stabiel zijn
Uitsluitingscriteria:
Patiënten werden uitgesloten:
- Ongecontroleerde hart- en vaatziekten
- Gedecompenseerde diabetes mellitus; ziekten
- Ernstige psychiatrie
- Fibromyalgie
- Andere medische aandoeningen die EA het meest uitschakelen
- Geschiedenis van regelmatige lichaamsbeweging (minstens 30 minuten 2 keer per week) gedurende de laatste 6 maanden
- Ingrepen aan heup en/of knie in de afgelopen 12 maanden; EN
- Elke andere medische aandoening waardoor de patiënt geen weerstandsoefeningen kan uitvoeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Weerstandsoefening
Twaalf weken lang twee keer per week weerstandsoefeningen gedaan voor de volgende spiergroepen: bovenste ledematen, onderste ledematen en romp. Er werden twee oefeningen voor grote spiergroepen en één oefening voor kleine spieren uitgevoerd. De oefeningen waren verdeeld in 3 sets van 12 herhalingen voor elke spiergroep. De intensiteit van de oefeningen was 60% van één maximale herhaling (1RM). Het oefenprogramma bestond uit borstoefeningen: crucifix en zit in rugligging; biceps: afwisselende schroef; triceps: triceps katrol; rug: staande handzaag en vooruit getrokken; quadriceps: beenextensor en ten slotte gluteo: staande heupextensie. |
Twaalf weken lang twee keer per week weerstandsoefeningen gedaan. De IG-patiënten voerden weerstandsoefeningen uit voor de volgende spiergroepen: bovenste ledematen, onderste ledematen en romp. Er werden twee oefeningen voor grote spiergroepen en één oefening voor kleine spieren uitgevoerd. De oefeningen waren verdeeld in 3 sets van 12 herhalingen voor elke spiergroep. De intensiteit van de oefeningen was 60% van één maximale herhaling (1RM). Het oefenprogramma bestond uit borstoefeningen: crucifix en zit in rugligging; biceps: afwisselende schroef; triceps: triceps katrol; rug: staande handzaag en vooruit getrokken; quadriceps: beenextensor en ten slotte gluteo: staande heupextensie. |
|
Ander: Controlegroep
Wachtlijst voor de oefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de functionele capaciteit
Tijdsspanne: Basislijn, na 45 en 90 dagen
|
Geëvalueerd door HAQ-S Health Assessment Questionnaire voor de spondylarthropathieën
|
Basislijn, na 45 en 90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, na 45 en 90 dagen
|
Geëvalueerd door de SF-36 vragenlijst
|
Basislijn, na 45 en 90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Jamil Natour, PHD, Federal University of São Paulo
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0196/11
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .