- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02598739
Ocena skuteczności treningu oporowego u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów (PSA)
Trening oporowy u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów poprawia funkcję, aktywność choroby i jakość życia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z IG wykonywali ćwiczenia oporowe na następujące grupy mięśniowe: kończyny górne, kończyny dolne oraz tułów. Do treningu kończyn dolnych wykorzystano maszynę „przedłużenie nóg”. Na kończyny górne oprócz wolnych ciężarów (hantli) użyliśmy bloczka do ćwiczeń na triceps i wyciągu przedniego.
Aby wykonać program ćwiczeń, w badaniu zastosowano wszystkie zalecenia opracowane przez American College of Sports Medicine (ACSM) (Ratamess i in., 2009). Przeprowadzono dwa ćwiczenia na główne grupy mięśniowe i jedno ćwiczenie na małe mięśnie. Ćwiczenia podzielono na 3 serie po 12 powtórzeń na każdą grupę mięśniową. Intensywność ćwiczeń wynosiła 60% jednego maksymalnego powtórzenia (1RM).
Program ćwiczeń obejmował ćwiczenia klatki piersiowej: krzyż i siedzenie na wznak; biceps: naprzemienna śruba; triceps: koło pasowe tricepsa; tył: stojąca piła ręczna i ciągnięta do przodu; mięsień czworogłowy: prostownik nóg i wreszcie pośladek: wyprost bioder w pozycji stojącej.
Grupa kontrolna (CG) Grupę kontrolną umieszczono na liście oczekujących, podczas gdy kontynuowano standardowe leczenie farmakologiczne przez całe badanie. Pacjentów poinstruowano, aby kontynuowali swoją codzienną aktywność i unikali jakiegokolwiek innego leczenia niefarmakologicznego. Program ćwiczeń został zaoferowany grupie kontrolnej pod koniec badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia
- São Paulo Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzone rozpoznanie łuszczycowego zapalenia stawów według kryteriów CASPAR
- W wieku od 18 do 65 lat, obojga płci, które wyraziły zgodę i podpisały formularz zgody.
- Pacjenci powinni przyjmować leki modyfikujące (DMARDs) w stałych dawkach przez co najmniej trzy miesiące, a dawki niesteroidowych leków przeciwzapalnych i kortykosteroidów stabilne przez co najmniej 4 tygodnie
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci zostali wykluczeni:
- Niekontrolowana choroba układu krążenia
- zdekompensowana cukrzyca; choroby
- Ciężkie psychiatryczne
- Fibromialgia
- Inne schorzenia, które najbardziej wyłączają EA
- Historia regularnych ćwiczeń (co najmniej 30 minut 2 razy w tygodniu) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Artroplastyki stawu biodrowego i/lub kolanowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy; I
- Wszelkie inne schorzenia, które uniemożliwiają pacjentowi wykonywanie ćwiczeń oporowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie oporowe
Poddała się ćwiczeniom oporowym 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni na następujące grupy mięśniowe: kończyny górne, kończyny dolne i tułów. Przeprowadzono dwa ćwiczenia na główne grupy mięśniowe i jedno ćwiczenie na małe mięśnie. Ćwiczenia podzielono na 3 serie po 12 powtórzeń na każdą grupę mięśniową. Intensywność ćwiczeń wynosiła 60% jednego maksymalnego powtórzenia (1RM). Program ćwiczeń obejmował ćwiczenia klatki piersiowej: krzyż i siedzenie na wznak; biceps: naprzemienna śruba; triceps: koło pasowe tricepsa; tył: stojąca piła ręczna i ciągnięta do przodu; mięsień czworogłowy: prostownik nóg i wreszcie pośladek: wyprost bioder w pozycji stojącej. |
Przechodził ćwiczenia oporowe dwa razy w tygodniu przez dwanaście tygodni. Pacjenci z IG wykonywali ćwiczenia oporowe na następujące grupy mięśniowe: kończyny górne, kończyny dolne oraz tułów. Przeprowadzono dwa ćwiczenia na główne grupy mięśniowe i jedno ćwiczenie na małe mięśnie. Ćwiczenia podzielono na 3 serie po 12 powtórzeń na każdą grupę mięśniową. Intensywność ćwiczeń wynosiła 60% jednego maksymalnego powtórzenia (1RM). Program ćwiczeń obejmował ćwiczenia klatki piersiowej: krzyż i siedzenie na wznak; biceps: naprzemienna śruba; triceps: koło pasowe tricepsa; tył: stojąca piła ręczna i ciągnięta do przodu; mięsień czworogłowy: prostownik nóg i wreszcie pośladek: wyprost bioder w pozycji stojącej. |
|
Inny: Grupa kontrolna
Lista oczekujących na ćwiczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zdolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 45 i 90 dniach
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza oceny stanu zdrowia HAQ-S dla spondylartropatii
|
Linia bazowa, po 45 i 90 dniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 45 i 90 dniach
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza SF-36
|
Linia bazowa, po 45 i 90 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jamil Natour, PHD, Federal University of São Paulo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0196/11
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenie oporowe
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Universidade Metodista de PiracicabaZakończonyWyniki sportowe | Sportowcy | Mięśnie oddechowe | Ćwiczenia oddechowe | Zdolność aerobowa
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone