- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02598739
Evaluación de la efectividad del entrenamiento de resistencia en pacientes con artritis psoriásica (PSA)
El entrenamiento de resistencia en pacientes con artritis psoriásica mejora la función, la actividad de la enfermedad y la calidad de vida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes del GI realizaron ejercicios de resistencia para el siguiente grupo muscular: miembros superiores, miembros inferiores y tronco. Se utilizó una máquina "leg extension" para el entrenamiento de los miembros inferiores. Para miembros superiores se utilizó una máquina de tríceps de polea y tirón frontal además de pesas libres (mancuernas).
Para realizar el programa de ejercicios el estudio siguió todas las recomendaciones establecidas por el American College of Sports Medicine (ACSM) (Ratamess et al., 2009). Se realizaron dos ejercicios para grupos musculares mayores y un ejercicio para músculos pequeños. Los ejercicios se dividieron en 3 series de 12 repeticiones para cada grupo muscular. La intensidad de los ejercicios fue del 60% de una repetición máxima (1RM).
El programa de ejercicios involucró ejercicios pectorales: crucifijo y asiento en decúbito supino; bíceps: tornillo alternado; tríceps: polea de tríceps; espalda: serrucho de pie y tirado hacia adelante; cuádriceps: extensor de piernas y finalmente glúteo: extensión de caderas de pie.
Grupo Control (GC) El grupo control se mantuvo en lista de espera mientras continuaba con el tratamiento farmacológico estándar durante todo el estudio. Se instruyó a los pacientes para que mantuvieran sus actividades diarias y evitaran cualquier otro tratamiento no farmacológico. El programa de ejercicios se ofreció al grupo de control al final del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil
- São Paulo Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de artritis psoriásica, según los criterios CASPAR
- Entre 18 y 65 años de edad, de ambos sexos que aceptaron y firmaron el consentimiento informado.
- Los pacientes deben recibir medicamentos modificadores (DMARD) en dosis estables durante al menos tres meses y dosis de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y corticosteroides estables durante al menos 4 semanas.
Criterio de exclusión:
Los pacientes fueron excluidos:
- Enfermedad cardiovascular no controlada
- diabetes mellitus descompensada; enfermedades
- psiquiátrico severo
- fibromialgia
- Otras condiciones médicas que más incapacitan a EA
- Historial de ejercicio regular (al menos 30 minutos 2 veces por semana) durante los últimos 6 meses
- Artroplastias de cadera y/o rodilla en los últimos 12 meses; Y
- Cualquier otra condición médica que impida que el paciente realice ejercicios de resistencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de resistencia
Se realizó ejercicio de resistencia dos veces por semana, durante doce semanas, para el siguiente grupo muscular: miembros superiores, miembros inferiores y tronco. Se realizaron dos ejercicios para grupos musculares mayores y un ejercicio para músculos pequeños. Los ejercicios se dividieron en 3 series de 12 repeticiones para cada grupo muscular. La intensidad de los ejercicios fue del 60% de una repetición máxima (1RM). El programa de ejercicios involucró ejercicios pectorales: crucifijo y asiento en decúbito supino; bíceps: tornillo alternado; tríceps: polea de tríceps; espalda: serrucho de pie y tirado hacia adelante; cuádriceps: extensor de piernas y finalmente glúteo: extensión de caderas de pie. |
Se sometió a ejercicios de resistencia dos veces por semana, durante doce semanas. Los pacientes del GI realizaron ejercicios de resistencia para el siguiente grupo muscular: miembros superiores, miembros inferiores y tronco. Se realizaron dos ejercicios para grupos musculares mayores y un ejercicio para músculos pequeños. Los ejercicios se dividieron en 3 series de 12 repeticiones para cada grupo muscular. La intensidad de los ejercicios fue del 60% de una repetición máxima (1RM). El programa de ejercicios involucró ejercicios pectorales: crucifijo y asiento en decúbito supino; bíceps: tornillo alternado; tríceps: polea de tríceps; espalda: serrucho de pie y tirado hacia adelante; cuádriceps: extensor de piernas y finalmente glúteo: extensión de caderas de pie. |
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Otro: Grupo de control
Lista de espera para los ejercicios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la capacidad funcional
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 45 y 90 días
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Evaluado por el Cuestionario de Evaluación de Salud HAQ-S para las Espondiloartropatías
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Línea de base, después de 45 y 90 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 45 y 90 días
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Evaluado por el cuestionario SF-36
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Línea de base, después de 45 y 90 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jamil Natour, PHD, Federal University of São Paulo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0196/11
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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