- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02598739
Оценка эффективности силовых тренировок у пациентов с псориатическим артритом (PSA)
Тренировки с отягощениями у пациентов с псориатическим артритом улучшают функцию, активность заболевания и качество жизни
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с ИГ выполняли силовые упражнения на следующие группы мышц: верхние конечности, нижние конечности и туловище. Для тренировки нижних конечностей использовался тренажер «разгибание ног». Для верхних конечностей в дополнение к свободным весам (гантелям) мы использовали тренажер для трицепса со шкивом и тягу вперед.
Для выполнения программы упражнений в исследовании были соблюдены все рекомендации, установленные Американским колледжем спортивной медицины (ACSM) (Ratamess et al., 2009). Было выполнено два упражнения на основные группы мышц и одно упражнение на мелкие мышцы. Упражнения были разделены на 3 подхода по 12 повторений на каждую группу мышц. Интенсивность упражнений составляла 60% от одного максимального повторения (1ПМ).
Программа упражнений включала грудные упражнения: распятие и сидение на спине; бицепс: чередующийся винт; трицепс: блок трицепса; спина: стоящая ножовка и тянущаяся вперед; четырехглавая мышца бедра: разгибатель ноги и, наконец, ягодичная мышца: разгибание бедра в положении стоя.
Контрольная группа (КГ) Контрольная группа находилась в списке ожидания, в то время как на протяжении всего исследования продолжалось стандартное фармакологическое лечение. Пациенты были проинструктированы сохранять свою повседневную активность и избегать любого другого немедикаментозного лечения. Программа упражнений была предложена контрольной группе в конце исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия
- São Paulo Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз псориатического артрита по критериям CASPAR
- Возраст от 18 до 65 лет, лица обоих полов, согласившиеся и подписавшие форму согласия.
- Пациентам следует принимать модифицирующие препараты (БПВП) в стабильных дозах в течение как минимум трех месяцев и в стабильных дозах нестероидных противовоспалительных препаратов и кортикостероидов в течение как минимум 4 недель.
Критерий исключения:
Исключены пациенты:
- Неконтролируемое сердечно-сосудистое заболевание
- Декомпенсированный сахарный диабет; болезни
- Тяжелая психиатрическая
- Фибромиалгия
- Другие медицинские условия, которые чаще всего приводят к инвалидности EA
- История регулярных физических упражнений (не менее 30 минут 2 раза в неделю) в течение последних 6 месяцев.
- Артропластики тазобедренного и/или коленного сустава в течение последних 12 месяцев; И
- Любое другое заболевание, которое мешает пациенту выполнять упражнения с отягощениями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения на сопротивление
Выполняла упражнения с отягощениями два раза в неделю в течение двенадцати недель для следующих групп мышц: верхних конечностей, нижних конечностей и туловища. Было выполнено два упражнения на основные группы мышц и одно упражнение на мелкие мышцы. Упражнения были разделены на 3 подхода по 12 повторений на каждую группу мышц. Интенсивность упражнений составляла 60% от одного максимального повторения (1ПМ). Программа упражнений включала грудные упражнения: распятие и сидение на спине; бицепс: чередующийся винт; трицепс: блок трицепса; спина: стоящая ножовка и тянущаяся вперед; четырехглавая мышца бедра: разгибатель ноги и, наконец, ягодичная мышца: разгибание бедра в положении стоя. |
Выполнял силовые упражнения два раза в неделю в течение двенадцати недель. Пациенты с ИГ выполняли силовые упражнения на следующие группы мышц: верхние конечности, нижние конечности и туловище. Было выполнено два упражнения на основные группы мышц и одно упражнение на мелкие мышцы. Упражнения были разделены на 3 подхода по 12 повторений на каждую группу мышц. Интенсивность упражнений составляла 60% от одного максимального повторения (1ПМ). Программа упражнений включала грудные упражнения: распятие и сидение на спине; бицепс: чередующийся винт; трицепс: блок трицепса; спина: стоящая ножовка и тянущаяся вперед; четырехглавая мышца бедра: разгибатель ноги и, наконец, ягодичная мышца: разгибание бедра в положении стоя. |
|
Другой: Контрольная группа
Лист ожидания на упражнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функциональной способности
Временное ограничение: Исходный уровень, через 45 и 90 дней
|
Оценено с помощью опросника оценки состояния здоровья HAQ-S для спондилоартропатии
|
Исходный уровень, через 45 и 90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, через 45 и 90 дней
|
Оценивается по опроснику SF-36
|
Исходный уровень, через 45 и 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jamil Natour, PHD, Federal University of São Paulo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0196/11
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .