- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02599467
유방암 환자에서 ULTN 1 수행 시 EMG
유방암 환자의 ULTN 1 수행 시 유발된 근전도 근육 활동
연구 개요
상세 설명
상지 신경 기계적 감수성은 유방암 환자가 종종 겨드랑이 수술 후 겪는 고통스러운 장애입니다. 그것은 상지 신경역학 시험 1(ULNT1)이라고 하는 정중 신경에 대한 상지 신경역학 시험에 의해 평가됩니다. 상지 신경 기계적 민감도를 평가하는 가장 신뢰할 수 있는 테스트는 상지 신경 역학 테스트 1(ULNT1)이라고 하는 정중 신경에 대한 신경 자극 테스트입니다. 이 테스트는 중립 위치에서 견갑대 누르기, 어깨 벌림 및 측면 회전, 팔꿈치 확장, 팔뚝 회외 및 손목 확장으로 구성됩니다. 경추 반대쪽 측면 굴곡은 상완 신경총의 부하를 추가로 증가시키기 위해 포함될 수 있으며 신경 침범과 비신경 침범을 구조적으로 구분하기 위한 감작 기동으로 사용될 수 있습니다. ULNT1은 영향을 받은 상지에서 증상이 재현되거나 ROM의 좌우 차이 또는 측면 목 옆굴림에 의해 변형된 증상이 나타날 때 양성으로 간주됩니다. 마찬가지로, 신경 긴장 수행 전반에 걸쳐 제안된 초기 및 증가된 보호 근육 반응을 확인하기 위해 관련 근육의 EMG 활동을 평가하는 것도 필요합니다.
신경 긴장 수행 전반에 걸쳐 제안된 초기 및 증가된 보호 근육 반응을 확인하기 위해 관련 근육의 EMG 활동을 평가하는 것도 필요합니다. 디자인: 일치하는 케이스 컨트롤 관찰 연구. 목적: ULNT1 동안 어깨 ROM에 의해 증가된 상지 기계 민감도를 확인하고 처음으로 유발된 EMG 근육 활동을 결정합니다. 참가자: 유방암 수술을 받은 62명의 환자와 64명의 대조군 여성. 설정: Torrejon 병원, 물리치료과, 마드리드(스페인). 개입: ULNT1 수행 중 EMG 근육 활동을 기록하고 어깨 ROM을 측정합니다. 주요 결과: 기계적 민감도, 유방암, 통증, EMG, 어깨 ROM, 정중 신경.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유방암에 걸리지 않습니다.
- 경우의 하나보다 나이와 세마 지배 팔이 될 수 있습니다.
제외 기준:
- 목이나 우세한 상지와 관련된 현재의 고통스러운 상태.
- 만성 통증 상태(예: 섬유 근육통).
- 현재 진통제 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사례군 1: ALND
포함 기준: 지난 1년 반 동안 겨드랑이 림프절 절제술(ALND)을 이용한 편측 유방암 수술. 제외 기준: 양측 유방암, 동측 어깨 병리, 신경병증. 절차: ULNT 1 및 EMG 기록. |
ULNT 1이 수행되는 동안 상완이두근과 상완삼두근의 EMG 근육 활동이 기록되었습니다.
고니오미터로 외전, 외회전 및 팔꿈치 굴곡 운동 범위(ROM)를 측정하기 위해 기동을 중단했습니다.
세 가지 측정이 수행되었습니다. 측정 2) EMG 기록에서 유발 근육 활동이 증가했을 때; 측정 3) 조사자가 인지한 최종 저항감이 나타났을 때.
필수 양성 기준으로 반대측에서 증상의 증가 또는 동측 경추 측면 굽힘에서 증상의 감소를 고려합니다.
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실험적: 사례 그룹 2: SLNB
포함 기준: 지난 1년 반 동안 센티넬 림프절 생검(SLNB)을 사용한 편측 유방암 수술. 제외 기준: 양측 유방암, 동측 어깨 병리, 신경병증. 절차: ULNT 1 및 EMG 기록 |
ULNT 1이 수행되는 동안 상완이두근과 상완삼두근의 EMG 근육 활동이 기록되었습니다.
고니오미터로 외전, 외회전 및 팔꿈치 굴곡 운동 범위(ROM)를 측정하기 위해 기동을 중단했습니다.
세 가지 측정이 수행되었습니다. 측정 2) EMG 기록에서 유발 근육 활동이 증가했을 때; 측정 3) 조사자가 인지한 최종 저항감이 나타났을 때.
필수 양성 기준으로 반대측에서 증상의 증가 또는 동측 경추 측면 굽힘에서 증상의 감소를 고려합니다.
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활성 비교기: 대조군
각 경우에 나이와 우세한 팔을 일치시킵니다. 제외 기준: 목 또는 우세한 상지와 관련된 현재 통증 상태, 만성 통증 상태 또는 진통제 사용. 절차: ULNT 1 및 EMG 기록. |
ULNT 1이 수행되는 동안 상완이두근과 상완삼두근의 EMG 근육 활동이 기록되었습니다.
고니오미터로 외전, 외회전 및 팔꿈치 굴곡 운동 범위(ROM)를 측정하기 위해 기동을 중단했습니다.
세 가지 측정이 수행되었습니다. 측정 2) EMG 기록에서 유발 근육 활동이 증가했을 때; 측정 3) 조사자가 인지한 최종 저항감이 나타났을 때.
필수 양성 기준으로 반대측에서 증상의 증가 또는 동측 경추 측면 굽힘에서 증상의 감소를 고려합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유발 근전도 근육 활동 증가
기간: 5 분
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근전도 기록에 의한 상완이두근 및 상완삼두근의 유발근 활동 강도
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상지 운동 제한 범위
기간: 15 분
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어깨 외전, 어깨 외회전 및 팔꿈치 굴곡의 세 가지 운동 범위의 각도.
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: María Torres-Lacomba, Doctor, Universidad Alcala
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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ULNT 1 및 EMG 기록에 대한 임상 시험
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Prof. Mayyas Al-RemawiDr. Raed Alkhatib Dental Center; The Jordan Center for Pharmaceutical Research (JCPR)완전한
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Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.모병
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Clinical Hub for Interventional Research (CHOIR)The University of New South Wales; Australian National University; University of Auckland... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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Washington University School of MedicineKaryopharm Therapeutics Inc완전한
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GlaxoSmithKline완전한
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University of Science and Technology, Yemen완전한
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Peking University Cancer Hospital & InstituteShanxi Province Cancer Hospital; Peking Union Medical College Hospital; West China Hospital; Hebei Medical University Fourth Hospital아직 모집하지 않음