- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02599467
EMG při provádění ULTN 1 u pacientů s rakovinou prsu
Evokovaná svalová aktivita EMG při provádění ULTN 1 u pacientů s rakovinou prsu
Přehled studie
Detailní popis
Nervová mechanosenzitivita horních končetin je bolestivá porucha, kterou pacienti s rakovinou prsu často podstupují po axilární operaci. Hodnotí se neurodynamickým testem horní končetiny pro střední nerv, nazývaným neurodynamický test horní končetiny 1 (ULNT1). Nervový provokační test je sekvence pohybů navržená k posouzení mechaniky a fyziologie části nervového systému prodloužením délky. Nejspolehlivějším testem pro posouzení nervové mechanosenzitivity horní končetiny je neurální provokační test pro střední nerv, nazývaný neurodynamický test horní končetiny 1 (ULNT1). Tento test se skládá ze stlačení ramenního pletence v neutrální poloze, abdukce ramene a laterální rotace, extenze lokte, supinace předloktí a extenze zápěstí. Cervikální kontralaterální laterální flexe může být zahrnuta pro další zvýšení zatížení brachiálního plexu a jako senzibilizační manévr pro strukturální rozlišení mezi nervovým a neneurálním postižením. ULNT1 je považován za pozitivní, když se symptomy reprodukují na postižené horní končetině, nebo jsou rozdíly v ROM ze strany na stranu nebo jsou symptomy modifikované bočním ohnutím krku. Podobně je také nutné vyhodnotit EMG aktivitu zapojených svalů, aby se ověřila časná a zvýšená ochranná svalová reakce navržená během výkonu nervové zátěže.
Je také nutné vyhodnotit EMG aktivitu zapojených svalů, aby se ověřila časná a zvýšená ochranná svalová reakce navržená během výkonu nervové zátěže. Design: Odpovídající pozorovací studie případ-kontrola. Cíl: zkontrolovat zvýšenou mechanosenzitivitu horní končetiny pomocí ROM ramene během ULNT1 a poprvé stanovit evokovanou svalovou aktivitu EMG. Účastníci: 62 případů, které podstoupily operaci rakoviny prsu, a 64 odpovídajících kontrolních žen. Nastavení: Nemocnice Torrejon, Fyzikální terapeutické oddělení, Madrid (Španělsko). Intervence: Zaznamenat svalovou aktivitu EMG během výkonu ULNT1 a změřit ROM v rameni. Klíčové výsledky: mechanosenzitivita, karcinom prsu, bolest, EMG, ramenní ROM, střední nerv.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádná nepodstoupila rakovinu prsu.
- Být věkem a sema dominantní paží než jeden z případů.
Kritéria vyloučení:
- Současné bolestivé stavy zahrnující krk nebo dominantní horní končetinu.
- Chronické bolestivé stavy (tj. Fibromyalgie).
- Současné použití léků proti bolesti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina případů 1: ALND
Kritéria zařazení: jednostranná operace karcinomu prsu s disekcí axilárních lymfatických uzlin (ALND) během posledního roku a půl. Kritéria vyloučení: bilaterální karcinom prsu, ipsilaterální patologie ramene, neuropatie. Postup: ULNT 1 a EMG záznam. |
Zatímco ULNT 1 pracoval, byla zaznamenána EMG svalová aktivita od biceps brachii a triceps brachii.
Manévr byl zastaven, aby se pomocí goniometru změřila abdukce, vnější rotace a rozsah pohybu ve flexi lokte (ROM).
Byla provedena tři měření: měření 1) když se objevil první pocit těsnosti vnímaný subjektem; měření 2) při zvýšení evokované svalové aktivity na EMG záznamu; opatření 3), když se objevil pocit konečného odporu vnímaný vyšetřovatelem.
Jako povinné kritérium pozitivity uvažovat nárůst příznaků s kontralaterálními nebo pokles příznaků s ipsilaterálním ohnutím krční strany do strany.
|
|
Experimentální: skupina případů 2: SLNB
Kritéria zařazení: jednostranná operace karcinomu prsu s biopsií sentinelové lymfatické uzliny (SLNB) během posledního roku a půl. Kritéria vyloučení: bilaterální karcinom prsu, ipsilaterální patologie ramene, neuropatie. Postup: ULNT 1 a EMG záznam |
Zatímco ULNT 1 pracoval, byla zaznamenána EMG svalová aktivita od biceps brachii a triceps brachii.
Manévr byl zastaven, aby se pomocí goniometru změřila abdukce, vnější rotace a rozsah pohybu ve flexi lokte (ROM).
Byla provedena tři měření: měření 1) když se objevil první pocit těsnosti vnímaný subjektem; měření 2) při zvýšení evokované svalové aktivity na EMG záznamu; opatření 3), když se objevil pocit konečného odporu vnímaný vyšetřovatelem.
Jako povinné kritérium pozitivity uvažovat nárůst příznaků s kontralaterálními nebo pokles příznaků s ipsilaterálním ohnutím krční strany do strany.
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Odpovídající věku a dominantní paži pro každý případ. Kritéria vyloučení: současné bolestivé stavy zahrnující krk nebo dominantní horní končetinu a chronické bolestivé stavy nebo použití léků proti bolesti. Postup: ULNT 1 a EMG záznam. |
Zatímco ULNT 1 pracoval, byla zaznamenána EMG svalová aktivita od biceps brachii a triceps brachii.
Manévr byl zastaven, aby se pomocí goniometru změřila abdukce, vnější rotace a rozsah pohybu ve flexi lokte (ROM).
Byla provedena tři měření: měření 1) když se objevil první pocit těsnosti vnímaný subjektem; měření 2) při zvýšení evokované svalové aktivity na EMG záznamu; opatření 3), když se objevil pocit konečného odporu vnímaný vyšetřovatelem.
Jako povinné kritérium pozitivity uvažovat nárůst příznaků s kontralaterálními nebo pokles příznaků s ipsilaterálním ohnutím krční strany do strany.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýšená evokovaná svalová aktivita EMG
Časové okno: 5 minut
|
Intenzita vyvolané svalové aktivity z biceps brachii a triceps brachii pomocí EMG záznamu
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Omezení rozsahu pohybu horních končetin
Časové okno: 15 min
|
stupně rozsahu pohybu tří pohybů: abdukce ramene, zevní rotace ramene a flexe v lokti.
|
15 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: María Torres-Lacomba, Doctor, Universidad Alcala
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IDLR1985
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Záznam ULNT 1 a EMG
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityDokončeno
-
Aston UniversityNáborProgrese krátkozrakostiNový Zéland
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoDiabetický makulární edémKrocan
-
Bausch & Lomb IncorporatedDokončenoKrátkozrakostSpojené státy
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Dokončeno
-
Tung Wah CollegeNáborZlomenina obratle | Chůze, nejistý | ZůstatekHongkong
-
Prof. Mayyas Al-RemawiDr. Raed Alkhatib Dental Center; The Jordan Center for Pharmaceutical Research...DokončenoHypersenzitivita dentinu | Změna barvy zubůJordán
-
Kamada, Ltd.DokončenoTransplantace, rejekce plicIzrael