- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02599467
EMG ved å utføre ULTN 1 hos brystkreftpasienter
Fremkalt EMG-muskelaktivitet ved utførelse av ULTN 1 hos brystkreftpasienter
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Nevral mekanosensitivitet i øvre lemmer er en smertefull forstyrrelse som brystkreftpasienter ofte gjennomgår etter aksillær kirurgi. Den vurderes av den øvre lem nevrodynamisk test for mediannerven, kalt øvre lem nevrodynamisk test 1 (ULNT1). En nevral provokasjonstest er en sekvens av bevegelser designet for å vurdere mekanikken og fysiologien til en del av nervesystemet ved å forlenge lengden av nervebeddingen og ved å øke trykket i og rundt den perifere nerven. Den mest pålitelige testen for å vurdere den øvre lemmernes nevrale mekanosensitivitet er den nevrale provokasjonstesten for mediannerven, kalt øvre lem neurodynamisk test 1 (ULNT1). Denne testen består av nedpressing av skulderbeltet i nøytral stilling, skulderabduksjon og lateral rotasjon, albueforlengelse, underarmsupinasjon og håndleddsforlengelse. Cervikal kontralateral lateral fleksjon kan inkluderes for ytterligere å øke belastningen av plexus brachialis og, som en sensibiliserende manøver, for å skille strukturelt mellom nevral og ikke-nevral involvering. ULNT1 anses som positiv når symptomene reproduseres på berørte øvre lemmer, eller side-til-side forskjeller i ROM, eller symptomer modifisert av sidebøyning av nakken. På samme måte er det også nødvendig å vurdere EMG-aktiviteten til de involverte musklene for å bekrefte den tidlige og økte beskyttende muskelresponsen som er foreslått gjennom ytelsen til nevrale belastninger.
Det er også nødvendig å vurdere EMG-aktiviteten til de involverte musklene for å verifisere den tidlige og økte beskyttende muskelresponsen som er foreslått gjennom ytelsen til nevrale belastninger. Design: En matchet case-control observasjonsstudie. Mål: å kontrollere den økte mekanosensitiviteten i øvre lemmer ved skulder-ROM under ULNT1 og for første gang bestemme den fremkalte EMG-muskelaktiviteten. Deltakere: 62 tilfeller som gjennomgikk brystkreftoperasjon og 64 matchende kontrollkvinner. Setting: Torrejon Hospital, Fysioterapiavdelingen, Madrid (Spania). Intervensjon: For å registrere EMG-muskelaktivitet under ULNT1-ytelse og for å måle skulder-ROM. Nøkkelutfall: mekanosensitivitet, brystkreft, smerte, EMG, skulder-ROM, mediannerve.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen gjennomgår brystkreft.
- Å være alder og sema dominerende arm enn en av tilfellene.
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende smertefulle tilstander som involverer deres nakke eller dominerende øvre ekstremitet.
- Kroniske smertetilstander (dvs. Fibromyalgi).
- Nåværende bruk av smertestillende midler.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: saksgruppe 1: ALND
Inklusjonskriterier: unilateral brystkreftoperasjon med aksillær lymfeknutedisseksjon (ALND) i løpet av det siste halvannet året. Eksklusjonskriterier: bilateral brystkreft, ipsilateral skulderpatologi, nevropati. Prosedyre: ULNT 1 og EMG-opptak. |
Mens ULNT 1 utførte, ble EMG-muskelaktivitet fra biceps brachii og triceps brachii registrert.
Manøveren ble stoppet for å måle abduksjon, ekstern rotasjon og albuefleksjonsbevegelsesområde (ROM) med et goniometer.
Tre målinger ble utført: mål 1) når den første følelsen av tetthet oppfattet av forsøkspersonen dukket opp; mål 2) når fremkalt muskelaktivitet økte på EMG-registrering; tiltak 3) når følelsen av endelig motstand oppfattet av etterforskeren dukket opp.
Vurderer økningen av symptomer med kontralateral eller reduksjon av symptomer med ipsilateral cervikal sidebøyning som obligatorisk positivitetskriterium.
|
|
Eksperimentell: saksgruppe 2: SLNB
Inklusjonskriterier: ensidig brystkreftoperasjon med Sentinel Lymfeknutebiopsi (SLNB) i løpet av det siste halvannet året. Eksklusjonskriterier: bilateral brystkreft, ipsilateral skulderpatologi, nevropati. Prosedyre: ULNT 1 og EMG-opptak |
Mens ULNT 1 utførte, ble EMG-muskelaktivitet fra biceps brachii og triceps brachii registrert.
Manøveren ble stoppet for å måle abduksjon, ekstern rotasjon og albuefleksjonsbevegelsesområde (ROM) med et goniometer.
Tre målinger ble utført: mål 1) når den første følelsen av tetthet oppfattet av forsøkspersonen dukket opp; mål 2) når fremkalt muskelaktivitet økte på EMG-registrering; tiltak 3) når følelsen av endelig motstand oppfattet av etterforskeren dukket opp.
Vurderer økningen av symptomer med kontralateral eller reduksjon av symptomer med ipsilateral cervikal sidebøyning som obligatorisk positivitetskriterium.
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Matches etter alder og dominerende arm til hvert tilfelle. Eksklusjonskriterier: nåværende smertefulle tilstander som involverer deres nakke eller dominerende øvre ekstremitet, og kroniske smertetilstander eller bruk av smertestillende midler. Prosedyre: ULNT 1 og EMG-opptak. |
Mens ULNT 1 utførte, ble EMG-muskelaktivitet fra biceps brachii og triceps brachii registrert.
Manøveren ble stoppet for å måle abduksjon, ekstern rotasjon og albuefleksjonsbevegelsesområde (ROM) med et goniometer.
Tre målinger ble utført: mål 1) når den første følelsen av tetthet oppfattet av forsøkspersonen dukket opp; mål 2) når fremkalt muskelaktivitet økte på EMG-registrering; tiltak 3) når følelsen av endelig motstand oppfattet av etterforskeren dukket opp.
Vurderer økningen av symptomer med kontralateral eller reduksjon av symptomer med ipsilateral cervikal sidebøyning som obligatorisk positivitetskriterium.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økt fremkalt EMG muskelaktivitet
Tidsramme: 5 min
|
Intensiteten til fremkalt muskelaktivitet fra biceps brachii og triceps brachii muskler ved EMG-registrering
|
5 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Begrensninger i bevegelsesområdet for øvre lemmer
Tidsramme: 15 min
|
grader av bevegelsesområde av tre bevegelser: skulderabduksjon, skulderutvendig rotasjon og albuefleksjon.
|
15 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: María Torres-Lacomba, Doctor, Universidad Alcala
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IDLR1985
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .